- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02819258
치근단 병리학을 이용한 치아 근관치료의 단일 중심 연구 및 예후 CSERD 실현(낭트 대학 병원)
근관 치료는 염증이 있거나 감염된 치수를 제거하고 근관 입구를 밀봉 재료로 채우는 것입니다.
관내 치료에 대한 문헌 분석은 얻은 결과의 큰 변동성을 보여주며, 보고된 성공률은 53~95%입니다.
이것은 수술 절차의 어려움으로 설명되지만 실패 가능성의 다양한 요인, 관련 시술자, 근관 해부학, 수술 절차, 프렙 기술 및 근관 충전으로 설명됩니다. 이 성공률은 치료 전 치근단 주위 병리의 유무에 따라 다양합니다. 초기 치근단 병리 없이 치료된 치아의 경우 85% 이상이 치료 전 병리가 있는 치아의 경우 62%에 불과합니다. 또한, 문헌 검토에서 근관치료의 주요 실패 요인에 대한 두 가지 모순된 가정이 밝혀졌습니다. 혈관 내 소독 실패에 대한 밀봉관 시스템의 실패(나쁜 레벨 셔터)입니다.
연구 목적의 주요 가설:
치근단 병리가 있는 치아에 대한 권장 사항 및 운영 표준에 따라 수행된 연간 근관 치료의 성공 확률은 약 60%입니다.
일차적인 예후 인자는 근관의 하위 폐색을 초래하는 근관 내 장애물(석회화 중지 ...), 치아에 내재된 요인(관의 해부학 및 복잡성 상황), 사용된 수술 기술, 의사(기술)의 존재입니다. 레벨), 복원 품질.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- Nantes university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 치근단 병리가 있는 치아에 근관치료를 받는 환자(Baume의 범주 IV)
- 사회보장 제도 또는 그러한 체제에 소속된 환자,
- CSERD에 입원한 환자,
- 전신 건강이 양호한 환자,
- 환자 준수(의료 기록 참조: 약속이 이행되지 않은 횟수)
- 주소가 고정되어 있고 전화로 연락이 가능한 환자, 임상 및 방사선 검사를 위한 후속 상담에서 치료 후 1년 후에 다시 방문할 것을 서약하고 주소 및 전화번호 변경의 CSERD를 방지합니다.
- 프랑스어를 포함한 환자
- 후견 또는 신탁이 없는 환자
제외 기준:
- 0~18세
- Baume의 치수 병리 유형 범주 III이 있는 치아
- 진단서에 명시되지 않은 시트
- 치근단 병리가 있는 치아의 근관 치료에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자(위험 oslérien, 면역 저하 환자, 인공 고관절 환자, 무릎 환자).
- 근관치료시 러버댐의 가능성이 없습니다.
- 라텍스 알레르기가 있는 환자
- 수술 후 추적 환자는 조사자에 의해 무작위로 간주됩니다(cf. 의료 기록: 약속이 지켜지지 않은 횟수)
- 1년 이내에 임상 및 방사선 검사를 위해 복귀하지 않는 환자
- 임시 거주지 또는 고정 주소가 없는 환자: 가구가 비치된 숙소 또는 호텔 객실, 요양원, 홈형 스쿼트, 노숙자
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치근단 병리가 있는 치아의 근관치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESE(European Society of Endodontology)에서 권장하는 임상 및 방사선학적 기준에 따라 정의된 치아에 대한 근관내 치료 1년 평가(성공/실패/불확실한 경우)
기간: 일년
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치료 후 첫해에 치근단 병리가 있는 치아에 대한 근관내 치료의 실패 확률을 고려하십시오.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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