Beoordeling longrekrutering met longechografie bij pediatrische patiënt gepland voor laparoscopische chirurgie
Beoordeling longrekrutering met longechografie bij pediatrische patiënt gepland voor abdominale laparoscopische chirurgie
Door anesthesie geïnduceerde atelectase is een bekende entiteit die wordt waargenomen bij ongeveer 68-100% van de pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan. De ineenstorting van afhankelijke longzones begint met anesthesie-inductie, maar kan uren of zelfs dagen na de operatie aanhouden. Dergelijke aan anesthesie gerelateerde atelectase heeft een aantal negatieve klinische gevolgen, zoals de verslechtering van arteriële bloedoxygenatie en longmechanica, evenals de aanleg voor beademingsapparaat-geassocieerde longbeschadiging. De aanpassing van ventilatorinstellingen om atelectase te voorkomen en longcomplicaties te verminderen, blijft controversieel.
Longechografie (LUS) speelt een belangrijke rol bij het diagnosticeren van longziekten bij kinderen, waaronder atelectase van verschillende oorsprong. LUS heeft zijn hoge sensitiviteit en specificiteit aangetoond voor het diagnosticeren van anesthesie-geïnduceerde atelectase bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders.
- Patiënten van 6 maanden tot 7 jaar oud
- Gepland voor abdominale laparoscopische chirurgie
- Classificatie van de American Society of Anesthesiologists: fysieke status I-II
Uitsluitingscriteria:
- Acute luchtweginfectie
- Cardiovasculaire en of longziekte
- Vorige thoracale procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten kregen tijdens alle operaties standaard beschermende mechanische beademing, met een ademvolume van 6 ml/kg en een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 (centimeter water) cmH2O.
|
|
|
Experimenteel: Wervingsmanoeuvregroep
Patiënt onderging een longrekruteringsmanoeuvre na pneumoperitoneuminsufflatie. De wervingsmanoeuvre bestaat uit 10 ademhalingen bij respectievelijk 30/15 cmH2O plateaudruk en PEEP. Vervolgens worden de beademingsinstellingen teruggezet naar beschermende beademing, maar wordt 8 cmH2O PEEP toegevoegd om de longen open te houden. |
De longrekruteringsmanoeuvre bestaat uit een korte en gecontroleerde verhoging van de luchtwegdruk (15 cmH2O van PEEP + 15 cmH2O van stuwdruk) gedurende 10 ademhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk longbeluchting tussen beschermende mechanische beademing en rekruteringsmanoeuvres bij pediatrische patiënten die gepland zijn voor laparoscopische abdominale chirurgie met behulp van echografie en een vierpuntsbeluchtingsscore om de longbeluchting te beoordelen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Vergelijk longbeluchting tussen beschermende mechanische beademing en wervingsmanoeuvres bij pediatrische patiënten die gepland zijn voor abdominale laparoscopische chirurgie met behulp van echografie en een vierpuntsbeluchtingsscore (0: normale longbeluchting, 1: matig verlies van longbeluchting, 2: ernstig verlies van longbeluchting, 3: volledig verlies van longbeluchting en longconsolidatie).
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longbeluchtingsscore voor/na de wervingsmanoeuvre tijdens laparoscopische chirurgie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hospital Privado de Comunidad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .