腰椎椎間板の5つのツボの深い針刺し突起
2016年7月6日 更新者:Zhao Jian Xin、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
腰椎椎間板ヘルニアの治療における5つのツボ
腰椎五点療法の保存療法と通常の西洋医学の効能の違いを電気鍼灸深部鍼治療の治療効果と比較し、その効能と優位性を探り、腰椎椎間板ヘルニアの治療に新たな道を切り開く。患者のサブグループにおけるさまざまな TCM 症候群タイプの有効性に関するデータ、深い針刺しの電気鍼治療と 5 つの腰椎ツボ療法の効果を調査するために、TCM 症候群タイプに最も適しています。フォローアップを通じて、2 つのグループの患者の瞬間状態と状態の生存が評価され、腰椎椎間板ヘルニアの治療のための5つの腰椎ツボ療法の長期的な効果と、症状の再発に影響を与える可能性のある要因を深く刺す電気鍼治療の効果を探ります。
調査の概要
詳細な説明
北京・華北エリアは椎間板の腰椎突出が最も多いエリアで、ホワイトカラーのせいで移動量が少なく、長時間姿勢が悪い、長時間動かないなど紫外線を受け付けない骨粗鬆症による放射線。
急激な成長の年に若者が腰椎椎間板ヘルニアを発症し、深刻な病気やひどい腰痛で動けなくなり、足が麻痺し、髪が冷え、脱力感、間欠性跛行、さらには筋肉の萎縮や神経障害などを引き起こします。の上。
それらのいくつかは、すでに椎間板の変性または老化現象を引き起こしています.
最近の研究によると、腰椎椎間板ヘルニア患者の 10% - 20% のみが外科的治療を必要とすることが示されています。なぜなら、手術患者には治癒効果の選択がなく、小さくて単純な保存的治療法の迅速な効果と副作用が多くなるからです。椎間板ヘルニアは緊急のニーズでした.電気鍼と深く針を刺す5つの腰椎ツボ療法は、20年以上の臨床経験を経てプロジェクトの責任者であり、革新的な特定療法を提唱し、腰椎突出の治療と予後のための新しい方法です.椎間板が革新的な臨床研究アプリケーションを実行することは、国内外で前例がありません。
プロジェクトチームは、小規模な臨床研究と文献調査を通じて、腰椎椎間板ヘルニアの電気鍼治療の有効性が信頼できるものであることを確認しましたが、鍼治療の長期的な有効性は実行されていません。
したがって、人間の介入のない従来の医療行為のコホート研究と組み合わせると、研究の結果は、デザインの前向きコホート研究の実際の利点とより一致します。
長期のフォローアップを通じて、従来の西洋医学保存療法との腰椎椎間板ヘルニアの治療に対する電気鍼深針 5 腰椎ツボ療法の多数の臨床的エビデンスと、有効性、治療、再発率、およびへの違いを比較した場合腰椎椎間板ヘルニアの再発因子の長期的な影響と、腰椎椎間板ヘルニアの治療におけるこの種の治療法を調査します。このプロジェクトには、腰椎の5つのポイントを深く針で刺し、主要な内容の長期的なフォローアップが含まれ、腰椎椎間板ヘルニアに適合します発生率が高く、再発性エピソードの特徴は長引く過程であり、現代医学の疾患治療効果に対する懸念を表していると同時に、疾患の予後の発展方向に注意を払い、臨床応用の見込みが高い。
1年後、175人の患者が訪問し、研究結果の形成をフォローアップし、EAの深部針腰椎5点療法で高品質の臨床的証拠を提供し、この種の特別な治療を繁体字中国語の核心的な特徴として徐々に形成しました。薬の治療パターンは、病院の臨床特性と開発への当事者の利点を促進します。
そして、間接的な経済的利益を達成するために、適応症、ユニットの外来患者数の増幅を持つ患者を引き付けるために。
社会的観点から、この研究はリハビリテーション指導のための患者の臨床結果と研究プロセスについて描かれ、患者の進路選択、病気の長期的な有効性と予後に直接利益をもたらし、良い結果をもたらすでしょう。基礎、病気の再発を減らし、患者が痛みを和らげ、病気の経過を短縮し、医療費を節約するのを助けます。
同時に、対象グループの多数の臨床例を使用して、腰椎椎間板ヘルニア患者のデータベースを確立し、将来のレトロスペクティブ研究に便利です。
本研究は、高いデータ収集力と医師と患者のコミュニケーション能力を備えた集団を訓練し、研究者の特性と効果的な治療法を習得する訓練の実践を通じて、持続可能な開発のバックボーンを担う支援プロジェクトにもなります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京中医大学第三附属病院鍼灸科の腰椎椎間板ヘルニア患者
説明
包含基準:
- 診断基準を満たす
- 18歳から75歳までの方。
- 20年以内のコース。
- TCM 症候群タイプは、うっ血症候群、冷湿症症候群、高温多湿、肝臓および腎臓の欠乏ライセンスに属します。
- 病理学的分類は、片側椎間板ヘルニアまたは両側椎間板すべり症に属します。
- 署名されたインフォームド コンセントになります。
除外基準:
- 手術適応のある重度の腰椎椎間板ヘルニアの患者。
- 重度の発達性脊柱管狭窄症またはその他の重度の奇形が合併している。
- 虚弱体質、妊婦など
- 重度の心臓病、高血圧、肝臓および腎臓病の患者に苦しんでいます。
- 皮膚の損傷、潰瘍または皮膚疾患。
- 血液疾患のある患者では出血傾向があります。
- 精神病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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露出グループ
曝露群における腰椎椎間板ヘルニアの電気鍼治療の長期治癒効果
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腰椎椎間板の突起を5つのツボに電気鍼で深く刺す
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対照群
対照群における従来の腰椎椎間板ヘルニア治療の長期有効性
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西洋医学の通常の非手術的治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ジョア
時間枠:治験終了まで平均13ヶ月;治療前、6回目治療後、治療3ヶ月後、治療6ヶ月後、治療1年後
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治験終了まで平均13ヶ月;治療前、6回目治療後、治療3ヶ月後、治療6ヶ月後、治療1年後
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VAS
時間枠:治験終了まで平均13ヶ月;治療前、6回目治療後、治療3ヶ月後、治療6ヶ月後、治療1年後
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治験終了まで平均13ヶ月;治療前、6回目治療後、治療3ヶ月後、治療6ヶ月後、治療1年後
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SF-36 生活の質アンケート
時間枠:治療後の経過観察、約1年
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治療後の経過観察、約1年
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オスウェストリー機能障害アンケート
時間枠:治療後の経過観察、約1年
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治療後の経過観察、約1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度評価尺度
時間枠:治療後の経過観察、約1年
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治療後の経過観察、約1年
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影響要因アンケート
時間枠:治療後の経過観察、約1年
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治療後の経過観察、約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Guo Sheng Jun, undergraduate、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Wang Yi Li, undergraduate、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Li Dan, doctor、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Zhou Pei Juan, master、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Song Jia Shan, doctor、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Liu Ya Ru, master、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Song Yu Hui, undergraduate、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Li Zhao Qiang, undergraduate、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者:Zhang Hai Xia, undergraduate、The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年9月1日
研究の完了 (予期された)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 40083459-X
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。