このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再発予防のためのテキストメッセージ送信 (T4RP)

統合失調症またはSADと診断された人々の再発予防のためのテキストメッセージ送信

この研究の目的は、統合失調症/SAD患者の再発予防のためのテキストメッセージベースの早期ウォーミングアップである再発防止のためのテキスト送信(T4RP)が、通常の治療を行った対照と比較して再発症状の減少と関連しているかどうかを調べることである。グループ。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は世界で最も衰弱性の高い病気のトップ 20 の 1 つであり、世界の病気の負担の 1% を占めています。 統合失調感情障害 (SAD) は、成人のさらに 0.2% ~ 1.1% が罹患しています。 統合失調症または SAD を患っている人の 5 人中 4 人が、最初の症状から回復してから 5 年以内に再発します。 再発防止のための早期介入を目的とした介入は公衆衛生に影響を与えるだろう。

再発防止のためのテキストメッセージ (T4RP) は、統合失調症/SAD を患う人々のために設計されたテキスト メッセージングを介して提供される革新的なサービス提供プログラムです。 この介入は、通常の治療を行っている対照群に対してランダム化比較試験でテストされます。対照群では、ほとんどの場合、2~4週間ごとにセラピストと面会し、少なくとも90日に1回、または臨床と同じ頻度で精神科医と面会する必要がありました。と示されている。 パイロット RTC には、合計 40 人の統合失調症患者と 5 ~ 15 人の医療従事者が参加しました (医療提供者間の患者分布に応じて)。 この研究は、革新的公衆衛生研究センターとジョンズ・ホプキンス大学地域精神医学プログラム(JHCPP)の研究者らによって実施されている。

研究者らは、T4RPが患者と医療提供者のコミュニケーションの改善を促進し、服薬遵守を促進し、人々が早期の危険信号を自己監視し、症状の自己管理を促進することにより、精神疾患の罹患率と施設入所率を減らし、回復を促進すると仮定している。

T4RP が効果的であれば、この費用対効果が高く拡張が容易な介入は、公衆衛生に大きな影響を与え、統合失調症/SAD 患者の再発関連コストを削減するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話すこと。
  • チャートで統合失調症またはSADと診断されている
  • 同意を提供できる (つまり、「同意する能力」画面を通過する)
  • 携帯電話を所有し、テキストメッセージ機能を使用して報告する
  • 現在、症状および医療提供者が評価した機能に関して個人の基準値に達している(つまり、再発しておらず、治療に従っている)
  • プログラムに登録しているメンタルヘルス提供者のケアを積極的に受けている
  • 研究期間中はクリニックに通い続けることに同意する
  • 研究期間中同じ携帯電話番号を使い続ける計画がある
  • 少なくとも1人の医療提供者に研究への参加に同意してもらう

除外基準:

  • 少なくとも1人の医療提供者に研究への参加に同意してもらう

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:再発予防のためのテキストメッセージ送信 (T4RP)
T4RP は、統合失調症/SAD を持つ人々にテキスト メッセージを送信する再発予防 mHealth プログラムです。 この介入には、臨床医向けのオンライン インターフェイスと患者向けの自動テキスト メッセージング プログラムが含まれます。 まず、患者と医療提供者は問診セッションで会い、事前に特定されたリストから患者の個人的な早期警告兆候を特定します。 オンライン インターフェイスを使用して、医療提供者は追加の警告サインを入力したり、患者の要求に応じてメッセージの文言をカスタマイズしたりできます。 患者はまた、再発の可能性について医療従事者に警告を発する閾値と、追加の接触者に警告を発するかどうかを決定します。
T4RP は、統合失調症/SAD を持つ人々にテキスト メッセージを送信する再発予防 mHealth プログラムです。 コンテンツはアサーティブ コミュニティ トリートメント (ACT) のコンポーネントに基づいており、患者と医療提供者のコミュニケーションの改善、服薬アドヒアランスの促進、早期警告サインの自己監視の支援、症状の自己管理の促進に焦点を当てています。
介入なし:通常通りの治療による管理
対照群は通常の比較群として処理します。 JHCPP で治療を受けている統合失調症/SAD 患者の大多数にとって、これには、2 ~ 4 週間ごとにセラピストと面会し、少なくとも 90 日に 1 回、または臨床的に示されているようにそれ以上の頻度で精神科医と面会することが含まれます。 すべての定期的な予約はスケジュールされていますが、セッションの合間に気分が優れない場合は、飛び込みまたは電話することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠:研究登録後 6 か月
これには、統合失調症の陽性症状、統合失調症の陰性症状、および一般的な精神病理を測定する 3 つの下位尺度があります。
研究登録後 6 か月
モンゴメリー・アスバーグうつ病スケール (MADRS)
時間枠:研究登録後 6 か月
これは、治療中のうつ病症状の変化を測定するために開発された、臨床医が管理する 10 項目の尺度です。
研究登録後 6 か月
ヤングマニア評価スケール (YMRS)
時間枠:研究登録後 6 か月
これは、躁症状の存在と重症度を評価する、臨床医が管理する 11 項目の尺度です。
研究登録後 6 か月
施設化
時間枠:研究登録後 6 か月
研究期間中の入院または救急外来受診の回数
研究登録後 6 か月
回復評価スケール
時間枠:研究登録後 6 か月
これは、個人の回復経験を測定する 5 つの下位尺度を含む 41 項目の自己報告尺度です。
研究登録後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な遵守評価スケール
時間枠:介入から6か月後
これは臨床医が管理する 4 項目のスケールで、3 つの質問と全体的な視覚的なアナログ スケールが含まれています。 これは、統合失調症または統合失調感情障害を持つ個人が地域社会で使用するために設計されており、電子的に監視されたアドヒアランスに対して検証されています。
介入から6か月後
ボストン大学のエンパワーメントスケール
時間枠:介入から6か月後
これは、メンタルヘルス サービスを利用する人々のエンパワーメントを測定する 28 項目の自己報告尺度です。
介入から6か月後
簡単な認知評価
時間枠:介入から6か月後
これは臨床医が実施するテストで、言語流暢性、ホプキンス言語学習テスト、トレイル A および B の 3 つの標準テストで構成されており、統合失調症患者の機能的転帰の尺度に関連していることが示されています。
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michele Ybarra, PhD、Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
  • 主任研究者:Bernadette Cullen, PhD、Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月12日

一次修了 (実際)

2019年4月9日

研究の完了 (実際)

2019年4月9日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する