Lungerekrutteringsvurdering med lunge-ultralyd hos pediatrisk pasient planlagt for laparoskopisk kirurgi
Lungerekrutteringsvurdering med lungeultralyd hos pediatrisk pasient som er planlagt for abdominal laparoskopisk kirurgi
Anestesi-indusert atelektase er en velkjent enhet som observeres hos omtrent 68-100 % av pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi. Sammenbruddet av avhengige lungesoner starter med anestesiinduksjon, men kan vedvare i timer eller til og med dager etter operasjonen. Slik anestesi-relatert atelektase har en rekke negative kliniske konsekvenser som svekkelse av arteriell blodoksygenering og lungemekanikk samt disposisjon for respirator-assosiert lungeskade. Justeringen av respiratorinnstillingene for å forhindre atelektase og for å redusere lungekomplikasjoner er fortsatt kontroversiell.
Lungesonografi (LUS) spiller en viktig rolle i diagnostisering av lungesykdommer hos barn, inkludert atelektase av ulik opprinnelse. LUS har vist sin høye sensitivitet og spesifisitet for diagnostisering av anestesi-indusert atelektase hos barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre.
- Pasienter i alderen 6 måneder til 7 år
- Planlagt for abdominal laparoskopisk kirurgi
- Klassifisering av American Society of Anesthesiologists: fysisk status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Akutt luftveisinfeksjon
- Kardiovaskulær og/eller lungesykdom
- Tidligere thoraxprosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene fikk standard beskyttende mekanisk ventilasjon under all operasjon, med tidevolum 6 ml/kg og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) nivå på 5 (centimeter vann) cmH2O.
|
|
|
Eksperimentell: Rekrutteringsmanøvergruppe
Pasienten mottok en lungerekrutteringsmanøver etter pneumoperitoneuminsufflasjon. Rekrutteringsmanøveren består av 10 pust ved 30/15 cmH2O av henholdsvis platåtrykk og PEEP. Deretter går ventilasjonsinnstillingene tilbake til beskyttende ventilasjon, men legger til 8 cmH2O PEEP for å holde lungene åpne. |
Lungerekrutteringsmanøveren består av en kort og kontrollert økning i luftveistrykket (15 cmH2O av PEEP + 15 cmH2O av drivtrykket) i 10 åndedrag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign lungelufting mellom beskyttende mekanisk ventilasjon og rekrutteringsmanøvrer hos pediatriske pasienter som er planlagt for abdominal laparoskopisk kirurgi ved bruk av ultralydavbildning og en firepunkts luftingspoeng for å vurdere lungeluftingen
Tidsramme: intraoperativt
|
Sammenlign lungelufting mellom beskyttende mekanisk ventilasjon og rekrutteringsmanøvrer hos pediatriske pasienter som er planlagt for abdominal laparoskopisk kirurgi ved bruk av ultralyd og en firepunkts luftingspoeng (0: normal lungelufting, 1: moderat tap av lungelufting, 2: alvorlig tap av lungelufting, 3: fullstendig tap av lungelufting og lungekonsolidering).
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungeluftingspoeng før/etter rekrutteringsmanøveren under laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospital Privado de Comunidad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .