복강경 수술 예정인 소아 환자의 폐 초음파를 이용한 폐 모집 평가
2016년 7월 1일 업데이트: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
복부 복강경 수술이 예정된 소아 환자에서 폐 초음파로 폐 모집 평가
마취 유발 무기폐는 전신 마취를 받는 소아 환자의 약 68-100%에서 관찰되는 잘 알려진 실체입니다. 종속 폐 영역의 붕괴는 마취 유도로 시작되지만 수술 후 몇 시간 또는 심지어 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 이러한 마취 관련 무기폐는 인공호흡기 관련 폐 손상의 소인뿐만 아니라 동맥 혈액 산소화 및 폐 역학의 손상과 같은 여러 가지 부정적인 임상적 결과를 초래합니다. 무기폐 발생을 예방하고 폐 합병증을 줄이기 위한 인공호흡기 설정 조정은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
폐 초음파 검사(LUS)는 다른 원인의 무기폐를 포함하여 어린이의 폐 질환을 진단하는 데 중요한 역할을 합니다. LUS는 어린이의 마취 유발 무기폐 진단에 높은 민감도와 특이성을 입증했습니다.
연구 개요
상세 설명
복부 복강경 수술이 예정된 소아 환자에서 초음파 영상과 4점 통기 점수를 사용하여 폐 통기를 평가하기 위해 두 가지 기계 환기 전략(보호 기계 환기 및 모집 조작) 간의 폐 통기를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학부모의 서면 동의서.
- 생후 6개월~7세 환자
- 복부 복강경 수술 예정
- 미국 마취학회 분류: 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 급성 기도 감염
- 심혈관 및/또는 폐 질환
- 이전 흉부 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 모든 수술 중에 일회 호흡량 6 ml/kg 및 호기말 양압(PEEP) 수준 5(센티미터 수) cmH2O로 표준 보호 기계 환기를 받았습니다.
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실험적: 모집 기동 그룹
환자는 기복막 주입 후 폐 동원술을 받았습니다. 동원 기동은 각각 30/15 cmH2O의 고원 압력과 PEEP에서 10번의 호흡으로 구성됩니다. 그런 다음 인공호흡기를 보호 인공호흡으로 되돌리지만 8cmH2O의 PEEP를 추가하여 폐를 열어 둡니다. |
폐 동원법은 10회 호흡 동안 기도 압력(PEEP의 15cmH2O + 운전 압력의 15cmH2O)의 간단하고 제어된 증분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 영상을 사용하여 복부 복강경 수술이 예정된 소아 환자의 보호 기계 환기와 모집 조작 간의 폐 통기 비교 및 폐 통기 평가를 위한 4점 통기 점수
기간: 수술 중
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초음파 영상과 4점 통기 점수(0: 정상 폐 통기, 1: 중등도의 폐 통기 손실, 2: 심각한 폐 통기 손실, 3: 폐 통기 및 폐 경화의 완전한 손실).
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 수술 중 동원 기동 전후 폐 통기 점수
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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폐 모집 기동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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