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Estudo Monocêntrico e Prognóstico de Tratamentos Endodônticos de Dentes com Patologia Periapical Realizado CSERD (Nantes University Hospital)

27 de junho de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital

A terapia endodôntica é conseguir a remoção da polpa inflamada ou infectada e preencher a abertura do canal com um material de vedação hermético.

A análise da literatura sobre terapêutica intracanal mostra grande variabilidade dos resultados obtidos, a taxa de sucesso relatada é de 53 a 95%.

Isso é explicado pela dificuldade do procedimento cirúrgico, mas também pela multiplicidade de possíveis fatores de falha, relacionados ao profissional, anatomia do canal, procedimentos operatórios, técnicas de preparo e obturação do canal radicular. Esta taxa de sucesso é variável dependendo da presença ou ausência de patologia periapical antes do tratamento: mais de 85% para dentes tratados sem patologia periapical inicial contra apenas 62% para dentes com patologia antes do tratamento. Além disso, a revisão da literatura revelou duas suposições contraditórias sobre o fator dominante de falha na endodontia: a falha do sistema de selamento do canal (obturador de nível ruim) contra a falha da desinfecção endovascular.

Hipótese principal dos objetivos da pesquisa:

A probabilidade de sucesso em um ano de tratamentos endodônticos realizados de acordo com as recomendações e normas operacionais em dentes com patologia periapical é de aproximadamente 60%.

Os principais fatores prognósticos seriam a existência de obstáculos intracanais (parar a calcificação...) nível), a qualidade da restauração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44000
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade mínima de 18 anos
  • Paciente recebendo tratamento endodôntico para um dente com patologia periapical (Categoria IV de Baume)
  • Doentes inscritos num regime de segurança social ou de tal regime,
  • Pacientes internados no CSERD,
  • Pacientes em bom estado geral de saúde,
  • Paciente aderente (ver registros médicos: número de consultas não honradas)
  • Pacientes com endereço fixo e disponíveis por telefone, comprometendo-se a retornar um ano após o tratamento em consulta de retorno para exame clínico e radiográfico, e prevenir CSERD de qualquer alteração de endereço e telefone.
  • Pacientes incluindo francês
  • Pacientes livres de tutela ou curatela

Critério de exclusão:

  • Idade entre 0 e 18 anos
  • Dente com patologia pulpar tipo Categoria III de Baume
  • Folha não especificada no diagnóstico
  • Pacientes com contra-indicação geral contra o tratamento endodôntico de dentes com patologia periapical (risco oslérien, indivíduos imunodeprimidos, pacientes com quadril protético, joelho).
  • Sem possibilidade de dique de borracha durante o tratamento endodôntico.
  • Paciente com alergia ao látex (contra-indicando a instalação de dique e possível obturação endodôntica com guta-percha)
  • Pacientes cujo acompanhamento pós-operatório é considerado aleatório pelo investigador (cf. prontuário: número de consultas não atendidas)
  • Paciente não se comprometeu a retornar para exame clínico e radiográfico em um ano
  • Doentes com alojamento temporário ou sem morada fixa: Residindo em alojamento mobilado ou quarto de hotel, em lar de idosos, em ocupação de tipo lar, Sem-abrigo
  • Pacientes que não atendem a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento endodôntico de dente com patologia periapical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação em um ano de tratamento intracanal em dentes definidos em critérios clínicos e radiográficos, conforme recomendado pela ESE (European Society of Endodontology) (sucesso/falha/casos incertos)
Prazo: 1 ano
Considere a probabilidade de falha do tratamento intracanal em dentes com patologia periapical no primeiro ano após o tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BRD 07/6-N

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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