- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02824887
Protrusion d'aiguille profonde du disque intervertébral lombaire les cinq points d'acupuncture
6 juillet 2016 mis à jour par: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Une étude de cohorte prospective sur l'électroacupuncture Protrusion d'aiguilletage profond du disque intervertébral lombaire les cinq points d'acupuncture dans le traitement de la hernie discale lombaire
Comparer les effets curatifs de la différence d'aiguilletage profond par électroacupuncture dans l'efficacité du traitement conservateur pour la thérapie lombaire en cinq points et la médecine occidentale de routine, pour explorer l'efficacité et la supériorité, ouvrir une nouvelle voie pour le traitement de la hernie discale lombaire. Grâce à une analyse comparative de la les données sur l'efficacité de différents types de syndrome TCM dans le sous-groupe de patients avec, pour explorer l'effet de l'électroacupuncture de l'aiguilletage profond et de la thérapie à cinq points d'acupuncture lombaire sont les plus appropriées pour le type de syndrome TCM. Grâce au suivi, les patients des deux groupes moment l'état et la survie de l'état ont été évalués, explorer l'effet de l'électroacupuncture aiguilletage profond les effets à long terme de la thérapie à cinq points d'acupuncture lombaire pour le traitement de la hernie discale lombaire et les facteurs qui peuvent influencer la récurrence des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La région de Pékin et de la Chine du Nord est la saillie lombaire du disque intervertébral est la zone la plus répandue, en grande partie en raison de la quantité de mouvement des cols blancs est faible, la mauvaise posture à long terme, ou ne bouge pas pendant une longue période n'accepte pas l'ultraviolet rayonnement dû à l'ostéoporose.
La hernie discale lombaire chez les jeunes au cours d'une année de croissance rapide, de maladie grave et de lombalgie sévère ne peut même pas bouger et s'accompagne d'une paralysie des jambes, les cheveux sont froids, la faiblesse, la claudication intermittente voire l'atrophie musculaire et le dysfonctionnement neurologique, etc. sur.
Certains d'entre eux ont déjà provoqué la dégénérescence du disque intervertébral ou le phénomène de vieillissement.
Des études récentes montrent que seulement 10 % à 20 % des patients atteints d'une hernie discale lombaire ont besoin d'un traitement chirurgical, car les patients n'ayant pas la chirurgie avec, le choix d'un effet curatif, un effet rapide et les effets secondaires de petites méthodes de traitement conservatrices simples deviennent de nombreux lombaires. les hernies discales intervertébrales étaient des besoins urgents.L'électroacupuncture et l'aiguilletage profond de la thérapie des cinq points d'acupuncture lombaire est la personne en charge du projet après plus de 20 ans d'expérience clinique a mis en avant l'innovation la thérapie spécifique est une nouvelle méthode pour le traitement et le pronostic de la protrusion lombaire de le disque intervertébral pour mener à bien les applications innovantes de la recherche clinique, tant au pays qu'à l'étranger, il n'y a pas de précédent.
L'équipe du projet, à travers une petite gamme de recherches cliniques et de recherches documentaires, a confirmé que l'efficacité du traitement par électro-acupuncture de la hernie discale lombaire est fiable, mais l'efficacité à long terme de la thérapie par acupuncture n'a pas été réalisée.
Par conséquent, combiné avec l'étude de cohorte de la pratique médicale conventionnelle sans intervention humaine, les résultats de l'étude plus en ligne avec les avantages réels de l'étude de cohorte prospective de conception.
Grâce à un suivi à long terme, avec un grand nombre de preuves cliniques de l'électroacupuncture, aiguilletage profond, thérapie à cinq points d'acupuncture lombaire pour le traitement de la hernie discale lombaire avec un traitement conservateur de la médecine occidentale conventionnelle par rapport aux différences d'efficacité, de traitement, de taux de récidive et à explorer l'effet à long terme des facteurs de récurrence de la hernie discale lombaire et de ce type de thérapie dans le traitement de la hernie discale lombaire. taux élevé, et épisodes récurrents des caractéristiques du cours de la persistance, représente une préoccupation dans l'effet curatif de la maladie médicale moderne en même temps accorder plus d'attention à la direction du développement du pronostic de la maladie, avec de bonnes perspectives d'application clinique.
