Tekstiviestien lähettäminen uusiutumisen ehkäisemiseksi (T4RP)
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Center for Innovative Public Health Research
Tekstiviestien lähettäminen uusiutumisen ehkäisyyn ihmisten keskuudessa, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai SAD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyykö tekstiviestien lähettämiseen uusiutumisen ehkäisyyn (T4RP), tekstiviestipohjaiseen varhaiseen lämmitykseen skitsofrenia/SAD-potilaiden uusiutumisen ehkäisyyn, vähemmän relapsin oireita verrattuna tavalliseen hoitoon. ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on maailman 20 heikentävimmän sairauden joukossa, ja se aiheuttaa 1 prosentin maailmanlaajuisesta sairaudesta. Skitsoaffektiivinen häiriö (SAD) vaikuttaa lisäksi 0,2–1,1 %:iin aikuisista. Jopa neljä viidestä skitsofreniaa tai SAD:ta sairastavasta henkilöstä uusiutuu 5 vuoden sisällä ensimmäisestä jaksostaan toipumisesta. Varhaiseen puuttumiseen tähtäävät toimet uusiutumisen estämiseksi vaikuttaisivat kansanterveyteen.
The Texting for Relapse Prevention (T4RP) on innovatiivinen palvelun toimitusohjelma, joka toimitetaan tekstiviestillä, ja se on suunniteltu skitsofreniaa/SAD:ia sairastaville. Interventio testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tavanomaista hoitoa saavaa kontrolliryhmää vastaan, joka useimmille tarkoitti tapaamista terapeutin kanssa 2–4 viikon välein ja psykiatrinsa tapaamista vähintään kerran 90 päivässä tai useammin kuin kliinisesti. osoitettu. Pilotti-RTC:ssä yhteensä 40 skitsofreniapotilasta ja 5-15 palveluntarjoajan osallistujaa (riippuen potilaiden jakautumisesta palveluntarjoajien kesken). Tutkimusta tekevät Center for Innovative Public Health Researchin ja Johns Hopkins Community Psychiatry Programin (JHCPP) tutkijat.
Tutkijat uskovat, että T4RP vähentää psykiatrista sairastuvuutta ja laitoshoitoon siirtymistä sekä edistää toipumista helpottamalla potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, edistämällä lääkityksen noudattamista, auttamalla ihmisiä itse seuraamaan varhaisia varoitusmerkkejä ja edistämällä oireiden omaa hallintaa.
Jos T4RP on tehokas, tällä kustannustehokkaalla ja helposti skaalautuvalla interventiolla on merkittävä kansanterveysvaikutus ja skitsofrenia/SAD-potilaiden uusiutumiseen liittyvien kustannusten väheneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhua englantia;
- sinulla on kaaviodiagnoosi skitsofreniasta tai SAD:sta
- pystyä antamaan suostumus (eli siirtämään Kapasiteetti suostumukseen -näyttö)
- omistaa matkapuhelimen ja raportoida tekstiviestitoiminnolla
- olla tällä hetkellä henkilökohtaisella lähtötasolla oireiden ja toiminnan suhteen palveluntarjoajan arvioiden mukaan (eli ei ole uusiutumassa ja hoidon mukainen)
- olla aktiivisesti ohjelmaan osallistuvan mielenterveyspalveluntarjoajan hoidossa
- suostuvat jatkamaan klinikalla käyntiä tutkimuksen ajan
- aikoo säilyttää saman matkapuhelinnumeron tutkimuksen ajan
- vähintään yhden palveluntarjoajan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vähintään yhden palveluntarjoajan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestien lähettäminen uusiutumisen ehkäisyyn (T4RP)
T4RP on uusiutumisen estoon tarkoitettu mHealth-ohjelman tekstiviestit skitsofreniaa/SAD:ia sairastaville.
Interventio sisältää online-käyttöliittymän kliinikoille ja automaattisen tekstiviestiohjelman potilaille.
Ensinnäkin potilaat ja palveluntarjoajat tapaavat vastaanottoistunnossa tunnistaakseen potilaan henkilökohtaiset varhaiset varoitusmerkit ennalta määritetystä luettelosta.
Verkkokäyttöliittymän avulla palveluntarjoajat syöttävät lisävaroituskylttejä tai muokkaavat viestien sanamuotoa potilaan pyynnöstä.
Potilas määrittelee myös kynnyksen, jossa palveluntarjoaja saa varoituksen mahdollisesta uusiutumisesta ja tuleeko muita yhteyshenkilöitä varoittaa.
|
T4RP on uusiutumisen estoon tarkoitettu mHealth-ohjelman tekstiviestit skitsofreniaa/SAD:ia sairastaville.
Sisältöä ohjaavat Assertive Community Treatmentin (ACT) osatekijät, ja se keskittyy parantamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, edistämään lääkityksen noudattamista, auttamaan ihmisiä itse seuraamaan varhaisia varoitusmerkkejä ja edistämään oireiden itsehallintaa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito-tavallisen hallinta
Kontrolliryhmä on tavanomaiseen hoitoon perustuva vertailuryhmä.
Suurimmalle osalle JHCPP:n hoidossa olevista skitsofrenia-/SAD-potilaista tämä edellyttää tapaamista terapeutin kanssa 2–4 viikon välein ja psykiatrinsa tapaamista vähintään kerran 90 päivässä tai useammin kliinisen aiheen mukaan.
Kaikki rutiiniajat ovat sovittuja, mutta henkilöt voivat kävellä sisään tai soittaa, jos he eivät voi hyvin istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
Siinä on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat: skitsofrenian positiiviset oireet, skitsofrenian negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia.
|
6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
|
Montgomery-Asbergin masennusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
Se on kliinikon hallinnoima 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan muutoksia masennusoireissa hoidon aikana.
|
6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
Se on 11 kohdan kliinikon antama asteikko, joka arvioi maanisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
|
6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
|
Institutionalisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
Sairaalahoitojen tai ensiapukriisikäyntien määrä tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
|
Toipumisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
Se on 41 kohdan itsearviointiasteikko, jossa on 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat yksilön toipumiskokemusta.
|
6 kuukautta opintojen jälkeen ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se on kliinikon hallinnoima, 4-osainen asteikko, jossa on kolme kysymystä ja yleinen visuaalinen analoginen asteikko.
Se on suunniteltu käytettäväksi yhteisöissä skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien henkilöiden kanssa, ja se on validoitu sähköisesti valvottua sitoutumista vastaan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Bostonin yliopiston voimaannuttamisasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se on 28-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa mielenterveyspalveluja käyttävien voimaantumista.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se on kliinikon suorittama testi, joka koostuu kolmesta vakiotestistä: suullinen sujuvuus, Hopkinsin sanallinen oppimistesti ja polut A ja B, ja sen on osoitettu liittyvän skitsofreniapotilaiden toiminnallisen tuloksen mittauksiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Ybarra, PhD, Center for Innovative Public Health Research (CiPHR)
- Päätutkija: Bernadette Cullen, PhD, Johns Hopkins Community Psychiatry Program (JHCPP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH108781 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .