Keuhkojen rekrytoinnin arviointi keuhkojen ultraäänellä lapsipotilailla, joille on määrätty laparoskooppinen leikkaus
Keuhkojen rekrytoinnin arviointi keuhkojen ultraäänellä lapsipotilailla, joille on määrätty vatsan laparoskooppinen leikkaus
Anestesian aiheuttama atelektaasi on hyvin tunnettu kokonaisuus, jota havaitaan noin 68–100 %:lla lapsipotilaista, joille tehdään yleisanestesia. Riippuvaisten keuhkoalueiden romahtaminen alkaa anestesian induktiosta, mutta voi jatkua tunteja tai jopa päiviä leikkauksen jälkeen. Tällaisella anestesiaan liittyvällä atelektaasilla on useita kielteisiä kliinisiä seurauksia, kuten valtimoveren hapetuksen ja keuhkojen mekaniikka heikkeneminen sekä taipumus ventilaattoriin liittyvälle keuhkovauriolle. Hengityslaitteen asetusten säätäminen atelektaasin esiintymisen ehkäisemiseksi ja keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi on edelleen kiistanalainen.
Keuhkosonografialla (LUS) on tärkeä rooli lasten keuhkosairauksien, mukaan lukien eri alkuperää olevien atelektaasien, diagnosoinnissa. LUS on osoittanut korkean herkkyytensä ja spesifisyytensä anestesian aiheuttaman atelektaasin diagnosoinnissa lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 7 vuotta
- Suunniteltu vatsan laparoskooppiseen leikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists -luokitus: fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitystieinfektio
- Sydän- ja/tai keuhkosairaus
- Edellinen rintakehän toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat tavanomaista suojaavaa mekaanista ventilaatiota koko leikkauksen ajan, hengityksen tilavuus oli 6 ml/kg ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -tasolla 5 (senttimetriä vettä) cmH2O.
|
|
|
Kokeellinen: Rekrytointityöryhmä
Potilas sai keuhkojen rekrytointiliikkeen pneumoperitoneumin insufflaation jälkeen. Rekrytointitoimenpide koostuu 10 hengityksestä tasannepaineessa 30/15 cmH2O ja vastaavasti PEEP. Sitten hengitysasetukset palautetaan suojaavaan ilmanvaihtoon, mutta lisätään 8 cmH2O PEEP:tä keuhkojen pitämiseksi auki. |
Keuhkojen rekrytointioperaatio koostuu lyhyestä ja kontrolloidusta hengitysteiden paineen lisäyksestä (15 cmH2O PEEP:tä + 15 cmH2O ajopainetta) 10 hengenvedon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa keuhkojen ilmastusta suojaavan mekaanisen ventilaation ja rekrytointitoimenpiteiden välillä lapsipotilailla, joille on suunniteltu vatsan laparoskooppinen leikkaus ultraäänikuvauksella ja neljän pisteen ilmastuspisteellä keuhkojen ilmastuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vertaa keuhkojen ilmastusta suojaavan mekaanisen ventilaation ja rekrytointitoimenpiteiden välillä lapsipotilailla, joille on suunniteltu vatsan laparoskooppinen leikkaus ultraäänikuvauksella ja neljän pisteen ilmastuspistemäärällä (0: normaali keuhkojen ilmastus, 1: kohtalainen keuhkojen tuuletuksen menetys, 2: vakava keuhkojen tuuletuksen menetys, 3: keuhkojen ilmastuksen ja keuhkojen tiivistymisen täydellinen menetys).
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen ilmastuspisteet ennen rekrytointia/jälkeen laparoskooppisen leikkauksen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital Privado de Comunidad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .