Текстовые сообщения для предотвращения рецидивов (T4RP)
Текстовые сообщения для предотвращения рецидивов среди людей с диагнозом шизофрения или САР
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения входит в число 20 наиболее изнурительных заболеваний в мире, на нее приходится 1% глобального бремени болезней. Шизоаффективное расстройство (SAD) затрагивает еще от 0,2% до 1,1% взрослых. Целых четыре из пяти человек, страдающих шизофренией или СТР, рецидивируют в течение 5 лет после выздоровления от первоначального эпизода. Вмешательства, направленные на раннее вмешательство для предотвращения рецидивов, окажут влияние на общественное здравоохранение.
Texting for Relapse Prevention (T4RP) — это инновационная программа предоставления услуг, предоставляемая посредством обмена текстовыми сообщениями, предназначенная для людей, страдающих шизофренией/СТР. Вмешательство будет проверено в ходе рандомизированного контролируемого исследования в контрольной группе, получавшей обычное лечение, которая в большинстве случаев включала встречи со своим терапевтом каждые 2–4 недели и встречи со своим психиатром не реже одного раза в 90 дней или чаще, в соответствии с клиническими показаниями. указано. Всего в пилотном РТК участвуют 40 человек с шизофренией и 5-15 участников провайдеров (в зависимости от распределения пациентов по провайдерам). Исследование проводится исследователями из Центра инновационных исследований в области общественного здравоохранения и Программы общественной психиатрии Джона Хопкинса (JHCPP).
Исследователи утверждают, что T4RP снизит психиатрическую заболеваемость и уровень институционализации, а также будет способствовать выздоровлению, способствуя улучшению связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг, способствуя соблюдению режима лечения, помогая людям самостоятельно контролировать свои ранние предупреждающие признаки и способствуя самоконтролю симптомов.
Если T4RP окажется эффективным, это рентабельное и легко масштабируемое вмешательство окажет значительное влияние на общественное здравоохранение и снизит затраты, связанные с рецидивом, у людей с шизофренией/СТР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть англоговорящим;
- иметь диагноз шизофрении или САР
- иметь возможность предоставить согласие (т. е. пройти экран «Возможность получения согласия»)
- владеть мобильным телефоном и сообщать с помощью функции обмена текстовыми сообщениями
- быть в настоящее время на их личном исходном уровне в отношении симптомов и функционирования по оценке их поставщика (т. е. без рецидива и в соответствии с лечением)
- находиться под активным наблюдением поставщика психиатрических услуг, зарегистрированного в программе
- соглашаетесь продолжать посещать клинику на время исследования
- планируйте сохранить один и тот же номер мобильного телефона на время исследования
- иметь согласие хотя бы одного из своих поставщиков принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- иметь согласие хотя бы одного из своих поставщиков принять участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения для предотвращения рецидивов (T4RP)
T4RP — это программа mHealth для предотвращения рецидивов, предназначенная для обмена текстовыми сообщениями с людьми, страдающими шизофренией/СТР.
Вмешательство будет включать онлайн-интерфейс для клиницистов и программу автоматического обмена текстовыми сообщениями для пациентов.
Во-первых, пациенты и поставщики медицинских услуг встретятся на сеансе приема, чтобы определить личные ранние предупреждающие признаки пациента из заранее определенного списка.
Используя онлайн-интерфейс, поставщики будут вводить дополнительные предупреждающие знаки или персонализировать формулировку сообщений в соответствии с запросом пациента.
Пациент также определит порог, при котором поставщик будет предупрежден о возможном рецидиве, и следует ли предупредить дополнительных контактных лиц.
|
T4RP — это программа mHealth для предотвращения рецидивов, предназначенная для обмена текстовыми сообщениями с людьми, страдающими шизофренией/СТР.
Контент основан на компонентах ассертивного лечения по месту жительства (ACT) и направлен на содействие улучшению коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг, поощрение соблюдения режима лечения, помощь людям в самоконтроле своих ранних предупреждающих признаков и поощрение самостоятельного контроля симптомов.
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
Контрольная группа будет обрабатываться как обычная группа сравнения.
Для большинства лиц с шизофренией/САР, находящихся на лечении в JHCPP, это включает в себя встречи со своим терапевтом каждые 2–4 недели и встречи со своим психиатром не реже одного раза в 90 дней или чаще, в зависимости от клинических показаний.
Все обычные встречи запланированы, но люди могут прийти или позвонить, если они плохо себя чувствуют между сеансами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 6-месячная регистрация после обучения
|
Он имеет три подшкалы, которые измеряют: положительные симптомы шизофрении, отрицательные симптомы шизофрении и общую психопатологию.
|
6-месячная регистрация после обучения
|
|
Шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 6-месячная регистрация после обучения
|
Это разработанная врачом шкала из 10 пунктов, разработанная для измерения изменений депрессивных симптомов во время лечения.
|
6-месячная регистрация после обучения
|
|
Шкала оценки молодой мании (YMRS)
Временное ограничение: 6-месячная регистрация после обучения
|
Это шкала из 11 пунктов, вводимая врачом, которая оценивает наличие и тяжесть маниакальных симптомов.
|
6-месячная регистрация после обучения
|
|
Институционализация
Временное ограничение: 6-месячная регистрация после обучения
|
Количество госпитализаций или посещений неотложной помощи в течение периода исследования
|
6-месячная регистрация после обучения
|
|
Шкала оценки восстановления
Временное ограничение: 6-месячная регистрация после обучения
|
Это шкала самоотчета из 41 пункта с 5 подшкалами, которые измеряют индивидуальный опыт выздоровления.
|
6-месячная регистрация после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала оценки приверженности
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Это управляемая врачом шкала из 4 пунктов, включающая три вопроса и общую визуальную аналоговую шкалу.
Он был разработан для использования в условиях сообщества с людьми, страдающими шизофренией или шизоаффективным расстройством, и был проверен на соответствие требованиям с электронным контролем.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала расширения возможностей Бостонского университета
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Это шкала самооценки из 28 пунктов, которая измеряет расширение прав и возможностей тех, кто пользуется услугами психиатрической помощи.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Краткий когнитивный тест
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Это тест, назначаемый врачом, который состоит из 3 стандартных тестов: беглости речи, теста на словесное обучение Хопкинса и тестов A и B, и было показано, что он связан с показателями функционального исхода у пациентов с шизофренией.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michele Ybarra, PhD, Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
- Главный следователь: Bernadette Cullen, PhD, Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH108781 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .