Mensajes de texto para la prevención de recaídas (T4RP)
Mensajes de texto para la prevención de recaídas entre personas diagnosticadas con esquizofrenia o TAE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia se encuentra entre las 20 enfermedades más debilitantes del mundo y es responsable del 1 % de la carga mundial de morbilidad. El trastorno esquizoafectivo (SAD, por sus siglas en inglés) afecta a un 0,2 % a un 1,1 % adicional de adultos. Hasta cuatro de cada cinco personas que tienen esquizofrenia o SAD recaen dentro de los 5 años posteriores a la recuperación de su episodio inicial. Las intervenciones dirigidas a la intervención temprana para prevenir la recaída tendrían un impacto en la salud pública.
Mensajes de texto para la prevención de recaídas (T4RP) es un innovador programa de prestación de servicios entregado a través de mensajes de texto diseñado para personas que tienen esquizofrenia/SAD. La intervención se probará en un ensayo controlado aleatorizado contra un grupo de control de tratamiento habitual que, para la mayoría, implicó reunirse con su terapeuta cada 2 a 4 semanas y reunirse con su psiquiatra al menos una vez cada 90 días o con mayor frecuencia según sea clínicamente indicado. Un total de 40 personas con esquizofrenia y de 5 a 15 proveedores participantes (dependiendo de la distribución de pacientes entre los proveedores) en el RTC piloto. El estudio está siendo realizado por investigadores del Centro para la Investigación de Salud Pública Innovadora y el Programa de Psiquiatría Comunitaria de Johns Hopkins (JHCPP).
Los investigadores postulan que T4RP reducirá la morbilidad psiquiátrica y las tasas de institucionalización y promoverá la recuperación al facilitar una mejor comunicación entre el paciente y el proveedor, promover la adherencia a la medicación, ayudar a las personas a autocontrolar sus primeros signos de advertencia y promover el autocontrol de los síntomas.
Si T4RP es efectivo, esta intervención rentable y fácilmente escalable tendrá un impacto significativo en la salud pública y una reducción en los costos relacionados con las recaídas para las personas con esquizofrenia/SAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser de habla inglesa;
- tiene un diagnóstico gráfico de esquizofrenia o SAD
- ser capaz de dar su consentimiento (es decir, pasar la pantalla Capacidad para dar consentimiento)
- tener un teléfono celular e informar usando la función de mensajes de texto
- estar actualmente en su punto de referencia personal con respecto a los síntomas y el funcionamiento según lo evaluado por su proveedor (es decir, no en recaída y cumpliendo con el tratamiento)
- estar activamente bajo el cuidado de un proveedor de salud mental inscrito en el programa
- aceptar continuar asistiendo a la clínica durante la duración del estudio
- planee mantener el mismo número de teléfono celular durante la duración del estudio
- tener al menos uno de sus proveedores de consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener al menos uno de sus proveedores de consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de texto para la prevención de recaídas (T4RP)
T4RP es un programa de mHealth de prevención de recaídas que envía mensajes de texto a personas que tienen esquizofrenia/SAD.
La intervención incluirá una interfaz en línea para los médicos y un programa de mensajería de texto automatizado para los pacientes.
En primer lugar, los pacientes y los proveedores se reunirán en una sesión de admisión para identificar las señales de advertencia tempranas personales del paciente de una lista previamente identificada.
Usando la interfaz en línea, los proveedores ingresarán señales de advertencia adicionales o personalizarán la redacción de los mensajes según lo solicite el paciente.
El paciente también determinará el umbral en el que se alertará al proveedor sobre una posible recaída y si se debe alertar a personas de contacto adicionales.
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T4RP es un programa de mHealth de prevención de recaídas que envía mensajes de texto a personas que tienen esquizofrenia/SAD.
El contenido está guiado por componentes del Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT) y se enfoca en facilitar una mejor comunicación entre el paciente y el proveedor, promover la adherencia a la medicación, ayudar a las personas a autocontrolar sus señales de advertencia tempranas y promover el autocontrol de los síntomas.
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Sin intervención: Control de tratamiento habitual
El grupo de control será un grupo de comparación de tratamiento habitual.
Para la mayoría de las personas con esquizofrenia/SAD atendidas en JHCPP, esto implica reunirse con su terapeuta cada 2 a 4 semanas y reunirse con su psiquiatra al menos una vez cada 90 días o con mayor frecuencia según lo indicado clínicamente.
Todas las citas de rutina están programadas, pero las personas pueden entrar o llamar si no se sienten bien entre sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción al estudio
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Tiene tres subescalas que miden: síntomas positivos de esquizofrenia, síntomas negativos de esquizofrenia y psicopatología general.
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6 meses después de la inscripción al estudio
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Escala de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción al estudio
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Es una escala de 10 ítems administrada por un médico desarrollada para medir los cambios en los síntomas depresivos durante el tratamiento.
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6 meses después de la inscripción al estudio
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Escala de calificación de manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción al estudio
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Es una escala administrada por un médico de 11 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas maníacos.
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6 meses después de la inscripción al estudio
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Institucionalización
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción al estudio
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El número de hospitalizaciones o visitas de crisis a la sala de emergencias durante el período de estudio
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6 meses después de la inscripción al estudio
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Escala de Evaluación de la Recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción al estudio
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Es una escala de autoinforme de 41 ítems con 5 subescalas que miden la experiencia de recuperación de un individuo.
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6 meses después de la inscripción al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve escala de calificación de adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Es una escala de 4 elementos administrada por un médico que tiene tres preguntas y una escala analógica visual general.
Fue diseñado para su uso en entornos comunitarios con personas que tienen esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y ha sido validado contra la adherencia monitoreada electrónicamente.
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6 meses después de la intervención
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Escala de Empoderamiento de la Universidad de Boston
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Es una escala de autoinforme de 28 elementos que mide el empoderamiento entre quienes utilizan los servicios de salud mental.
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6 meses después de la intervención
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Evaluación cognitiva breve
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Es una prueba administrada por un médico que consta de 3 pruebas estándar: Verbal Fluency, Hopkins Verbal Learning Test y Trails A y B y se ha demostrado que está relacionada con medidas de resultado funcional en pacientes con esquizofrenia.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michele Ybarra, PhD, Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
- Investigador principal: Bernadette Cullen, PhD, Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH108781 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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