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Bewertung der Lungenrekrutierung mit Lungenultraschall bei pädiatrischen Patienten, die für eine laparoskopische Operation geplant sind

1. Juli 2016 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Bewertung der Lungenrekrutierung mit Lungenultraschall bei pädiatrischem Patienten, der für eine laparoskopische Bauchoperation geplant ist

Anästhesie-induzierte Atelektase ist eine bekannte Entität, die bei etwa 68–100 % der pädiatrischen Patienten beobachtet wird, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Der Kollaps abhängiger Lungenzonen beginnt mit der Narkoseeinleitung, kann aber Stunden oder sogar Tage nach der Operation andauern. Eine solche anästhesiebedingte Atelektase hat eine Reihe negativer klinischer Folgen wie die Beeinträchtigung der arteriellen Blutoxygenierung und der Lungenmechanik sowie die Prädisposition für beatmungsassoziierte Lungenschäden. Die Anpassung der Beatmungseinstellungen zur Verhinderung des Auftretens von Atelektasen und zur Reduzierung pulmonaler Komplikationen bleibt umstritten.

Die Lungensonographie (LUS) spielt eine wichtige Rolle bei der Diagnose von Lungenerkrankungen bei Kindern, einschließlich Atelektasen unterschiedlicher Genese. LUS hat seine hohe Sensitivität und Spezifität für die Diagnose von anästhesieinduzierter Atelektase bei Kindern bewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Lungenbelüftung zwischen zwei verschiedenen mechanischen Beatmungsstrategien (protektive mechanische Beatmung und Rekrutierungsmanöver) bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine laparoskopische Bauchoperation geplant ist, mithilfe von Ultraschallbildgebung und einem Vier-Punkte-Belüftungs-Score zur Beurteilung der Lungenbelüftung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
  • Patienten im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren
  • Geplant für laparoskopische Bauchchirurgie
  • Klassifikation der American Society of Anesthesiologists: körperlicher Status I-II

Ausschlusskriterien:

  • Akute Atemwegsinfektion
  • Herz-Kreislauf- und/oder Lungenerkrankungen
  • Vorheriger Thoraxeingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten während der gesamten Operation eine standardmäßige mechanische Beatmung mit einem Tidalvolumen von 6 ml/kg und einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 (cm Wassersäule) cmH2O.
Experimental: Gruppe Rekrutierungsmanöver

Der Patient erhielt ein Lungen-Recruitment-Manöver nach Pneumoperitoneum-Insufflation.

Das Recruitment-Manöver besteht aus 10 Atemzügen bei 30/15 cmH2O Plateaudruck bzw. PEEP. Dann werden die Beatmungseinstellungen wieder auf Schutzbeatmung eingestellt, aber es werden 8 cmH2O PEEP hinzugefügt, um die Lungen offen zu halten.

Das Lungenrekrutierungsmanöver besteht aus einer kurzen und kontrollierten Erhöhung des Atemwegsdrucks (15 cmH2O PEEP + 15 cmH2O Antriebsdruck) für 10 Atemzüge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Lungenbelüftung zwischen protektiver mechanischer Beatmung und Rekrutierungsmanövern bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine laparoskopische Bauchoperation geplant ist, unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und einem Vier-Punkte-Belüftungs-Score zur Beurteilung der Lungenbelüftung
Zeitfenster: intraoperativ
Vergleichen Sie die Lungenbelüftung zwischen protektiver mechanischer Beatmung und Rekrutierungsmanövern bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine laparoskopische Bauchoperation geplant ist, unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und einem 4-Punkte-Belüftungs-Score (0: normale Lungenbelüftung, 1: mäßiger Verlust der Lungenbelüftung, 2: schwerer Verlust der Lungenbelüftung, 3: vollständiger Verlust der Lungenbelüftung und Lungenkonsolidierung).
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenbelüftungs-Score vor/nach dem Rekrutierungsmanöver während der laparoskopischen Operation
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital Privado de Comunidad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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