Mensagens de texto para prevenção de recaídas (T4RP)
Mensagens de texto para prevenção de recaídas entre pessoas diagnosticadas com esquizofrenia ou SAD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia está entre as 20 doenças mais debilitantes em todo o mundo, responsável por 1% da carga global de doenças. O transtorno esquizoafetivo (TAS) afeta um adicional de 0,2% a 1,1% dos adultos. Até quatro em cada cinco pessoas que têm esquizofrenia ou SAD recaem dentro de 5 anos após a recuperação de seu episódio inicial. As intervenções destinadas à intervenção precoce para prevenir a recaída teriam impacto na saúde pública.
O Texting for Relapse Prevention (T4RP) é um programa inovador de prestação de serviços por meio de mensagens de texto projetado para pessoas com esquizofrenia/TAS. A intervenção será testada em um ensaio controlado randomizado contra um grupo de controle de tratamento usual que, para a maioria, envolveu reuniões com seus terapeutas a cada 2 a 4 semanas e reuniões com seus psiquiatras pelo menos uma vez a cada 90 dias ou mais frequentemente conforme clinicamente indicado. Um total de 40 pessoas com esquizofrenia e 5-15 participantes do provedor (dependendo da distribuição do paciente entre os provedores) no RTC piloto. O estudo está sendo conduzido por pesquisadores do Centro de Pesquisa Inovadora em Saúde Pública e do Programa de Psiquiatria Comunitária Johns Hopkins (JHCPP).
Os pesquisadores postulam que o T4RP reduzirá a morbidade psiquiátrica e as taxas de institucionalização e promoverá a recuperação, facilitando a melhoria da comunicação paciente-profissional, promovendo a adesão à medicação, ajudando as pessoas a monitorar seus primeiros sinais de alerta e promovendo o autogerenciamento dos sintomas.
Se o T4RP for eficaz, essa intervenção econômica e facilmente escalável causará um impacto significativo na saúde pública e reduzirá os custos relacionados à recaída para pessoas com esquizofrenia/TAS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser fluente em inglês;
- tem um diagnóstico gráfico de esquizofrenia ou SAD
- ser capaz de fornecer consentimento (ou seja, passar na tela Capacidade de consentimento)
- possuir um telefone celular e relatar usando a função de mensagem de texto
- estar atualmente em sua linha de base pessoal em relação aos sintomas e funcionamento conforme avaliado por seu provedor (ou seja, não em recaída e em conformidade com o tratamento)
- estar ativamente sob os cuidados de um profissional de saúde mental inscrito no programa
- concorda em continuar frequentando a clínica durante o período do estudo
- planeje manter o mesmo número de telefone celular durante o estudo
- ter pelo menos um de seus provedores de consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- ter pelo menos um de seus provedores de consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de texto para prevenção de recaídas (T4RP)
T4RP é um programa mHealth de prevenção de recaídas de mensagens de texto para pessoas com esquizofrenia/TAS.
A intervenção incluirá uma interface online para médicos e um programa automatizado de mensagens de texto para pacientes.
Em primeiro lugar, os pacientes e os provedores se encontrarão em uma sessão de admissão, para identificar os sinais de alerta precoce do paciente em uma lista pré-identificada.
Usando a interface on-line, os provedores inserirão sinais de alerta adicionais ou personalizarão o texto das mensagens conforme solicitado pelo paciente.
O paciente também determinará o limite no qual o provedor será alertado sobre uma possível recaída e se outras pessoas de contato devem ser alertadas.
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T4RP é um programa mHealth de prevenção de recaídas de mensagens de texto para pessoas com esquizofrenia/TAS.
O conteúdo é guiado pelos componentes do Assertive Community Treatment (ACT) e se concentra em facilitar a comunicação melhorada entre o paciente e o profissional, promovendo a adesão à medicação, ajudando as pessoas a monitorar seus sinais de alerta precoce e promovendo o autogerenciamento dos sintomas.
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Sem intervenção: Controle do tratamento usual
O grupo de controle será um tratamento como grupo de comparação usual.
Para a maioria dos indivíduos com esquizofrenia/TAS em atendimento no JHCPP, isso envolve uma reunião com seu terapeuta a cada 2 a 4 semanas e uma reunião com seu psiquiatra pelo menos uma vez a cada 90 dias ou com mais frequência, conforme indicado clinicamente.
Todas as consultas de rotina são agendadas, mas os indivíduos podem comparecer ou telefonar se não se sentirem bem entre as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 6 meses de inscrição pós-estudo
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Possui três subescalas que medem: sintomas positivos da esquizofrenia, sintomas negativos da esquizofrenia e psicopatologia geral.
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6 meses de inscrição pós-estudo
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Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 6 meses de inscrição pós-estudo
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É uma escala de 10 itens administrada pelo médico desenvolvida para medir mudanças nos sintomas depressivos durante o tratamento.
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6 meses de inscrição pós-estudo
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Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS)
Prazo: 6 meses de inscrição pós-estudo
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É uma escala de 11 itens administrada por médicos que avalia a presença e a gravidade dos sintomas maníacos.
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6 meses de inscrição pós-estudo
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Institucionalização
Prazo: 6 meses de inscrição pós-estudo
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O número de hospitalizações ou visitas de emergência durante o período do estudo
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6 meses de inscrição pós-estudo
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Escala de Avaliação de Recuperação
Prazo: 6 meses de inscrição pós-estudo
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É uma escala de autorrelato de 41 itens com 5 subescalas que medem a experiência de recuperação de um indivíduo
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6 meses de inscrição pós-estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Breve de Classificação de Aderência
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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É uma escala de 4 itens, administrada pelo médico, com três perguntas e uma escala analógica visual geral.
Ele foi projetado para uso em ambientes comunitários com indivíduos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo e foi validado contra adesão monitorada eletronicamente.
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6 meses pós-intervenção
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Escala de Empoderamento da Universidade de Boston
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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É uma escala de autorrelato de 28 itens que mede o empoderamento entre aqueles que usam serviços de saúde mental.
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6 meses pós-intervenção
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Avaliação Cognitiva Breve
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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É um teste administrado por médicos que consiste em 3 testes padrão: Fluência Verbal, Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins e Trilhas A e B e demonstrou estar relacionado a medidas de resultados funcionais em pacientes com esquizofrenia.
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Ybarra, PhD, Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
- Investigador principal: Bernadette Cullen, PhD, Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH108781 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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