- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02824887
Diep naalduitsteeksel van lumbale tussenwervelschijf de vijf acupunten
6 juli 2016 bijgewerkt door: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Een prospectieve cohortstudie van elektro-acupunctuur Diepe naalduitsteeksel van lumbale tussenwervelschijf De vijf acupunten bij de behandeling van lumbale schijfhernia
Vergelijk de curatieve effecten van elektro-acupunctuur diepe naalden verschil in werkzaamheid van de conservatieve behandeling voor lumbale vijfpuntstherapie en routinematige westerse geneeskunde, om de werkzaamheid en superioriteit te onderzoeken, open een nieuwe manier voor de behandeling van lumbale hernia. Door een vergelijkende analyse van de gegevens over de werkzaamheid van verschillende TCM-syndroomtypes in de subgroep van patiënten met, om het effect van elektro-acupunctuur te onderzoeken, of diepe naaldbehandeling en vijf lumbale acupunttherapie is het meest geschikt voor het TCM-syndroomtype. conditie en de overleving van de toestand werd geëvalueerd, onderzoek het effect van elektro-acupunctuur diepe naaldbehandeling de langetermijneffecten van vijf lumbale acupunttherapie voor de behandeling van lumbale hernia en factoren die het terugkeren van symptomen kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beijing en Noord-China gebied is lumbale uitsteeksel van de tussenwervelschijf is het meest voorkomende gebied, veel te wijten aan de hoeveelheid beweging van bedienden is klein, de langdurige slechte houding, of lange tijd niet bewegen accepteert het ultraviolet niet bestraling als gevolg van osteoporose.
De lumbale hernia bij jonge mensen in een jaar van snelle groeitrend, ernstige ziekte en ernstige lage rugpijn kan zelfs niet bewegen en gaat gepaard met verlamming van de benen, haar is koel, zwakte, claudicatio intermittens zelfs spieratrofie en neurologische disfunctie, en dus op.
Sommigen van hen hebben al de degeneratie van de tussenwervelschijf of het fenomeen van veroudering veroorzaakt.
Recente studies tonen aan dat slechts 10% - 20% van de patiënten met een lumbale hernia een chirurgische behandeling nodig heeft, omdat patiënten niet geopereerd kunnen worden, keuze voor een curatief effect, snel effect en bijwerkingen van kleine, eenvoudige conservatieve behandelmethoden worden veel lumbale hernia van de tussenwervelschijven waren dringende behoeften. Elektroacupunctuur en diepe naaldtherapie met vijf lumbale acupunten is de persoon die de leiding heeft over het project na meer dan 20 jaar klinische ervaring naar voren gebracht de innovatie specifieke therapie is een nieuwe methode voor de behandeling en prognose van lumbale uitsteeksel van de tussenwervelschijf om de innovatieve klinische onderzoekstoepassingen uit te voeren, zowel in binnen- als in het buitenland is er geen precedent.
Het projectteam heeft door middel van een kleine reeks klinisch onderzoek en literatuuronderzoek bevestigd dat de werkzaamheid van elektro-acupunctuurbehandeling van lumbale hernia betrouwbaar is, maar de werkzaamheid op lange termijn van acupunctuurtherapie is niet uitgevoerd.
In combinatie met de cohortstudie van de reguliere medische praktijk zonder menselijke tussenkomst sluiten de resultaten van de studie daarom beter aan bij de daadwerkelijke voordelen van de opzet van de prospectieve cohortstudie.
Door middel van langdurige follow-up, met een groot aantal klinische bewijzen van elektro-acupunctuur diepe naaldtherapie vijf lumbale acupunttherapie voor de behandeling van lumbale hernia met conventionele westerse geneeskunde conservatieve behandeling in vergelijking met de verschillen in werkzaamheid, behandeling, recidiefpercentage en verken het langetermijneffect van lumbale hernia-recidieffactoren en dit soort therapie bij de behandeling van lumbale hernia. tarief hoog, en terugkerende episodes van de kenmerken van het aanhoudende verloop, vertegenwoordigt een punt van zorg in het moderne medische genezende effect van de ziekte en besteedt tegelijkertijd meer aandacht aan de ontwikkelingsrichting van de prognose van de ziekte, met goede vooruitzichten voor klinische toepassing.
Na 1 jaar bezoeken en volgen 175 patiënten de vorming van de onderzoeksresultaten op, kunnen EA deep needling lumbale vijfpuntstherapie ondergaan om klinisch bewijs van hoge kwaliteit te leveren, en vormen geleidelijk dit soort speciale behandeling als de kernkenmerken van traditioneel Chinees medicijnbehandelingspatroon, bevordering van het ziekenhuis in klinische kenmerken en voordelen van de partij bij de ontwikkeling.
En om patiënten met indicaties aan te trekken, de versterking van het poliklinische volume van de eenheid, om indirecte economische voordelen te behalen.
Vanuit maatschappelijk oogpunt zal dit onderzoek naar de klinische resultaten en het onderzoeksproces van de patiënten voor revalidatiebegeleiding, direct ten goede komen aan de padkeuze van de patiënt, voor de werkzaamheid op lange termijn en de prognose van ziekten, en een goede foundation, ziekteherhaling verminderen om patiënten te helpen pijn te verlichten, het verloop van de ziekte te verkorten, waardoor de kosten van medische behandeling worden bespaard.
Tegelijkertijd zal een groot aantal klinische gevallen van de proefgroep worden gebruikt om een database op te zetten van patiënten met lumbale hernia, wat handig is voor de retrospectieve studie in de toekomst.
Deze studie door de praktijk van het opleiden van een groep met hoge gegevensverwerving en arts-patiënt communicatieve vaardigheden en het beheersen van de kenmerken en effectieve behandelingsmethode voor de onderzoekers, zal ook het ondersteuningsproject worden dat de ruggengraat van de duurzame ontwikkeling zal dragen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lumbale hernia van de afdeling acupunctuur en moxibustie in het derde aangesloten ziekenhuis van de universiteit voor Chinese geneeskunde in Peking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria voor de diagnose
- De mensen met een leeftijd tussen de 18 en 75 jaar.
- Cursus van niet meer dan 20 jaar.
- TCM-syndroomtype behoort tot bloedstasis, koude-vochtigheidssyndroom, warm en vochtig, lever- en nierdeficiëntielicentie.
- Pathologische classificatie behoort tot eenzijdige hernia of bilaterale hernia.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming zal zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige lumbale hernia met chirurgische indicaties.
- Gecompliceerd door ernstige ontwikkelingsstoornissen spinale stenose of andere ernstige misvormingen.
- Zwak gestel, of zwangere vrouwen, enz.
- Lijdt aan ernstige hartaandoeningen, hoge bloeddruk, patiënten met lever- en nieraandoeningen.
- Huidbeschadiging, ulceratie of huidziekte.
- Heeft een bloedingsneiging bij patiënten met hematologische aandoeningen.
- Psychiatrische patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootgestelde groep
Langdurig genezend effect van elektro-acupunctuurbehandeling van lumbale tussenwervelschijfhernia in blootstellingsgroep
|
Electro acupunctuur deep needling uitsteeksel van lumbale tussenwervelschijf de vijf acupunten
|
|
controlegroep
Effectiviteit op lange termijn van conventionele behandeling van lumbale hernia in de controlegroep
|
Routinematige niet-operatieve behandeling van de westerse geneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
JOA
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 maanden; vóór de behandeling, na de zesde behandeling, na 3 maanden behandeling, na 6 maanden behandeling, na 1 jaar behandeling
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 maanden; vóór de behandeling, na de zesde behandeling, na 3 maanden behandeling, na 6 maanden behandeling, na 1 jaar behandeling
|
|
VAS
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 maanden; vóór de behandeling, na de zesde behandeling, na 3 maanden behandeling, na 6 maanden behandeling, na 1 jaar behandeling
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 maanden; vóór de behandeling, na de zesde behandeling, na 3 maanden behandeling, na 6 maanden behandeling, na 1 jaar behandeling
|
|
SF-36 vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
|
Oswestry vragenlijst over functionele stoornissen
Tijdsspanne: Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
|
Vragenlijst beïnvloedende factoren
Tijdsspanne: Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
Follow-up na behandeling, periode van ongeveer een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 40083459-X
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .