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Protrusión de punción profunda del disco intervertebral lumbar los cinco puntos de acupuntura

6 de julio de 2016 actualizado por: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Un estudio de cohorte prospectivo de electroacupuntura Protrusión profunda con agujas del disco intervertebral lumbar Los cinco puntos de acupuntura en el tratamiento de la hernia de disco lumbar

Compare los efectos curativos de la diferencia de punción profunda de electroacupuntura en la eficacia del tratamiento conservador para la terapia lumbar de cinco puntos y la medicina occidental de rutina, para explorar la eficacia y la superioridad, abra una nueva vía para el tratamiento de la hernia de disco lumbar. A través de un análisis comparativo de la datos sobre la eficacia de diferentes tipos de síndrome de MTC en el subgrupo de pacientes con, para explorar el efecto de la electroacupuntura de punción profunda y la terapia de cinco puntos de acupuntura lumbar es más adecuada para el tipo de síndrome de MTC. A través del seguimiento, los pacientes en el momento de dos grupos Se evaluó la condición y la supervivencia del estado, explorar el efecto de la punción profunda con electroacupuntura, los efectos a largo plazo de la terapia de cinco puntos de acupuntura lumbar para el tratamiento de la hernia de disco lumbar y los factores que pueden influir en la recurrencia de los síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El área de Beijing y el norte de China es la protuberancia lumbar del disco intervertebral es el área más frecuente, en gran parte debido a que la cantidad de movimiento de los trabajadores de cuello blanco es pequeña, la mala postura a largo plazo o no se mueve durante mucho tiempo no acepta el ultravioleta radiación debido a la osteoporosis. La hernia de disco lumbar en jóvenes en un año de tendencia de rápido crecimiento, enfermedad grave y dolor lumbar severo que incluso no puede mover y se acompaña de parálisis de las piernas, cabello frío, debilidad, claudicación intermitente incluso atrofia muscular y disfunción neurológica, etc. en. Algunos de ellos ya han provocado la degeneración del disco intervertebral o el fenómeno del envejecimiento. Estudios recientes muestran que solo el 10% - 20% de los pacientes con hernia de disco lumbar necesitan tratamiento quirúrgico, ya que los pacientes con cirugía no tienen la opción de un efecto curativo, un efecto rápido y los efectos secundarios de los métodos de tratamiento conservadores pequeños y simples se convierten en muchos lumbares. la hernia de disco intervertebral eran necesidades urgentes. La electroacupuntura y la punción profunda de la terapia de cinco puntos de acupuntura lumbar es la persona a cargo del proyecto después de más de 20 años de experiencia clínica presentó la innovación La terapia específica es un método novedoso para el tratamiento y el pronóstico de la protrusión lumbar de el disco intervertebral para llevar a cabo las innovadoras aplicaciones de investigación clínica, tanto en casa como en el extranjero no hay precedentes. El equipo del proyecto, a través de una pequeña variedad de investigaciones clínicas y bibliográficas, ha confirmado que la eficacia del tratamiento con electroacupuntura de la hernia de disco lumbar es fiable, pero no se ha llevado a cabo la eficacia a largo plazo de la terapia con acupuntura. Por lo tanto, combinado con el estudio de cohorte de la práctica médica convencional sin intervención humana, los resultados del estudio están más en línea con las ventajas reales del estudio de cohorte prospectivo de diseño. A través del seguimiento a largo plazo, con una gran cantidad de evidencia clínica de electroacupuntura, punción profunda, cinco puntos de acupuntura lumbar para el tratamiento de la hernia de disco lumbar con el tratamiento conservador de la medicina occidental convencional en comparación con las diferencias en eficacia, tratamiento, tasa de recurrencia y para explore el efecto a largo plazo de los factores de recurrencia de la hernia de disco lumbar y este tipo de terapia en el tratamiento de la hernia de disco lumbar. Tasa alta y episodios recurrentes de las características del curso de la persistencia, representa una preocupación en el efecto curativo de la enfermedad médica moderna al mismo tiempo que presta más atención a la dirección del desarrollo del pronóstico de la enfermedad, con buenas perspectivas para la aplicación clínica. Después de 1 año, 175 pacientes visitan y hacen un seguimiento de la formación de los resultados de la investigación, podrán realizar una terapia de cinco puntos lumbares con punción profunda de EA para proporcionar evidencia clínica de alta calidad, y formaron gradualmente este tipo de tratamiento especial como las características principales del chino tradicional. patrón de tratamiento de la medicina, promover el hospital en las características clínicas y las ventajas de la parte para el desarrollo. Y con el fin de captar pacientes con indicaciones, la ampliación del volumen de consultas externas de la unidad, para lograr beneficios económicos indirectos. Desde el punto de vista social, la exploración de este estudio acerca de los resultados clínicos y el proceso de investigación de los pacientes para la orientación de la rehabilitación, será de beneficio directo para la elección del camino del paciente, para la eficacia a largo plazo y el pronóstico de las enfermedades y sentar una buena base, reducir la recurrencia de la enfermedad para ayudar a los pacientes a aliviar el dolor, acortar el curso de la enfermedad, ahorrando el costo del tratamiento médico. Al mismo tiempo, se utilizará una gran cantidad de casos clínicos del grupo temático para establecer una base de datos de pacientes con hernia de disco lumbar, lo cual es conveniente para el estudio retrospectivo en el futuro. Este estudio a través de la práctica de capacitar a un grupo con alta adquisición de datos y habilidades de comunicación médico-paciente y dominar las características y el método de tratamiento efectivo para los investigadores, también se convertirá en el tema del proyecto de apoyo para soportar la columna vertebral del desarrollo sostenible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hernia de disco lumbar del departamento de acupuntura y moxibustión en el tercer hospital afiliado de la universidad de medicina china de Beijing

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios para el diagnóstico.
  2. Las personas cuya edad se encuentre entre los 18 a 75 años.
  3. Curso de no más de 20 años.
  4. El tipo de síndrome de TCM pertenece a estasis de sangre, síndrome de humedad fría, calor y humedad, licencia de deficiencia de hígado y riñón.
  5. La clasificación patológica pertenece a hernia discal unilateral o hernia discal bilateral.
  6. Se firmará consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con hernia discal lumbar severa con indicaciones quirúrgicas.
  2. Complicado por estenosis espinal severa del desarrollo u otras malformaciones severas.
  3. Constitución débil, o mujeres embarazadas, etc.
  4. Sufre de enfermedades cardíacas graves, presión arterial alta, pacientes con enfermedades hepáticas y renales.
  5. Daño en la piel, ulceración o enfermedad de la piel.
  6. Tiene una tendencia al sangrado en pacientes con enfermedades hematológicas.
  7. Pacientes psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo expuesto
Efecto curativo a largo plazo del tratamiento con electroacupuntura de la hernia de disco intervertebral lumbar en el grupo de exposición
Electro acupuntura punción profunda protrusión del disco intervertebral lumbar los cinco puntos de acupuntura
grupo de control
Eficacia a largo plazo del tratamiento convencional de la hernia discal lumbar en el grupo control
Tratamiento no quirúrgico de rutina de la Medicina Occidental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Joa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 meses;antes del tratamiento,después del sexto tratamiento,después de 3 meses de tratamiento,después de 6 meses de tratamiento,después de 1 año de tratamiento
hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 meses;antes del tratamiento,después del sexto tratamiento,después de 3 meses de tratamiento,después de 6 meses de tratamiento,después de 1 año de tratamiento
EVA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 meses;antes del tratamiento,después del sexto tratamiento,después de 3 meses de tratamiento,después de 6 meses de tratamiento,después de 1 año de tratamiento
hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 meses;antes del tratamiento,después del sexto tratamiento,después de 3 meses de tratamiento,después de 6 meses de tratamiento,después de 1 año de tratamiento
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año
Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año
Cuestionario de trastorno funcional de Oswestry
Periodo de tiempo: Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año
Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año
Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año
Cuestionario de factores influyentes
Periodo de tiempo: Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año
Seguimiento después del tratamiento, período de aproximadamente un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Investigador principal: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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