- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02824146
Avaliação do recrutamento pulmonar com ultrassom pulmonar em paciente pediátrico agendado para cirurgia laparoscópica
Avaliação do recrutamento pulmonar com ultrassom pulmonar em paciente pediátrico agendado para cirurgia laparoscópica abdominal
A atelectasia induzida por anestesia é uma entidade bem conhecida observada em aproximadamente 68-100% dos pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. O colapso das zonas pulmonares dependentes começa com a indução da anestesia, mas pode persistir por horas ou mesmo dias após a cirurgia. Essa atelectasia relacionada à anestesia tem várias consequências clínicas negativas, como o comprometimento da oxigenação do sangue arterial e da mecânica pulmonar, bem como a predisposição para lesões pulmonares associadas ao ventilador. O ajuste das configurações do ventilador para prevenir a ocorrência de atelectasias e reduzir as complicações pulmonares permanece controverso.
A ultrassonografia pulmonar (LUS) desempenha um papel importante no diagnóstico de doenças pulmonares em crianças, incluindo atelectasias de diferentes origens. O LUS demonstrou alta sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de atelectasia induzida por anestesia em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito dos pais.
- Pacientes de 6 meses a 7 anos de idade
- Agendado para cirurgia laparoscópica abdominal
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II
Critério de exclusão:
- Infecção aguda das vias aéreas
- Doenças cardiovasculares e ou pulmonares
- Procedimento torácico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberam ventilação mecânica protetora padrão durante toda a cirurgia, com volume corrente de 6 ml/kg e nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 (centímetros de água) cmH2O.
|
|
|
Experimental: Grupo de manobra de recrutamento
Paciente recebeu manobra de recrutamento pulmonar após insuflação do pneumoperitônio. A manobra de recrutamento consiste em 10 respirações a 30/15 cmH2O de pressão platô e PEEP, respectivamente. Em seguida, as configurações ventilatórias voltam à ventilação protetora, mas adicionam 8 cmH2O de PEEP para manter os pulmões abertos. |
A manobra de recrutamento pulmonar consiste em um incremento breve e controlado da pressão nas vias aéreas (15 cmH2O de PEEP + 15 cmH2O de pressão motriz) por 10 respirações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a aeração pulmonar entre ventilação mecânica protetora e manobras de recrutamento em pacientes pediátricos agendados para cirurgia laparoscópica abdominal usando ultrassonografia e uma pontuação de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar
Prazo: intraoperatório
|
Comparar a aeração pulmonar entre ventilação mecânica protetora e manobras de recrutamento em pacientes pediátricos agendados para cirurgia laparoscópica abdominal usando ultrassonografia e uma pontuação de aeração de quatro pontos (0: aeração pulmonar normal, 1: perda moderada de aeração pulmonar, 2: perda grave de aeração pulmonar, 3: perda completa da aeração pulmonar e consolidação pulmonar).
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de aeração pulmonar pré/pós manobra de recrutamento durante cirurgia laparoscópica
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hospital Privado de Comunidad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .