Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp nålefremspring av lumbal intervertebral skive de fem akupunktene

En prospektiv kohortstudie av elektroakupunktur Deep Needling Protrusion of Lumbal Intervertebral Disc de fem akupunktene ved behandling av lumbal plateprolaps

Sammenlign de kurative effektene av elektroakupunktur dyp needling-forskjell i effektivitet av den konservative behandlingen for lumbal fempunktsterapi og rutinemessig vestlig medisin, for å utforske effektiviteten og overlegenheten, åpne en ny måte for behandling av lumbal skiveprolaps. Gjennom en komparativ analyse av data om effekten av forskjellige TCM-syndromtyper i undergruppen av pasienter med, for å utforske effekten av elektroakupunktur av dyp nål og fem lumbal akupunktterapi er mest egnet for TCM-syndromtypen. Gjennom oppfølging, pasienter i de to gruppene øyeblikket tilstand og overlevelse av staten ble evaluert, undersøk effekten av elektroakupunktur dyp needling langtidseffektene av fem lumbal akupunktterapi for behandling av lumbal skiveprolaps og faktorer som kan påvirke tilbakefall av symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beijing og Nord-Kina området er lumbal fremspring av mellomvirvelskiven er det mest utbredte området, mye på grunn av funksjonærer bevegelse beløpet er liten, den langsiktige dårlige holdningen, eller ikke beveger seg på lang tid godtar ikke ultrafiolett stråling på grunn av osteoporose. Den lumbale skiveprolaps hos unge mennesker i et år med rask veksttrend, alvorlig sykdom og alvorlige korsryggsmerter kan til og med ikke bevege seg og ledsages av lammelser i bena, håret er kjølig, svakhet, claudicatio intermittens selv muskelatrofi og nevrologisk dysfunksjon, og så på. Noen av dem har allerede forårsaket degenerasjon av intervertebral skive eller fenomenet aldring. Nyere studier viser at kun 10 % - 20 % av de lumbale skiveprolapspasientene trenger kirurgisk behandling, for har ikke operasjonspasientene, valg av kurativ effekt, rask effekt og bivirkninger av små, enkle konservative behandlingsmetoder blitt mange lumbale. intervertebral skiveprolaps var presserende behov. Elektroakupunktur og dypt nåling fem lumbal akupunktterapi er den ansvarlige for prosjektet etter mer enn 20 års klinisk erfaring fremmet innovasjonen spesifikk terapi er en ny metode for behandling og prognose av lumbal fremspring av mellomvirvelskiven for å utføre innovative kliniske forskningsapplikasjoner, både hjemme og i utlandet er det ingen presedens. Prosjektgruppen har gjennom et lite utvalg av klinisk forskning og litteraturforskning bekreftet at effekten av elektroakupunkturbehandling av lumbal skiveprolaps er pålitelig, men den langsiktige effekten av akupunkturterapi har ikke blitt utført. Derfor, kombinert med kohortstudien av konvensjonell medisinsk praksis uten menneskelig intervensjon, er resultatene av studien mer i tråd med de faktiske fordelene ved designprospektive kohortstudien. Gjennom langtidsoppfølging, med et stort antall kliniske bevis på elektroakupunktur dyp needling fem lumbal akupunktterapi for behandling av lumbal skiveprolaps med konvensjonell vestlig medisin konservativ behandling sammenlignet med forskjellene i effekt, behandling, tilbakefallsrate og utforske den langsiktige effekten av tilbakefallsfaktorer for lumbal skiveprolaps og denne typen terapi i behandling av lumbal skiveprolaps. Dette prosjektet innebar dyp nåling av lumbale fem punkter og langsiktig oppfølging av nøkkelinnholdet og tilpasning av lumbal skiveprolaps rate høy, og tilbakevendende episoder av karakteristikkene i løpet av dvelende, representerer en bekymring i moderne medisinsk sykdom helbredende effekt samtidig betale mer oppmerksomhet til utviklingen retning av prognosen av sykdommen, med gode utsikter for klinisk anvendelse. Etter 1 år besøker 175 pasienter og følger opp dannelsen av forskningsresultatene, vil være i stand til å EA deep needling lumbal fempunktsterapi for å gi høykvalitets klinisk bevis, og gradvis dannet denne typen spesialbehandling som kjerneegenskapene til tradisjonell kinesisk medisin behandling mønster, fremme sykehuset i kliniske egenskaper og fordeler av parten til utviklingen. Og for å tiltrekke pasienter med indikasjoner, forsterkning av enhetens polikliniske volum, for å oppnå indirekte økonomiske fordeler. Fra et sosialt synspunkt vil denne studien utforske trukket om de kliniske resultatene og forskningsprosessen til pasientene for rehabiliteringsveiledning, være til direkte nytte for pasientens veivalg, for langsiktig effekt og prognose av sykdommer og legge en god foundation, redusere tilbakefall av sykdom for å hjelpe pasienter til å lindre smerte, forkorte sykdomsforløpet, spare kostnadene for medisinsk behandling. Samtidig vil et stort antall kliniske tilfeller av faggruppen brukes til å etablere en database over pasienter med lumbal skiveprolaps, noe som er praktisk for den retrospektive studien i fremtiden. Denne studien gjennom praksisen med å trene opp en gruppe med høy datainnsamling og lege-pasient kommunikasjonsevner og mestre egenskapene og effektiv behandlingsmetode for forskerne, vil også bli støtteprosjektet som skal bære ryggraden i bærekraftig utvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lumbal skiveprolaps fra avdelingen for akupunktur og moxibustion ved det tredje tilknyttede sykehuset ved Beijings universitet for kinesisk medisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyll kriteriene for diagnosen
  2. Personer som har en alder mellom 18 og 75 år.
  3. Kurs på ikke mer enn 20 år.
  4. TCM syndrom type tilhører blodstase, kaldt fukt syndrom, varmt og fuktig, lever og nyre mangel lisens.
  5. Patologisk klassifisering tilhører ensidig skiveprolaps eller bilateral skiveskred.
  6. Signert informert samtykke vil være.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig lumbal skiveprolaps med kirurgiske indikasjoner.
  2. Komplisert av alvorlig utviklingsmessig spinal stenose eller andre alvorlige misdannelser.
  3. Svak konstitusjon, eller gravide, etc.
  4. Lider av alvorlig hjertesykdom, høyt blodtrykk, lever- og nyresykdom.
  5. Hudskade, sårdannelse eller hudsykdom.
  6. Har en blødningstendens hos pasienter med hematologiske sykdommer.
  7. Psykiatriske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt gruppe
Langsiktig kurativ effekt av elektroakupunkturbehandling av lumbal intervertebral skiveprolaps i eksponeringsgruppe
Elektroakupunktur dyp nålfremspring av lumbal intervertebral skive de fem akupunktene
kontrollgruppe
Langsiktig effekt av konvensjonell behandling av lumbal skiveprolaps i kontrollgruppen
Rutinemessig ikke-operativ behandling av vestlig medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
JOA
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 13 måneder;før behandling,etter sjette behandling,etter 3 måneders behandling,etter 6 måneders behandling,etter 1 års behandling
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 13 måneder;før behandling,etter sjette behandling,etter 3 måneders behandling,etter 6 måneders behandling,etter 1 års behandling
VAS
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 13 måneder;før behandling,etter sjette behandling,etter 3 måneders behandling,etter 6 måneders behandling,etter 1 års behandling
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 13 måneder;før behandling,etter sjette behandling,etter 3 måneders behandling,etter 6 måneders behandling,etter 1 års behandling
SF-36 livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år
Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år
Spørreskjema for Oswestry funksjonell lidelse
Tidsramme: Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år
Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for pasienttilfredshet
Tidsramme: Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år
Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år
Spørreskjema for påvirkningsfaktorer
Tidsramme: Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år
Oppfølging etter behandling, periode på ca. ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere