Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка рекрутмента легких с помощью УЗИ легких у педиатрического пациента, которому назначена лапароскопическая хирургия

1 июля 2016 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Оценка рекрутмента легких с помощью УЗИ легких у педиатрического пациента, которому назначена абдоминальная лапароскопическая хирургия

Ателектаз, вызванный анестезией, является хорошо известным состоянием, наблюдаемым примерно у 68-100% детей, подвергающихся общей анестезии. Коллапс зависимых зон легкого начинается с индукции анестезии, но может сохраняться в течение нескольких часов или даже дней после операции. Такой связанный с анестезией ателектаз имеет ряд негативных клинических последствий, таких как нарушение оксигенации артериальной крови и механики легких, а также предрасположенность к вентилятор-ассоциированному повреждению легких. Вопрос о корректировке параметров ИВЛ для предотвращения возникновения ателектазов и уменьшения легочных осложнений остается спорным.

УЗИ легких (УЗИ) играет важную роль в диагностике легочных заболеваний у детей, в том числе ателектазов различного генеза. LUS продемонстрировал свою высокую чувствительность и специфичность для диагностики ателектазов, вызванных анестезией, у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните аэрацию легких между двумя различными стратегиями механической вентиляции (защитная механическая вентиляция и рекрутмент-маневры) у педиатрических пациентов, которым назначена абдоминальная лапароскопическая хирургия, с использованием ультразвукового изображения и четырехбалльной оценки аэрации для оценки аэрации легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 месяцев до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие родителей.
  • Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 7 лет
  • Назначена лапароскопическая операция на брюшной полости.
  • Классификация Американского общества анестезиологов: физическое состояние I-II.

Критерий исключения:

  • Острая инфекция дыхательных путей
  • Сердечно-сосудистые и/или легочные заболевания
  • Предыдущая торакальная процедура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали стандартную защитную искусственную вентиляцию легких на протяжении всей операции с дыхательным объемом 6 мл/кг и уровнем положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) 5 (сантиметр водного столба) см водного столба.
Экспериментальный: Набор маневренной группы

Пациент получил рекрутмент легкого после инсуффляции пневмоперитонеума.

Маневр рекрутмента состоит из 10 вдохов при давлении плато 30/15 см вод. ст. и ПДКВ соответственно. Затем настройки вентиляции возвращаются к защитной вентиляции, но с добавлением 8 см H2O ПДКВ, чтобы легкие оставались открытыми.
Другой: Маневр рекрутмента легких
Маневр рекрутмента легких заключается в кратковременном и контролируемом повышении давления в дыхательных путях (15 см вод. ст. ПДКВ + 15 см вод. ст. приводного давления) в течение 10 вдохов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните аэрацию легких между защитной механической вентиляцией легких и маневрами рекрутмента у педиатрических пациентов, которым назначена абдоминальная лапароскопическая хирургия, с использованием ультразвукового изображения и четырехбалльной шкалы аэрации для оценки аэрации легких.
Временное ограничение: интраоперационный
Сравните аэрацию легких между защитной механической вентиляцией легких и маневрами рекрутмента у педиатрических пациентов, которым назначена абдоминальная лапароскопическая хирургия, используя ультразвуковое изображение и четырехбалльную оценку аэрации (0: нормальная аэрация легких, 1: умеренная потеря аэрации легких, 2: тяжелая потеря аэрации легких, 3: полная потеря аэрации легких и консолидация легких).
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка аэрации легких до/после маневра рекрутмента во время лапароскопической операции
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hospital Privado de Comunidad

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Маневр рекрутмента легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться