재발 방지를 위한 문자 메시지 (T4RP)
정신 분열증 또는 SAD로 진단받은 사람들의 재발 방지를 위한 문자 메시지
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 전 세계적으로 가장 쇠약하게 만드는 20가지 질병 중 하나로 전 세계 질병 부담의 1%를 차지합니다. 분열정동장애(SAD)는 성인의 0.2~1.1%에서 추가로 영향을 미칩니다. 정신분열증 또는 SAD 재발이 있는 사람 5명 중 4명은 초기 에피소드에서 회복된 지 5년 이내에 재발합니다. 재발 방지를 위한 조기 개입을 목표로 한 개입은 공중 보건에 영향을 미칠 것입니다.
재발 방지를 위한 문자 보내기(T4RP)는 정신 분열증/SAD 환자를 위해 고안된 문자 메시지를 통해 전달되는 혁신적인 서비스 제공 프로그램입니다. 개입은 대부분의 경우 2~4주마다 치료사와 만나고 최소 90일에 한 번 또는 임상적으로 더 자주 정신과 의사와 만나는 평소와 같은 치료 대조군에 대한 무작위 통제 시험에서 테스트됩니다. 가리키는. 파일럿 RTC에서 총 40명의 정신분열증 환자와 5-15명의 제공자 참여자(제공자 간 환자 분포에 따라 다름). 이 연구는 혁신 공중 보건 연구 센터와 JHCPP(Johns Hopkins Community Psychiatry Program)의 연구원들이 수행하고 있습니다.
연구자들은 T4RP가 환자-제공자 의사소통 개선, 약물 순응도 촉진, 사람들이 조기 경고 신호를 자가 모니터링하도록 돕고 증상의 자가 관리를 촉진함으로써 정신병적 이환율과 제도화 비율을 줄이고 회복을 촉진할 것이라고 가정합니다.
T4RP가 효과적이라면 이 비용 효율적이고 쉽게 확장 가능한 중재는 공중 보건에 상당한 영향을 미치고 정신 분열증/SAD 환자의 재발 관련 비용을 줄일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 구사해야 합니다.
- 정신 분열증 또는 SAD의 차트 진단이 있습니다.
- 동의를 제공할 수 있어야 합니다(즉, 동의 능력 화면 통과).
- 휴대폰 소유 및 문자 기능을 이용한 신고
- 제공자가 평가한 증상 및 기능과 관련하여 현재 개인 기준선에 있어야 합니다(즉, 재발하지 않고 치료에 순응함).
- 프로그램에 등록된 정신 건강 제공자의 치료를 적극적으로 받고 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 클리닉에 계속 참석하는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 동일한 휴대폰 번호를 유지할 계획
- 제공자 중 적어도 한 명은 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 제공자 중 적어도 한 명은 연구 참여에 동의해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재발 방지를 위한 문자 메시지(T4RP)
T4RP는 정신분열증/SAD 환자에게 보내는 재발 방지 mHealth 프로그램 문자 메시지입니다.
중재에는 임상의를 위한 온라인 인터페이스와 환자를 위한 자동 문자 메시지 프로그램이 포함됩니다.
첫째, 환자와 서비스 제공자는 접수 세션에서 만나 미리 식별된 목록에서 환자의 개인 조기 경고 징후를 식별합니다.
제공자는 온라인 인터페이스를 사용하여 추가 경고 표시를 입력하거나 환자가 요청한 메시지 문구를 개인화합니다.
환자는 또한 제공자가 가능한 재발에 대해 경고할 임계값과 추가 연락 담당자에게 경고해야 하는지 여부를 결정합니다.
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T4RP는 정신분열증/SAD 환자에게 보내는 재발 방지 mHealth 프로그램 문자 메시지입니다.
내용은 ACT(Assertive Community Treatment)의 구성 요소에 따라 안내되며 개선된 환자-제공자 의사 소통 촉진, 약물 순응도 촉진, 사람들이 조기 경고 징후를 자가 모니터링하도록 돕고 증상의 자가 관리 촉진에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 평상시처럼 관리
대조군은 일반적인 비교군과 같은 치료가 될 것입니다.
JHCPP에서 치료를 받고 있는 대부분의 정신분열증/SAD 개인의 경우, 여기에는 2~4주마다 치료사와의 만남과 적어도 90일에 한 번 이상 정신과 의사와의 만남이 포함됩니다.
모든 일상적인 약속은 예정되어 있지만 세션 사이에 기분이 좋지 않으면 개인이 방문하거나 전화를 걸 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 학습 후 6개월 등록
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정신분열증의 양성 증상, 정신분열증의 음성 증상, 일반 정신병리학의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
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학습 후 6개월 등록
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몽고메리-아스버그 우울증 척도(MADRS)
기간: 학습 후 6개월 등록
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치료 중 우울 증상의 변화를 측정하기 위해 개발된 임상의가 관리하는 10개 항목 척도입니다.
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학습 후 6개월 등록
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 학습 후 6개월 등록
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조증 증상의 존재와 중증도를 평가하는 11개 항목 임상의 관리 척도입니다.
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학습 후 6개월 등록
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제도화
기간: 학습 후 6개월 등록
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연구 기간 동안 입원 또는 ER 위기 방문 횟수
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학습 후 6개월 등록
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회복 평가 척도
기간: 학습 후 6개월 등록
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개인의 회복 경험을 측정하는 5개의 하위 척도가 있는 41개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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학습 후 6개월 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 준수 등급 척도
기간: 개입 후 6개월
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임상의가 관리하는 4개 항목 척도로 세 가지 질문과 전반적인 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
이것은 정신분열증 또는 분열정동장애가 있는 개인이 있는 지역사회 환경에서 사용하도록 설계되었으며 전자 모니터링 순응도에 대해 검증되었습니다.
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개입 후 6개월
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보스턴 대학 권한 부여 규모
기간: 개입 후 6개월
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정신 건강 서비스를 이용하는 사람들의 권한 부여를 측정하는 28개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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개입 후 6개월
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간략한 인지 평가
기간: 개입 후 6개월
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언어 유창성, 홉킨스 언어 학습 테스트, 트레일 A 및 B의 3가지 표준 테스트로 구성된 임상의가 관리하는 테스트이며 정신분열증 환자의 기능적 결과 측정과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Ybarra, PhD, Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
- 수석 연구원: Bernadette Cullen, PhD, Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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