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Valoración del reclutamiento pulmonar con ecografía pulmonar en paciente pediátrico programado para cirugía laparoscópica

1 de julio de 2016 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Valoración del reclutamiento pulmonar con ecografía pulmonar en paciente pediátrico programado para cirugía laparoscópica abdominal

La atelectasia inducida por anestesia es una entidad bien conocida que se observa en aproximadamente el 68-100% de los pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. El colapso de las zonas pulmonares dependientes comienza con la inducción de la anestesia pero puede persistir durante horas o incluso días después de la cirugía. Dicha atelectasia relacionada con la anestesia tiene una serie de consecuencias clínicas negativas, como el deterioro de la oxigenación de la sangre arterial y la mecánica pulmonar, así como la predisposición a la lesión pulmonar asociada al ventilador. El ajuste de la configuración del ventilador para prevenir la aparición de atelectasias y para reducir las complicaciones pulmonares sigue siendo controvertido.

La ecografía pulmonar (LUS) juega un papel importante en el diagnóstico de enfermedades pulmonares en niños, incluidas las atelectasias de diferentes orígenes. LUS ha demostrado su alta sensibilidad y especificidad para diagnosticar atelectasias inducidas por anestesia en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Compare la aireación pulmonar entre dos estrategias diferentes de ventilación mecánica (ventilación mecánica protectora y maniobras de reclutamiento) en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito de los padres.
  • Pacientes de 6 meses a 7 años
  • Programado para cirugía laparoscópica abdominal
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: estado físico I-II

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda de las vías respiratorias
  • Enfermedad cardiovascular o pulmonar
  • Procedimiento torácico previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibieron ventilación mecánica protectora estándar durante toda la cirugía, con un volumen corriente de 6 ml/kg y un nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 (centímetro de agua) cmH2O.
Experimental: Grupo de maniobra de reclutamiento

El paciente recibió una maniobra de reclutamiento pulmonar después de la insuflación de neumoperitoneo.

La maniobra de reclutamiento consiste en 10 respiraciones a 30/15 cmH2O de presión meseta y PEEP, respectivamente. Luego, los ajustes de ventilación vuelven a la ventilación de protección, pero agregan 8 cmH2O de PEEP para mantener los pulmones abiertos.

La maniobra de reclutamiento pulmonar consiste en un incremento breve y controlado de la presión de las vías respiratorias (15 cmH2O de PEEP + 15 cmH2O de presión de conducción) durante 10 ventilaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la aireación pulmonar entre la ventilación mecánica protectora y las maniobras de reclutamiento en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Compare la aireación pulmonar entre la ventilación mecánica protectora y las maniobras de reclutamiento en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos (0: aireación pulmonar normal, 1: pérdida moderada de aireación pulmonar, 2: pérdida severa de aireación pulmonar, 3: pérdida completa de aireación pulmonar y consolidación pulmonar).
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de aireación pulmonar pre/post maniobra de reclutamiento durante cirugía laparoscópica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hospital Privado de Comunidad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

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