- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02824887
Deep Needling Protrusion der lumbalen Bandscheibe die fünf Akupunkturpunkte
6. Juli 2016 aktualisiert von: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Eine prospektive Kohortenstudie zur Elektroakupunktur Deep Needling Protrusion der lumbalen Bandscheibe die fünf Akupunkturpunkte bei der Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen
Vergleichen Sie die heilenden Wirkungen der Elektroakupunktur Deep Needling Unterschied in der Wirksamkeit der konservativen Behandlung für die lumbale Fünf-Punkte-Therapie und routinemäßige westliche Medizin, um die Wirksamkeit und Überlegenheit zu erforschen, eröffnen Sie einen neuen Weg für die Behandlung von Bandscheibenvorfall. Durch eine vergleichende Analyse der Daten über die Wirksamkeit verschiedener TCM-Syndrom-Typen in der Untergruppe von Patienten mit, um die Wirkung der Elektroakupunktur von Deep Needling und fünf lumbaler Akupunkturpunkttherapie zu untersuchen, ist am besten für den TCM-Syndrom-Typ geeignet. Durch Follow-up, Patienten in den beiden Gruppen Moment Bedingung und das Überleben des Zustands ausgewertet wurde, untersuchen Sie die Wirkung der Elektroakupunktur Deep Needling die langfristigen Auswirkungen der fünf lumbalen Akupunkturpunkt-Therapie zur Behandlung von Bandscheibenvorfall und Faktoren, die das Wiederauftreten von Symptomen beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peking und Nordchina Bereich ist lumbalen Vorwölbung der Bandscheibe ist der am weitesten verbreitete Bereich, viel aufgrund der Bewegung der Angestellten ist gering, die langfristige schlechte Körperhaltung oder nicht für eine lange Zeit bewegen akzeptiert nicht das Ultraviolett Bestrahlung durch Osteoporose.
Der Bandscheibenvorfall bei jungen Menschen in einem Jahr mit schnellem Wachstumstrend, schwerer Krankheit und starken Rückenschmerzen kann sich nicht einmal bewegen und wird von Lähmungen der Beine begleitet, das Haar ist kühl, Schwäche, Schaufensterkrankheit, sogar Muskelatrophie und neurologische Dysfunktion, und so An.
Einige von ihnen haben bereits die Degeneration der Bandscheibe oder das Phänomen des Alterns verursacht.
Jüngste Studien zeigen, dass nur 10% - 20% der Patienten mit Bandscheibenvorfall eine chirurgische Behandlung benötigen, da die Operation Patienten nicht mit einer heilenden Wirkung, schnellen Wirkung und Nebenwirkungen von kleinen, einfachen konservativen Behandlungsmethoden hat, werden viele lumbale Bandscheibenvorfall waren dringende Notwendigkeiten. Elektroakupunktur und tiefes Nadeln der fünf lumbalen Akupunkturpunkttherapie ist der Projektleiter nach mehr als 20 Jahren klinischer Erfahrung, der die Innovation spezifischer Therapie vorstellt, ist eine neuartige Methode zur Behandlung und Prognose der lumbalen Protrusion die Bandscheibe zur Durchführung der innovativen klinischen Forschungsanwendungen, sowohl im In- als auch im Ausland gibt es keinen Präzedenzfall.
Das Projektteam hat durch eine kleine Reihe von klinischen Forschungen und Literaturrecherchen bestätigt, dass die Wirksamkeit der Elektroakupunkturbehandlung von Bandscheibenvorfällen zuverlässig ist, aber die langfristige Wirksamkeit der Akupunkturtherapie wurde nicht durchgeführt.
In Kombination mit der Kohortenstudie der konventionellen medizinischen Praxis ohne menschliche Intervention entsprechen die Ergebnisse der Studie daher eher den tatsächlichen Vorteilen des Designs einer prospektiven Kohortenstudie.
Durch Langzeit-Follow-up, mit einer großen Anzahl von klinischen Beweisen für Elektroakupunktur Deep Needling fünf lumbale Akupunkturpunkt-Therapie zur Behandlung von Bandscheibenvorfall mit konventioneller konservativer Behandlung der westlichen Medizin im Vergleich zu den Unterschieden in Wirksamkeit, Behandlung, Rezidivrate und zu Erforschen Sie die Langzeitwirkung von Rezidivfaktoren für Bandscheibenvorfälle und diese Art der Therapie bei der Behandlung von Bandscheibenvorfällen. Dieses Projekt umfasste eine tiefe Nadelung der fünf Punkte der Lendenwirbelsäule und eine langfristige Nachverfolgung der wichtigsten Inhalte und Anpassung des Bandscheibenvorfalls Rate hoch, und wiederkehrende Episoden der Merkmale des Verlaufs des Verweilens, stellt ein Anliegen in der modernen medizinischen Krankheit heilende Wirkung zur gleichen Zeit mehr Aufmerksamkeit auf die Entwicklungsrichtung der Prognose der Krankheit, mit guten Aussichten für die klinische Anwendung.
Nach 1 Jahr besuchen und verfolgen 175 Patienten die Bildung der Forschungsergebnisse, werden in der Lage sein, eine EA-tiefe Nadelung der lumbalen Fünf-Punkte-Therapie durchzuführen, um qualitativ hochwertige klinische Beweise zu liefern, und bildeten diese Art der Spezialbehandlung nach und nach als die Kernmerkmale des traditionellen Chinesisch Medizin Behandlungsmuster, Förderung des Krankenhauses in klinischen Merkmalen und Vorteilen der Partei für die Entwicklung.
Und um Patienten mit Indikationen zu gewinnen, die Verstärkung des ambulanten Volumens der Einheit, um indirekten wirtschaftlichen Nutzen zu erzielen.
Aus sozialer Sicht wird diese Studie, die über die klinischen Ergebnisse und den Forschungsprozess der Patienten zur Rehabilitationsberatung gezogen wird, von direktem Nutzen für die Wegwahl des Patienten, für die langfristige Wirksamkeit und Prognose von Krankheiten sein und ein gutes Ergebnis erzielen Grundlage, Reduzierung der Krankheitsrezidive, um Patienten zu helfen, Schmerzen zu lindern, den Krankheitsverlauf zu verkürzen und die Kosten für die medizinische Behandlung zu sparen.
Gleichzeitig wird eine große Anzahl klinischer Fälle der Probandengruppe verwendet, um eine Datenbank von Patienten mit Bandscheibenvorfall aufzubauen, die für die zukünftige retrospektive Studie geeignet ist.
Dieses Studium durch die Praxis der Ausbildung einer Gruppe mit hohen Datenerfassungs- und Arzt-Patient-Kommunikationsfähigkeiten und die Beherrschung der Eigenschaften und effektiven Behandlungsmethode für die Forscher wird auch zum Förderprojekt, das das Rückgrat der nachhaltigen Entwicklung trägt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bandscheibenvorfall aus der Abteilung für Akupunktur und Moxibustion im dritten angeschlossenen Krankenhaus der Pekinger Universität für chinesische Medizin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien für die Diagnose
- Die Personen, deren Alter zwischen 18 und 75 Jahren liegt.
- Kurs von nicht mehr als 20 Jahren.
- Der TCM-Syndromtyp gehört zu Blutstauung, Kälte-Feuchtigkeits-Syndrom, Hitze und Feuchtigkeit, Leber- und Nierenmangellizenz.
- Die pathologische Klassifikation gehört zu einseitigem Bandscheibenvorfall oder beidseitigem Bandscheibenvorfall.
- Unterschriebene Einverständniserklärung wird sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem Bandscheibenvorfall mit chirurgischer Indikation.
- Kompliziert durch schwere entwicklungsbedingte Spinalkanalstenose oder andere schwere Fehlbildungen.
- Schwache Konstitution oder schwangere Frauen usw.
- Leidet an schweren Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Leber- und Nierenerkrankungen.
- Hautschäden, Geschwüre oder Hautkrankheiten.
- Hat eine Blutungsneigung bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen.
- Psychiatrische Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Exponierte Gruppe
Langfristige heilende Wirkung der Elektroakupunkturbehandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen in der Expositionsgruppe
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Elektroakupunktur Deep Needling Protrusion der lumbalen Bandscheibe die fünf Akupunkturpunkte
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Kontrollgruppe
Langzeitwirksamkeit der konventionellen Behandlung von Bandscheibenvorfall in der Kontrollgruppe
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Routinemäßige nicht operative Behandlung der westlichen Medizin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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JOA
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 13 Monate;vor der Behandlung,nach der sechsten Behandlung,nach 3 Monaten Behandlung,nach 6 Monaten Behandlung,nach 1 Jahr Behandlung
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 13 Monate;vor der Behandlung,nach der sechsten Behandlung,nach 3 Monaten Behandlung,nach 6 Monaten Behandlung,nach 1 Jahr Behandlung
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VAS
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 13 Monate;vor der Behandlung,nach der sechsten Behandlung,nach 3 Monaten Behandlung,nach 6 Monaten Behandlung,nach 1 Jahr Behandlung
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 13 Monate;vor der Behandlung,nach der sechsten Behandlung,nach 3 Monaten Behandlung,nach 6 Monaten Behandlung,nach 1 Jahr Behandlung
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SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Oswestry-Fragebogen zu funktionellen Störungen
Zeitfenster: Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertungsskala für Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Fragebogen Einflussfaktoren
Zeitfenster: Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Follow-up nach der Behandlung, Zeitraum von etwa einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Hauptermittler: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 40083459-X
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