- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02824887
Глубокая протрузия межпозвонкового диска поясничного отдела пяти точек акупунктуры
6 июля 2016 г. обновлено: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Проспективное когортное исследование электроакупунктурной глубокой протрузии поясничного межпозвонкового диска пяти точек акупунктуры при лечении грыжи поясничного диска
Сравните лечебные эффекты электроакупунктуры с глубокими иглами, разница в эффективности консервативного лечения пятиточечной поясничной терапии и обычной западной медицины, чтобы изучить эффективность и превосходство, открыть новый способ лечения грыжи поясничного диска. Через сравнительный анализ данные об эффективности различных типов синдрома ТКМ в подгруппе пациентов с, чтобы изучить эффект электроакупунктуры глубоких игл и пяти поясничных акупунктурных точек, наиболее подходящих для типа синдрома ТКМ. оценивали состояние и выживаемость состояния, изучали влияние электроакупунктуры на глубокие иглы, долгосрочные эффекты пяти поясничной акупунктурной терапии для лечения поясничной грыжи диска и факторы, которые могут влиять на рецидив симптомов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Район Пекина и Северного Китая - это поясничное выпячивание межпозвонкового диска, которое является наиболее распространенной областью, во многом из-за того, что объем движения белых воротничков невелик, долгосрочная плохая осанка или не двигаться в течение длительного времени не принимает ультрафиолет облучение из-за остеопороза.
Грыжа диска поясничного отдела позвоночника у молодых людей в год с тенденцией быстрого роста, тяжелыми заболеваниями и сильными болями в пояснице даже не может двигаться и сопровождается параличом ног, холодными волосами, слабостью, перемежающейся хромотой, даже атрофией мышц и неврологической дисфункцией и т.д. на.
Некоторые из них уже вызвали дегенерацию межпозвонкового диска или явления старения.
Недавние исследования показывают, что только 10% - 20% пациентов с грыжами поясничного отдела позвоночника нуждаются в хирургическом лечении, поскольку у пациентов, не имеющих хирургического вмешательства, выбор лечебного эффекта, быстрый эффект и побочные эффекты небольших, простых консервативных методов лечения становятся многие поясничные Грыжа межпозвонкового диска была неотложной необходимостью. Электроакупунктура и глубокая акупунктурная терапия с пятью поясничными точками является ответственным за проект после более чем 20-летнего клинического опыта, выдвинувшего инновационную специфическую терапию. это новый метод лечения и прогнозирования поясничного протрузии межпозвонковый диск для проведения инновационных клинических исследований приложений, как дома, так и за рубежом нет прецедентов.
Команда проекта с помощью небольшого количества клинических исследований и литературных исследований подтвердила надежность лечения электроакупунктурой грыжи поясничного диска, но долгосрочная эффективность терапии иглоукалыванием не проводилась.
Таким образом, в сочетании с когортным исследованием традиционной медицинской практики без участия человека результаты исследования в большей степени соответствуют реальным преимуществам дизайна проспективного когортного исследования.
Благодаря длительному наблюдению, с большим количеством клинических данных электроакупунктуры, глубокой иглотерапии пяти поясничных акупунктурных точек для лечения грыжи поясничного диска с традиционным консервативным лечением западной медицины по сравнению с различиями в эффективности, лечении, частоте рецидивов и исследовать долгосрочный эффект факторов рецидива грыжи поясничного диска и такого рода терапии при лечении грыжи поясничного диска. Этот проект включал глубокое иглопробивание пяти точек поясничного отдела и долгосрочное наблюдение за ключевым содержимым и подгонкой грыжи поясничного диска. скорость высокая, а повторяющиеся эпизоды характеристики течения затяжные, представляет собой озабоченность в современной медицине лечебный эффект болезни в то же время уделять больше внимания направлению развития прогноза заболевания, с хорошими перспективами для клинического применения.
Через 1 год 175 пациентов посещают и следят за формированием результатов исследования, смогут проводить глубокую иглоукалывание поясничной пятиточечной терапии, чтобы предоставить высококачественные клинические доказательства, и постепенно сформировали этот вид специального лечения как основные характеристики традиционного китайского языка. схема лечения медицины, продвигать больницу в клинических характеристиках и преимуществах стороны в развитии.
А для привлечения больных по показаниям, увеличения амбулаторного объема отделения, для достижения косвенной экономической выгоды.
С социальной точки зрения, это исследование, посвященное клиническим результатам и процессу исследования пациентов для руководства по реабилитации, будет иметь прямую пользу для выбора пути пациента, для долгосрочной эффективности и прогноза заболеваний, а также даст хороший результат. фонд, уменьшить рецидив заболевания, чтобы помочь пациентам облегчить боль, сократить течение болезни, экономя стоимость лечения.
При этом большое количество клинических случаев изучаемой группы будет использовано для формирования базы данных пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника, что удобно для ретроспективного изучения в будущем.
Это исследование посредством практики обучения группы с высокими навыками сбора данных и общения между врачом и пациентом и овладения характеристиками и эффективным методом лечения для исследователей также станет проектом поддержки, который станет основой устойчивого развития.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с поясничной грыжей из отделения акупунктуры и прижигания в Третьей дочерней больнице Пекинского университета китайской медицины
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям диагноза
- Люди в возрасте от 18 до 75 лет.
- Курс не более 20 лет.
- Тип синдрома ТКМ относится к застою крови, синдрому холодной сырости, жаркой и влажной, лицензии на недостаточность печени и почек.
- Патологическая классификация относится к односторонней грыже диска или двустороннему грыже диска.
- Подписанное информированное согласие будет.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой грыжей поясничного отдела позвоночника с показаниями к хирургическому вмешательству.
- Осложняется тяжелым спинальным стенозом развития или другими тяжелыми пороками развития.
- Слабая конституция или беременные женщины и т.д.
- Страдает от тяжелой болезни сердца, высокого кровяного давления, пациентов с заболеваниями печени и почек.
- Повреждение кожи, изъязвление или кожное заболевание.
- Имеет склонность к кровотечениям у больных с гематологическими заболеваниями.
- Психиатрические пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая группа
Долгосрочный лечебный эффект электроакупунктурного лечения поясничной грыжи межпозвонкового диска в группе облучения
|
Электроакупунктура глубокая протрузия межпозвонкового диска поясничного отдела пяти акупунктурных точек
|
|
контрольная группа
Долгосрочная эффективность традиционного лечения грыжи поясничного отдела позвоночника в контрольной группе
|
Рутинное безоперационное лечение по западной медицине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ДЖОА
Временное ограничение: после завершения исследования, в среднем 13 месяцев, до лечения, после шестого лечения, после 3 месяцев лечения, после 6 месяцев лечения, после 1 года лечения
|
после завершения исследования, в среднем 13 месяцев, до лечения, после шестого лечения, после 3 месяцев лечения, после 6 месяцев лечения, после 1 года лечения
|
|
ДВА
Временное ограничение: после завершения исследования, в среднем 13 месяцев, до лечения, после шестого лечения, после 3 месяцев лечения, после 6 месяцев лечения, после 1 года лечения
|
после завершения исследования, в среднем 13 месяцев, до лечения, после шестого лечения, после 3 месяцев лечения, после 6 месяцев лечения, после 1 года лечения
|
|
Опросник качества жизни SF-36
Временное ограничение: Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
|
Опросник функционального расстройства Освестри
Временное ограничение: Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
|
Анкета по влияющим факторам
Временное ограничение: Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
Последующее наблюдение после лечения, период около года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 40083459-X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .