Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení náboru plic s ultrazvukem plic u pediatrických pacientů naplánováno pro laparoskopickou chirurgii

1. července 2016 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Posouzení náboru plic pomocí ultrazvuku plic u pediatrických pacientů naplánováno pro abdominální laparoskopickou chirurgii

Atelektáza vyvolaná anestezií je dobře známá jednotka pozorovaná u přibližně 68–100 % dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii. Kolaps závislých plicních zón začíná navozením anestezie, ale může přetrvávat hodiny nebo dokonce dny po operaci. Taková atelektáza související s anestezií má řadu negativních klinických důsledků, jako je zhoršení okysličení arteriální krve a mechaniky plic, stejně jako predispozice k poranění plic souvisejícím s ventilátorem. Kontroverzní zůstává úprava nastavení ventilátoru pro prevenci výskytu atelektázy a pro snížení plicních komplikací.

Sonografie plic (LUS) hraje důležitou roli v diagnostice plicních onemocnění u dětí, včetně atelektáz různého původu. LUS prokázal svou vysokou senzitivitu a specificitu pro diagnostiku anestezií indukované atelektázy u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte plicní aeraci mezi dvěma různými strategiemi mechanické ventilace (protektivní mechanická ventilace a náborové manévry) u pediatrických pacientů plánovaných na abdominální laparoskopickou operaci pomocí ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre aerace k posouzení plicní aerace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas rodičů.
  • Pacienti ve věku od 6 měsíců do 7 let
  • Naplánováno na laparoskopickou operaci břicha
  • Klasifikace American Society of Anesthesiologists: fyzický stav I-II

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce dýchacích cest
  • Kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění
  • Předchozí hrudní zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní ochrannou mechanickou ventilaci během všech operací s dechovým objemem 6 ml/kg a hladinou pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) 5 (centimetr vody) cmH2O.
Experimentální: Náborová manévrová skupina

Pacientovi byl po insuflaci pneumoperitonea proveden manévr náboru plic.

Náborový manévr sestává z 10 dechů při 30/15 cmH2O tlaku v plató a PEEP. Poté se ventilační nastavení vrátí na ochrannou ventilaci, ale přidá se 8 cm H2O PEEP, aby se plíce udržely otevřené.
Jiný: Manévr náboru plic
Manévr náboru plic spočívá v krátkém a kontrolovaném zvýšení tlaku v dýchacích cestách (15 cmH2O PEEP + 15 cmH2O hnacího tlaku) po dobu 10 dechů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte provzdušňování plic mezi ochrannou mechanickou ventilací a náborovými manévry u dětských pacientů plánovaných na abdominální laparoskopickou operaci pomocí ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre aerace k posouzení provzdušnění plic
Časové okno: intraoperační
Porovnejte provzdušňování plic mezi ochrannou mechanickou ventilací a náborovými manévry u dětských pacientů plánovaných na laparoskopickou operaci břicha s použitím ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre aerace (0: normální provzdušnění plic, 1: střední ztráta provzdušnění plic, 2: těžká ztráta provzdušnění plic, 3: úplná ztráta provzdušnění plic a konsolidace plic).
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre aerace plic před/po náborovém manévru během laparoskopické operace
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hospital Privado de Comunidad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manévr náboru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit