Ocena rekrutacji płuc za pomocą ultrasonografii płuc u pacjenta pediatrycznego zaplanowanego na operację laparoskopową
Ocena rekrutacji płuc za pomocą USG płuc u pacjenta pediatrycznego zaplanowanego do operacji laparoskopowej jamy brzusznej
Niedodma wywołana znieczuleniem jest dobrze znaną jednostką chorobową obserwowaną u około 68-100% pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Zapadnięcie się zależnych stref płuc rozpoczyna się od wprowadzenia do znieczulenia, ale może utrzymywać się przez wiele godzin, a nawet dni po operacji. Taka niedodma związana ze znieczuleniem ma szereg negatywnych konsekwencji klinicznych, takich jak upośledzenie utlenowania krwi tętniczej i mechaniki płuc, a także predyspozycje do respiratorowego uszkodzenia płuc. Dostosowanie ustawień respiratora w celu zapobiegania występowaniu niedodmy i zmniejszania powikłań płucnych pozostaje kontrowersyjne.
Badanie ultrasonograficzne płuc (LUS) odgrywa ważną rolę w diagnostyce chorób płuc u dzieci, w tym niedodmy różnego pochodzenia. LUS wykazał wysoką czułość i swoistość w diagnostyce niedodmy anestezjologicznej u dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda rodziców.
- Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat
- Zaplanowany na operację laparoskopową jamy brzusznej
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów: stan fizyczny I-II
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja dróg oddechowych
- Choroby układu krążenia i/lub płuc
- Poprzedni zabieg klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas wszystkich operacji pacjenci otrzymywali standardową ochronną wentylację mechaniczną z objętością oddechową 6 ml/kg i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na poziomie 5 (centymetrów słupa wody) cmH2O.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa manewru rekrutacyjnego
Pacjent otrzymał manewr rekrutacji płuc po insuflacji odmy otrzewnowej. Manewr rekrutacyjny składa się z 10 oddechów odpowiednio przy 30/15 cmH2O ciśnienia plateau i PEEP. Następnie ustawienia wentylacji wracają do wentylacji ochronnej, ale dodają 8 cmH2O PEEP, aby utrzymać otwarte płuca. |
Manewr rekrutacji płuc polega na krótkim i kontrolowanym zwiększaniu ciśnienia w drogach oddechowych (15 cmH2O PEEP + 15 cmH2O ciśnienia napędzającego) przez 10 oddechów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie napowietrzania płuc między ochronną wentylacją mechaniczną a manewrami rekrutacji u pacjentów pediatrycznych zakwalifikowanych do operacji laparoskopowej jamy brzusznej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i czteropunktowej oceny napowietrzania w celu oceny napowietrzenia płuc
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Porównaj upowietrznienie płuc między ochronną wentylacją mechaniczną a manewrami rekrutacyjnymi u pacjentów pediatrycznych zakwalifikowanych do operacji laparoskopowej jamy brzusznej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i czteropunktowej oceny napowietrzenia (0: prawidłowe upowietrznienie płuc, 1: umiarkowana utrata napowietrzenia płuc, 2: poważna utrata napowietrzenia płuc, 3: całkowita utrata napowietrzania płuc i konsolidacji płuc).
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena napowietrzania płuc przed/po manewrze rekrutacji podczas operacji laparoskopowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital Privado de Comunidad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .