SMS for tilbakefallsforebygging (T4RP)
Tekstmeldinger for tilbakefallsforebygging blant personer diagnostisert med schizofreni eller trist
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er blant de 20 mest ødeleggende sykdommene i verden, ansvarlig for 1 % av den globale sykdomsbyrden. Schizoaffektiv lidelse (SAD) påvirker ytterligere 0,2 % til 1,1 % av voksne. Så mange som fire av fem personer som har schizofreni eller trist tilbakefall innen 5 år etter bedring etter den første episoden. Intervensjoner rettet mot tidlig intervensjon for å forhindre tilbakefall vil påvirke folkehelsen.
The Texting for Relapse Prevention (T4RP) er et innovativt tjenesteleveringsprogram levert via tekstmeldinger designet for personer som har schizofreni/SAD. Intervensjonen vil bli testet i en randomisert kontrollert studie mot en behandling-som-vanlig kontrollgruppe som for de fleste innebar å møte med sin behandler hver 2. til 4. uke og møte med sin psykiater minst én gang hver 90. dag eller oftere som klinisk. angitt. Totalt 40 personer med schizofreni og 5-15 leverandørdeltakere (avhengig av pasientfordeling på tvers av leverandørene) i pilot-RTC. Studien blir utført av forskere ved Center for Innovative Public Health Research og Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP).
Etterforskerne hevder at T4RP vil redusere psykiatrisk sykelighet og institusjonaliseringsrater og fremme bedring ved å legge til rette for forbedret kommunikasjon mellom pasient og leverandør, fremme medisinoverholdelse, hjelpe folk med å selvovervåke sine tidlige advarselstegn og fremme selvbehandling av symptomer.
Hvis T4RP er effektivt, vil denne kostnadseffektive og lett skalerbare intervensjonen gi en betydelig folkehelsepåvirkning og redusere tilbakefallsrelaterte kostnader for personer med schizofreni/SAD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være engelsktalende;
- har en kartdiagnose for schizofreni eller SAD
- kunne gi samtykke (dvs. sende skjermbildet Kapasitet til samtykke)
- eie en mobiltelefon og rapportere ved hjelp av tekstmeldingsfunksjonen
- være for øyeblikket ved sin personlige baseline med hensyn til symptomer og funksjon som vurdert av leverandøren (dvs. ikke i tilbakefall og i samsvar med behandlingen)
- være aktivt under omsorg av en psykisk helsepersonell som er påmeldt programmet
- godta å fortsette å gå på klinikken så lenge studien varer
- planlegger å beholde det samme mobiltelefonnummeret i løpet av studiet
- ha minst én av leverandørene deres samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ha minst én av leverandørene deres samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS for tilbakefallsforebygging (T4RP)
T4RP er et tilbakefallsforebyggende mHealth-program for tekstmeldinger til personer som har schizofreni/SAD.
Intervensjonen vil inkludere et nettbasert grensesnitt for klinikere og et automatisert tekstmeldingsprogram for pasienter.
For det første vil pasienter og behandlere møtes i en inntaksøkt for å identifisere pasientens personlige tidlige advarselstegn fra en forhåndsidentifisert liste.
Ved å bruke det elektroniske grensesnittet vil leverandørene legge inn flere advarselsskilt eller tilpasse ordlyden i meldingene slik pasienten ber om.
Pasienten vil også bestemme terskelen der leverandøren vil bli varslet om et mulig tilbakefall og om flere kontaktpersoner skal varsles.
|
T4RP er et tilbakefallsforebyggende mHealth-program for tekstmeldinger til personer som har schizofreni/SAD.
Innholdet styres av komponentene i Assertive Community Treatment (ACT) og fokuserer på å tilrettelegge for forbedret kommunikasjon mellom pasient og leverandør, fremme overholdelse av medisiner, hjelpe folk med å selvovervåke sine tidlige advarselstegn og fremme selvbehandling av symptomer.
|
|
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig kontroll
Kontrollgruppen vil være en sammenligningsgruppe for behandling som vanlig.
For flertallet av individer med schizofreni/SAD i omsorg ved JHCPP, innebærer dette møte med sin terapeut hver 2. til 4. uke og møte med sin psykiater minst én gang hver 90. dag eller oftere som klinisk indisert.
Alle rutineavtaler er planlagt, men enkeltpersoner kan gå inn eller ringe hvis de ikke føler seg bra mellom øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS)
Tidsramme: 6 måneders påmelding etter studiet
|
Den har tre underskalaer som måler: positive symptomer på schizofreni, negative symptomer på schizofreni og generell psykopatologi.
|
6 måneders påmelding etter studiet
|
|
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 måneders påmelding etter studiet
|
Det er en kliniker-administrert 10-elements skala utviklet for å måle endringer i depressive symptomer under behandling.
|
6 måneders påmelding etter studiet
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: 6 måneders påmelding etter studiet
|
Det er en 11-elements skala for klinikeradministrert som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av maniske symptomer.
|
6 måneders påmelding etter studiet
|
|
Institusjonalisering
Tidsramme: 6 måneders påmelding etter studiet
|
Antall sykehusinnleggelser eller akuttbesøk i løpet av studieperioden
|
6 måneders påmelding etter studiet
|
|
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: 6 måneders påmelding etter studiet
|
Det er en 41-elements selvrapporteringsskala med 5 underskalaer som måler en persons opplevelse av bedring
|
6 måneders påmelding etter studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Adherence Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Det er en kliniker-administrert, 4-elements skala som har tre spørsmål og en generell visuell analog skala.
Den ble designet for bruk i fellesskapsmiljøer med personer som har schizofreni eller schizoaffektiv lidelse og har blitt validert mot elektronisk overvåket overholdelse.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Boston University Empowerment Scale
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Det er en 28-elementers egenrapporteringsskala som måler myndiggjøring blant de som bruker psykiske helsetjenester.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Kort kognitiv vurdering
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Det er en kliniker administrert test som består av 3 standardtester: Verbal Fluency, Hopkins Verbal Learning Test og Trails A og B og har vist seg å være relatert til mål på funksjonelt utfall hos pasienter med schizofreni.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Ybarra, PhD, Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
- Hovedetterforsker: Bernadette Cullen, PhD, Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH108781 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .