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Avaliação do recrutamento pulmonar com ultrassom pulmonar em paciente pediátrico agendado para cirurgia laparoscópica

1 de julho de 2016 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Avaliação do recrutamento pulmonar com ultrassom pulmonar em paciente pediátrico agendado para cirurgia laparoscópica abdominal

A atelectasia induzida por anestesia é uma entidade bem conhecida observada em aproximadamente 68-100% dos pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. O colapso das zonas pulmonares dependentes começa com a indução da anestesia, mas pode persistir por horas ou mesmo dias após a cirurgia. Essa atelectasia relacionada à anestesia tem várias consequências clínicas negativas, como o comprometimento da oxigenação do sangue arterial e da mecânica pulmonar, bem como a predisposição para lesões pulmonares associadas ao ventilador. O ajuste das configurações do ventilador para prevenir a ocorrência de atelectasias e reduzir as complicações pulmonares permanece controverso.

A ultrassonografia pulmonar (LUS) desempenha um papel importante no diagnóstico de doenças pulmonares em crianças, incluindo atelectasias de diferentes origens. O LUS demonstrou alta sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de atelectasia induzida por anestesia em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Comparar a aeração pulmonar entre duas estratégias diferentes de ventilação mecânica (ventilação mecânica protetora e manobras de recrutamento) em pacientes pediátricos agendados para cirurgia laparoscópica abdominal usando imagens de ultrassom e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito dos pais.
  • Pacientes de 6 meses a 7 anos de idade
  • Agendado para cirurgia laparoscópica abdominal
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda das vias aéreas
  • Doenças cardiovasculares e ou pulmonares
  • Procedimento torácico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberam ventilação mecânica protetora padrão durante toda a cirurgia, com volume corrente de 6 ml/kg e nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 (centímetros de água) cmH2O.
Experimental: Grupo de manobra de recrutamento

Paciente recebeu manobra de recrutamento pulmonar após insuflação do pneumoperitônio.

A manobra de recrutamento consiste em 10 respirações a 30/15 cmH2O de pressão platô e PEEP, respectivamente. Em seguida, as configurações ventilatórias voltam à ventilação protetora, mas adicionam 8 cmH2O de PEEP para manter os pulmões abertos.

A manobra de recrutamento pulmonar consiste em um incremento breve e controlado da pressão nas vias aéreas (15 cmH2O de PEEP + 15 cmH2O de pressão motriz) por 10 respirações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a aeração pulmonar entre ventilação mecânica protetora e manobras de recrutamento em pacientes pediátricos agendados para cirurgia laparoscópica abdominal usando ultrassonografia e uma pontuação de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar
Prazo: intraoperatório
Comparar a aeração pulmonar entre ventilação mecânica protetora e manobras de recrutamento em pacientes pediátricos agendados para cirurgia laparoscópica abdominal usando ultrassonografia e uma pontuação de aeração de quatro pontos (0: aeração pulmonar normal, 1: perda moderada de aeração pulmonar, 2: perda grave de aeração pulmonar, 3: perda completa da aeração pulmonar e consolidação pulmonar).
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de aeração pulmonar pré/pós manobra de recrutamento durante cirurgia laparoscópica
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital Privado de Comunidad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

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