- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02824146
Valoración del reclutamiento pulmonar con ecografía pulmonar en paciente pediátrico programado para cirugía laparoscópica
Valoración del reclutamiento pulmonar con ecografía pulmonar en paciente pediátrico programado para cirugía laparoscópica abdominal
La atelectasia inducida por anestesia es una entidad bien conocida que se observa en aproximadamente el 68-100% de los pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. El colapso de las zonas pulmonares dependientes comienza con la inducción de la anestesia pero puede persistir durante horas o incluso días después de la cirugía. Dicha atelectasia relacionada con la anestesia tiene una serie de consecuencias clínicas negativas, como el deterioro de la oxigenación de la sangre arterial y la mecánica pulmonar, así como la predisposición a la lesión pulmonar asociada al ventilador. El ajuste de la configuración del ventilador para prevenir la aparición de atelectasias y para reducir las complicaciones pulmonares sigue siendo controvertido.
La ecografía pulmonar (LUS) juega un papel importante en el diagnóstico de enfermedades pulmonares en niños, incluidas las atelectasias de diferentes orígenes. LUS ha demostrado su alta sensibilidad y especificidad para diagnosticar atelectasias inducidas por anestesia en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de los padres.
- Pacientes de 6 meses a 7 años
- Programado para cirugía laparoscópica abdominal
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: estado físico I-II
Criterio de exclusión:
- Infección aguda de las vías respiratorias
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar
- Procedimiento torácico previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibieron ventilación mecánica protectora estándar durante toda la cirugía, con un volumen corriente de 6 ml/kg y un nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 (centímetro de agua) cmH2O.
|
|
|
Experimental: Grupo de maniobra de reclutamiento
El paciente recibió una maniobra de reclutamiento pulmonar después de la insuflación de neumoperitoneo. La maniobra de reclutamiento consiste en 10 respiraciones a 30/15 cmH2O de presión meseta y PEEP, respectivamente. Luego, los ajustes de ventilación vuelven a la ventilación de protección, pero agregan 8 cmH2O de PEEP para mantener los pulmones abiertos. |
La maniobra de reclutamiento pulmonar consiste en un incremento breve y controlado de la presión de las vías respiratorias (15 cmH2O de PEEP + 15 cmH2O de presión de conducción) durante 10 ventilaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la aireación pulmonar entre la ventilación mecánica protectora y las maniobras de reclutamiento en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Compare la aireación pulmonar entre la ventilación mecánica protectora y las maniobras de reclutamiento en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos (0: aireación pulmonar normal, 1: pérdida moderada de aireación pulmonar, 2: pérdida severa de aireación pulmonar, 3: pérdida completa de aireación pulmonar y consolidación pulmonar).
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de aireación pulmonar pre/post maniobra de reclutamiento durante cirugía laparoscópica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hospital Privado de Comunidad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .