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Évaluation du recrutement pulmonaire avec échographie pulmonaire chez un patient pédiatrique devant subir une chirurgie laparoscopique

1 juillet 2016 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Évaluation du recrutement pulmonaire avec échographie pulmonaire chez un patient pédiatrique devant subir une chirurgie laparoscopique abdominale

L'atélectasie induite par l'anesthésie est une entité bien connue observée chez environ 68 à 100 % des patients pédiatriques subissant une anesthésie générale. L'effondrement des zones pulmonaires dépendantes débute dès l'induction de l'anesthésie mais peut persister des heures voire des jours après l'intervention. Une telle atélectasie liée à l'anesthésie a un certain nombre de conséquences cliniques négatives telles que l'altération de l'oxygénation du sang artériel et de la mécanique pulmonaire ainsi que la prédisposition aux lésions pulmonaires associées à la ventilation. L'ajustement des réglages du ventilateur pour prévenir la survenue d'atélectasies et pour réduire les complications pulmonaires reste controversé.

L'échographie pulmonaire (LUS) joue un rôle important dans le diagnostic des maladies pulmonaires chez l'enfant, notamment les atélectasies d'origines diverses. LUS a démontré sa sensibilité et sa spécificité élevées pour diagnostiquer l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comparer l'aération pulmonaire entre deux stratégies de ventilation mécanique différentes (ventilation mécanique protectrice et manœuvres de recrutement) chez les patients pédiatriques devant subir une chirurgie laparoscopique abdominale à l'aide d'une imagerie par ultrasons et d'un score d'aération en quatre points pour évaluer l'aération pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit des parents.
  • Patients âgés de 6 mois à 7 ans
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique abdominale
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists : état physique I-II

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë des voies respiratoires
  • Maladie cardiovasculaire et/ou pulmonaire
  • Intervention thoracique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une ventilation mécanique protectrice standard pendant toute la chirurgie, avec un volume courant de 6 ml/kg et un niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 (centimètre d'eau) cmH2O.
Expérimental: Groupe de manœuvre de recrutement

Le patient a reçu une manœuvre de recrutement pulmonaire après insufflation du pneumopéritoine.

La manœuvre de recrutement consiste en 10 respirations à 30/15 cmH2O de pression de plateau et de PEP, respectivement. Ensuite, les réglages ventilatoires reviennent à la ventilation protectrice mais en ajoutant 8 cmH2O de PEP pour garder les poumons ouverts.

La manœuvre de recrutement pulmonaire consiste en une augmentation brève et contrôlée de la pression des voies aériennes (15 cmH2O de PEP + 15 cmH2O de pression motrice) pendant 10 respirations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'aération pulmonaire entre la ventilation mécanique protectrice et les manœuvres de recrutement chez les patients pédiatriques devant subir une chirurgie laparoscopique abdominale à l'aide d'une imagerie par ultrasons et d'un score d'aération à quatre points pour évaluer l'aération pulmonaire
Délai: peropératoire
Comparer l'aération pulmonaire entre la ventilation mécanique protectrice et les manœuvres de recrutement chez les patients pédiatriques programmés pour une chirurgie laparoscopique abdominale en utilisant l'imagerie par ultrasons et un score d'aération à quatre points (0 : aération pulmonaire normale, 1 : perte modérée d'aération pulmonaire, 2 : perte sévère d'aération pulmonaire, 3 : perte complète de l'aération pulmonaire et consolidation pulmonaire).
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score d'aération pulmonaire avant/après la manœuvre de recrutement pendant la chirurgie laparoscopique
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecilia Maria Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital Privado de Comunidad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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