- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819258
Estudo Monocêntrico e Prognóstico de Tratamentos Endodônticos de Dentes com Patologia Periapical Realizado CSERD (Nantes University Hospital)
A terapia endodôntica é conseguir a remoção da polpa inflamada ou infectada e preencher a abertura do canal com um material de vedação hermético.
A análise da literatura sobre terapêutica intracanal mostra grande variabilidade dos resultados obtidos, a taxa de sucesso relatada é de 53 a 95%.
Isso é explicado pela dificuldade do procedimento cirúrgico, mas também pela multiplicidade de possíveis fatores de falha, relacionados ao profissional, anatomia do canal, procedimentos operatórios, técnicas de preparo e obturação do canal radicular. Esta taxa de sucesso é variável dependendo da presença ou ausência de patologia periapical antes do tratamento: mais de 85% para dentes tratados sem patologia periapical inicial contra apenas 62% para dentes com patologia antes do tratamento. Além disso, a revisão da literatura revelou duas suposições contraditórias sobre o fator dominante de falha na endodontia: a falha do sistema de selamento do canal (obturador de nível ruim) contra a falha da desinfecção endovascular.
Hipótese principal dos objetivos da pesquisa:
A probabilidade de sucesso em um ano de tratamentos endodônticos realizados de acordo com as recomendações e normas operacionais em dentes com patologia periapical é de aproximadamente 60%.
Os principais fatores prognósticos seriam a existência de obstáculos intracanais (parar a calcificação...) nível), a qualidade da restauração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 18 anos
- Paciente recebendo tratamento endodôntico para um dente com patologia periapical (Categoria IV de Baume)
- Doentes inscritos num regime de segurança social ou de tal regime,
- Pacientes internados no CSERD,
- Pacientes em bom estado geral de saúde,
- Paciente aderente (ver registros médicos: número de consultas não honradas)
- Pacientes com endereço fixo e disponíveis por telefone, comprometendo-se a retornar um ano após o tratamento em consulta de retorno para exame clínico e radiográfico, e prevenir CSERD de qualquer alteração de endereço e telefone.
- Pacientes incluindo francês
- Pacientes livres de tutela ou curatela
Critério de exclusão:
- Idade entre 0 e 18 anos
- Dente com patologia pulpar tipo Categoria III de Baume
- Folha não especificada no diagnóstico
- Pacientes com contra-indicação geral contra o tratamento endodôntico de dentes com patologia periapical (risco oslérien, indivíduos imunodeprimidos, pacientes com quadril protético, joelho).
- Sem possibilidade de dique de borracha durante o tratamento endodôntico.
- Paciente com alergia ao látex (contra-indicando a instalação de dique e possível obturação endodôntica com guta-percha)
- Pacientes cujo acompanhamento pós-operatório é considerado aleatório pelo investigador (cf. prontuário: número de consultas não atendidas)
- Paciente não se comprometeu a retornar para exame clínico e radiográfico em um ano
- Doentes com alojamento temporário ou sem morada fixa: Residindo em alojamento mobilado ou quarto de hotel, em lar de idosos, em ocupação de tipo lar, Sem-abrigo
- Pacientes que não atendem a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Tratamento endodôntico de dente com patologia periapical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A avaliação em um ano de tratamento intracanal em dentes definidos em critérios clínicos e radiográficos, conforme recomendado pela ESE (European Society of Endodontology) (sucesso/falha/casos incertos)
Prazo: 1 ano
|
Considere a probabilidade de falha do tratamento intracanal em dentes com patologia periapical no primeiro ano após o tratamento.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD 07/6-N
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