腹腔鏡手術が予定されている小児患者における肺超音波による肺動員評価
2016年7月1日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
腹部腹腔鏡手術が予定されている小児患者における肺超音波による肺動員評価
麻酔誘発性無気肺は、全身麻酔を受けている小児患者の約 68 ～ 100% で観察されるよく知られた実体です。 依存性肺ゾーンの崩壊は、麻酔導入から始まりますが、手術後数時間または数日続くこともあります。 このような麻酔関連の無気肺は、動脈血の酸素化や肺の力学の障害、人工呼吸器関連の肺損傷の素因など、多くの否定的な臨床的結果をもたらします。 無気肺の発生を予防し、肺合併症を軽減するための人工呼吸器設定の調整については、依然として議論の余地があります。
肺超音波検査 (LUS) は、さまざまな起源の無気肺を含む、子供の肺疾患の診断に重要な役割を果たします。 LUS は、子供の麻酔誘発性無気肺の診断に高い感度と特異性を示しています。
調査の概要
詳細な説明
超音波画像と 4 ポイント エアレーション スコアを使用して腹部腹腔鏡手術が予定されている小児患者の 2 つの異なる機械的換気戦略 (保護的機械的換気とリクルートメント操作) の間で肺のエアレーションを比較し、肺のエアレーションを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両親による書面によるインフォームドコンセント。
- 生後6か月～7歳の患者
- 腹腔鏡手術予定
- 米国麻酔科学会分類: 身体状態 I-II
除外基準:
- 急性気道感染症
- 心血管疾患および肺疾患
- 以前の胸部処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
患者はすべての手術中に標準的な保護用機械換気を受け、一回換気量は 6 ml/kg、呼気終末陽圧 (PEEP) レベルは 5 (水柱センチメートル) cmH2O でした。
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実験的：募集工作班
患者は、気腹吸入後に肺リクルートメント操作を受けました。 リクルートメント操作は、30/15 cmH2O のプラトー圧と PEEP でそれぞれ 10 回の呼吸で構成されます。 次に、換気設定を保護換気に戻しますが、8 cmH2O の PEEP を追加して肺を開いたままにします。 |
肺リクルートメント操作は、10 回の呼吸に対する気道内圧 (15 cmH2O の PEEP + 15 cmH2O の駆動圧) の短時間の制御された増加で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像と 4 ポイントの通気スコアを使用して、腹部腹腔鏡手術が予定されている小児患者における保護的機械換気とリクルートメント操作の間の肺通気を比較して、肺通気を評価します。
時間枠：術中
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超音波画像と 4 ポイント エアレーション スコア (0: 通常の肺エアレーション、1: 肺エアレーションの中程度の損失、2: 肺エアレーションの重度の損失、 3: 肺の通気の完全な喪失および肺の硬化)。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡手術中のリクルートメント操作前後の肺通気スコア
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cecilia Maria Acosta, MD、Hospital Privado de Comunidad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。