Après 1 an, 175 patients visitent et suivent la formation des résultats de la recherche, pourront suivre une thérapie lombaire à cinq points d'aiguilletage profond EA pour fournir des preuves cliniques de haute qualité, et ont progressivement formé ce type de traitement spécial comme caractéristiques fondamentales du chinois traditionnel modèle de traitement de la médecine, promouvoir l'hôpital dans les caractéristiques cliniques et les avantages de la partie au développement.
Et afin d'attirer les patients avec des indications, l'amplification du volume ambulatoire de l'unité, pour obtenir des avantages économiques indirects.
D'un point de vue social, cette étude explorée tirée des résultats cliniques et du processus de recherche des patients pour l'orientation de la rééducation, bénéficiera directement au choix de la voie du patient, pour l'efficacité à long terme et le pronostic des maladies et posera un bon Fondation, réduire la récurrence de la maladie pour aider les patients à soulager la douleur, raccourcir l'évolution de la maladie, économiser le coût du traitement médical.
Dans le même temps, un grand nombre de cas cliniques du groupe de sujets seront utilisés pour établir une base de données de patients atteints de hernie discale lombaire, ce qui est pratique pour l'étude rétrospective à l'avenir.
Cette étude à travers la pratique de la formation formant un groupe avec des compétences élevées en acquisition de données et en communication médecin-patient et maîtrisant les caractéristiques et la méthode de traitement efficace pour les chercheurs, deviendra également le projet de soutien sujet à porter l'épine dorsale du développement durable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhao Jian Xin, doctor
- Numéro de téléphone: 13488876286
- E-mail: beijingzhaojianxin@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Li Zhao Qiang, undergraduate
- Numéro de téléphone: 15110149610
- E-mail: xiaoqiang1014@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'une hernie discale lombaire du département d'acupuncture et de moxibustion du troisième hôpital affilié de l'université de médecine chinoise de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du diagnostic
- Les personnes dont l'âge est compris entre 18 et 75 ans.
- Cours de pas plus de 20 ans.
- Le type de syndrome TCM appartient à la stase sanguine, au syndrome d'humidité froide, à la licence d'insuffisance hépatique et rénale chaude et humide.
- La classification pathologique appartient à la hernie discale unilatérale ou à la hernie discale bilatérale.
- Le consentement éclairé signé sera.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hernie discale lombaire sévère avec des indications chirurgicales.
- Compliqué par une sténose spinale développementale sévère ou d'autres malformations sévères.
- Constitution faible, ou femmes enceintes, etc.
- Souffre de maladies cardiaques graves, d'hypertension artérielle, de maladies du foie et des reins.
- Lésions cutanées, ulcération ou maladie de la peau.
- A tendance à saigner chez les patients atteints de maladies hématologiques.
- Patients psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe exposé
Effet curatif à long terme du traitement par électroacupuncture de la hernie discale intervertébrale lombaire dans le groupe exposé
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Électro-acupuncture aiguilletage profond protrusion du disque intervertébral lombaire les cinq points d'acupuncture
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groupe de contrôle
Efficacité à long terme du traitement conventionnel de la hernie discale lombaire dans le groupe témoin
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Traitement non opératoire de routine de la médecine occidentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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AJO
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 13 mois;avant le traitement,après le sixième traitement,après 3 mois de traitement,après 6 mois de traitement,après 1 an de traitement
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 13 mois;avant le traitement,après le sixième traitement,après 3 mois de traitement,après 6 mois de traitement,après 1 an de traitement
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SAV
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 13 mois;avant le traitement,après le sixième traitement,après 3 mois de traitement,après 6 mois de traitement,après 1 an de traitement
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 13 mois;avant le traitement,après le sixième traitement,après 3 mois de traitement,après 6 mois de traitement,après 1 an de traitement
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Questionnaire de qualité de vie SF-36
Délai: Suivi après traitement, période d'environ un an
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Suivi après traitement, période d'environ un an
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Questionnaire sur les troubles fonctionnels d'Oswestry
Délai: Suivi après traitement, période d'environ un an
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Suivi après traitement, période d'environ un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Suivi après traitement, période d'environ un an
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Suivi après traitement, période d'environ un an
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Questionnaire sur les facteurs d'influence
Délai: Suivi après traitement, période d'environ un an
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Suivi après traitement, période d'environ un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Chercheur principal: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 40083459-X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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