- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02824146
Évaluation du recrutement pulmonaire avec échographie pulmonaire chez un patient pédiatrique devant subir une chirurgie laparoscopique
Évaluation du recrutement pulmonaire avec échographie pulmonaire chez un patient pédiatrique devant subir une chirurgie laparoscopique abdominale
L'atélectasie induite par l'anesthésie est une entité bien connue observée chez environ 68 à 100 % des patients pédiatriques subissant une anesthésie générale. L'effondrement des zones pulmonaires dépendantes débute dès l'induction de l'anesthésie mais peut persister des heures voire des jours après l'intervention. Une telle atélectasie liée à l'anesthésie a un certain nombre de conséquences cliniques négatives telles que l'altération de l'oxygénation du sang artériel et de la mécanique pulmonaire ainsi que la prédisposition aux lésions pulmonaires associées à la ventilation. L'ajustement des réglages du ventilateur pour prévenir la survenue d'atélectasies et pour réduire les complications pulmonaires reste controversé.
L'échographie pulmonaire (LUS) joue un rôle important dans le diagnostic des maladies pulmonaires chez l'enfant, notamment les atélectasies d'origines diverses. LUS a démontré sa sensibilité et sa spécificité élevées pour diagnostiquer l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit des parents.
- Patients âgés de 6 mois à 7 ans
- Prévu pour une chirurgie laparoscopique abdominale
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists : état physique I-II
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë des voies respiratoires
- Maladie cardiovasculaire et/ou pulmonaire
- Intervention thoracique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une ventilation mécanique protectrice standard pendant toute la chirurgie, avec un volume courant de 6 ml/kg et un niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 (centimètre d'eau) cmH2O.
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Expérimental: Groupe de manœuvre de recrutement
Le patient a reçu une manœuvre de recrutement pulmonaire après insufflation du pneumopéritoine. La manœuvre de recrutement consiste en 10 respirations à 30/15 cmH2O de pression de plateau et de PEP, respectivement. Ensuite, les réglages ventilatoires reviennent à la ventilation protectrice mais en ajoutant 8 cmH2O de PEP pour garder les poumons ouverts. |
La manœuvre de recrutement pulmonaire consiste en une augmentation brève et contrôlée de la pression des voies aériennes (15 cmH2O de PEP + 15 cmH2O de pression motrice) pendant 10 respirations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer l'aération pulmonaire entre la ventilation mécanique protectrice et les manœuvres de recrutement chez les patients pédiatriques devant subir une chirurgie laparoscopique abdominale à l'aide d'une imagerie par ultrasons et d'un score d'aération à quatre points pour évaluer l'aération pulmonaire
Délai: peropératoire
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Comparer l'aération pulmonaire entre la ventilation mécanique protectrice et les manœuvres de recrutement chez les patients pédiatriques programmés pour une chirurgie laparoscopique abdominale en utilisant l'imagerie par ultrasons et un score d'aération à quatre points (0 : aération pulmonaire normale, 1 : perte modérée d'aération pulmonaire, 2 : perte sévère d'aération pulmonaire, 3 : perte complète de l'aération pulmonaire et consolidation pulmonaire).
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'aération pulmonaire avant/après la manœuvre de recrutement pendant la chirurgie laparoscopique
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Serafini G, Cornara G, Cavalloro F, Mori A, Dore R, Marraro G, Braschi A. Pulmonary atelectasis during paediatric anaesthesia: CT scan evaluation and effect of positive endexpiratory pressure (PEEP). Paediatr Anaesth. 1999;9(3):225-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.1999.00340.x.
- Tusman G, Bohm SH, Vazquez de Anda GF, do Campo JL, Lachmann B. 'Alveolar recruitment strategy' improves arterial oxygenation during general anaesthesia. Br J Anaesth. 1999 Jan;82(1):8-13. doi: 10.1093/bja/82.1.8.
- Acosta CM, Sara T, Carpinella M, Volpicelli G, Ricci L, Poliotto S, Abrego D, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Lung recruitment prevents collapse during laparoscopy in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):573-580. doi: 10.1097/EJA.0000000000000761.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hospital Privado de Comunidad
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