Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerekrutteringsvurdering med lunge-ultralyd hos pædiatrisk patient, der er planlagt til laparoskopisk kirurgi

1. juli 2016 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Lungerekrutteringsvurdering med lunge-ultralyd hos pædiatrisk patient, der er planlagt til abdominal laparoskopisk kirurgi

Anæstesi-induceret atelektase er en velkendt enhed, der observeres hos ca. 68-100 % af pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Sammenbruddet af afhængige lungezoner starter med anæstesi-induktion, men kan fortsætte i timer eller endda dage efter operationen. En sådan anæstesi-relateret atelektase har en række negative kliniske konsekvenser såsom svækkelse af arteriel blodiltning og lungemekanik samt disposition for ventilator-associeret lungeskade. Justeringen af ​​ventilatorindstillinger for at forhindre forekomsten af ​​atelektase og for at reducere lungekomplikationer er fortsat kontroversiel.

Lungesonografi (LUS) spiller en vigtig rolle ved diagnosticering af lungesygdomme hos børn, herunder atelektase af forskellig oprindelse. LUS har demonstreret sin høje sensitivitet og specificitet til diagnosticering af anæstesi-induceret atelektase hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign lungeluftning mellem to forskellige mekaniske ventilationsstrategier (beskyttende mekanisk ventilation og rekrutteringsmanøvrer) hos pædiatriske patienter, der er planlagt til abdominal laparoskopisk kirurgi ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og en fire-punkts beluftningsscore for at vurdere lungeluftningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre.
  • Patienter i alderen 6 måneder til 7 år
  • Planlagt til abdominal laparoskopisk operation
  • Klassifikation af American Society of Anesthesiologists: fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Akut luftvejsinfektion
  • Kardiovaskulær og/eller lungesygdom
  • Tidligere thoraxprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standard beskyttende mekanisk ventilation under al operation med tidalvolumen 6 ml/kg og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) niveau på 5 (centimeter vand) cmH2O.
Eksperimentel: Rekrutteringsmanøvregruppe

Patienten modtog en lunge-rekruttering manøvre efter pneumoperitoneum insufflation.

Rekrutteringsmanøvren består af 10 vejrtrækninger ved 30/15 cmH2O af henholdsvis plateautryk og PEEP. Derefter vender de respiratoriske indstillinger tilbage til beskyttende ventilation, men tilføjer 8 cmH2O PEEP for at holde lungerne åbne.
Andet: Lungerekrutteringsmanøvre
Lungerekrutteringsmanøvren består af en kort og kontrolleret stigning i luftvejstrykket (15 cmH2O PEEP + 15 cmH2O drivtryk) i 10 vejrtrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign lungeluftning mellem beskyttende mekanisk ventilation og rekrutteringsmanøvrer hos pædiatriske patienter, der er planlagt til abdominal laparoskopisk kirurgi ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og en firepunkts beluftningsscore for at vurdere lungeluftningen
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign lungeluftning mellem beskyttende mekanisk ventilation og rekrutteringsmanøvrer hos pædiatriske patienter, der er planlagt til abdominal laparoskopisk kirurgi ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og en firepunkts beluftningsscore (0: normal lungeluftning, 1: moderat tab af lungeluftning, 2: alvorligt tab af lungeluftning, 3: fuldstændigt tab af lungeluftning og lungekonsolidering).
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for lungeluftning før/efter rekrutteringsmanøvren under laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital Privado de Comunidad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner