- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02824887
Dybt nålefremspring af lændehvirvelskiven de fem akupunkter
6. juli 2016 opdateret af: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
En prospektiv kohorteundersøgelse af elektroakupunktur Dyb nålefremspring af lændehvirvelskive de fem akupunkter i behandlingen af lændediskusprolaps
Sammenlign de helbredende virkninger af elektroakupunktur dyb needling forskel i effektiviteten af den konservative behandling for lumbal fempunktsterapi og rutinemæssig vestlig medicin, for at udforske effektiviteten og overlegenheden, åbne en ny måde til behandling af lumbal diskusprolaps. Gennem en sammenlignende analyse af data om effektiviteten af forskellige TCM-syndromtyper i undergruppen af patienter med, for at udforske effekten af elektroakupunktur af dyb needling og fem lumbal akupunktsterapi er mest velegnet til TCM-syndromtypen. Gennem opfølgning, patienter i de to grupper øjeblikkeligt tilstand og overlevelse af staten blev evalueret, udforske effekten af elektroakupunktur dyb needling de langsigtede virkninger af fem lumbal akupunktsterapi til behandling af lumbal diskusprolaps og faktorer, der kan påvirke tilbagevenden af symptomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beijing og det nordlige Kina område er lænden fremspring af den intervertebrale disk er det mest udbredte område, meget på grund af funktionærer bevægelse beløb er lille, den langsigtede dårlige kropsholdning, eller ikke bevæger sig i lang tid ikke accepterer den ultraviolette stråling på grund af osteoporose.
Lumbal diskusprolaps hos unge mennesker i et år med hurtig vækst tendens, alvorlig sygdom og alvorlige lændesmerter kan endda ikke bevæge sig og ledsaget af lammelse af benene, håret er køligt, svaghed, claudicatio intermittens selv muskelatrofi og neurologisk dysfunktion, og så på.
Nogle af dem har allerede forårsaget degeneration af intervertebral disk eller fænomenet aldring.
Nyere undersøgelser viser, at kun 10% - 20% af de lumbale diskusprolapspatienter har behov for kirurgisk behandling, for ikke har operationspatienterne, valg af helbredende effekt, hurtig effekt og bivirkninger af små, simple konservative behandlingsmetoder bliver mange lænden intervertebral diskusprolaps var påtrængende behov.Elektroakupunktur og deeply needling fem lumbal akupunktsterapi er den ansvarlige for projektet efter mere end 20 års klinisk erfaring fremførte innovationen specifik terapi er en ny metode til behandling og prognose af lumbal fremspring af den intervertebrale disk til at udføre innovative kliniske forskningsapplikationer, både hjemme og i udlandet, er der ingen præcedens.
Projektgruppen har gennem en lille række af klinisk forskning og litteraturforskning bekræftet, at effektiviteten af elektroakupunkturbehandling af lumbal diskusprolaps er pålidelig, men den langsigtede effekt af akupunkturterapi er ikke blevet udført.
Derfor, kombineret med kohortestudiet af konventionel medicinsk praksis uden menneskelig indgriben, er resultaterne af undersøgelsen mere i overensstemmelse med de faktiske fordele ved det designprospektive kohortestudie.
Gennem langsigtet opfølgning, med et stort antal kliniske beviser for elektroakupunktur deep needling fem lumbal akupunktsbehandling til behandling af lumbal diskusprolaps med konventionel vestlig medicin konservativ behandling sammenlignet med forskellene i effekt, behandling, recidivrate og til udforske den langsigtede effekt af tilbagevendende faktorer for lumbal diskusprolaps og denne form for terapi i behandlingen af diskusprolaps i lænden. Dette projekt involverede deep needling lumbale fem punkter og langsigtet opfølgning af nøgleindholdet og tilpasning af lumbal diskusprolaps hastighed høj, og tilbagevendende episoder af karakteristika af forløbet af dvælende, repræsenterer en bekymring i moderne medicinsk sygdom helbredende virkning på samme tid være mere opmærksomme på udviklingen retning af prognosen for sygdommen, med gode udsigter til klinisk anvendelse.
Efter 1 år besøger 175 patienter og følger op på dannelsen af forskningsresultaterne, vil være i stand til at EA deep needling lumbal fempunktsterapi for at give høj kvalitet klinisk evidens, og gradvist dannet denne form for specialbehandling som kerneegenskaberne ved traditionel kinesisk Medicin behandling mønster, fremme hospitalet i kliniske karakteristika og fordele ved part til udviklingen.
Og for at tiltrække patienter med indikationer, forstærkning af enhedens ambulante volumen, for at opnå indirekte økonomiske fordele.
Fra et socialt synspunkt vil denne undersøgelse, der trækkes på de kliniske resultater og patienternes forskningsproces til rehabiliteringsvejledning, være til direkte gavn for patientens vejvalg, for langsigtet effekt og prognose af sygdomme og lægge en god fundament, reducere sygdomstilbagefald for at hjælpe patienter med at lindre smerter, forkorte sygdomsforløbet, spare omkostningerne til medicinsk behandling.
Samtidig vil en lang række kliniske cases af faggruppen blive brugt til at etablere en database over patienter med diskusprolaps i lænden, hvilket er praktisk for det retrospektive studie i fremtiden.
Denne undersøgelse gennem praksis med at træne en gruppe med høj dataindsamling og læge-patient kommunikationsevner og mestre karakteristika og effektive behandlingsmetode for forskerne, vil også blive støtteprojektet, der skal bære rygraden i den bæredygtige udvikling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lumbal diskusprolaps fra afdelingen for akupunktur og moxibustion på det tredje tilknyttede hospital ved Beijings universitet for kinesisk medicin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for diagnosen
- De mennesker, hvis alder er mellem 18 og 75 år.
- Kursus på højst 20 år.
- TCM syndrom type hører til blodstase, kold fugt syndrom, varmt og fugtigt, lever og nyre mangel licens.
- Patologisk klassificering hører til unilateral diskusprolaps eller bilateral diskusprolaps.
- Underskrevet informeret samtykke vil være.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær lumbal diskusprolaps med kirurgiske indikationer.
- Kompliceret af svær udviklingsmæssig spinal stenose eller andre alvorlige misdannelser.
- Svag konstitution, eller gravide mv.
- Lider af alvorlige hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, lever- og nyresygdomme.
- Hudskade, sårdannelse eller hudsygdom.
- Har en blødningstendens hos patienter med hæmatologiske sygdomme.
- Psykiatriske patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsat gruppe
Langsigtet helbredende effekt af elektroakupunkturbehandling af lumbal intervertebral diskusprolaps i eksponeringsgruppe
|
Elektroakupunktur dyb nålefremspring af lændehvirvelskiven de fem akupunkter
|
|
kontrolgruppe
Langsigtet effekt af konventionel behandling af lumbal diskusprolaps i kontrolgruppen
|
Rutinemæssig ikke-operativ behandling af vestlig medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
JOA
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 13 måneder;før behandling,efter sjette behandling,efter 3 måneders behandling,efter 6 måneders behandling,efter 1 års behandling
|
gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 13 måneder;før behandling,efter sjette behandling,efter 3 måneders behandling,efter 6 måneders behandling,efter 1 års behandling
|
|
VAS
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 13 måneder;før behandling,efter sjette behandling,efter 3 måneders behandling,efter 6 måneders behandling,efter 1 års behandling
|
gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 13 måneder;før behandling,efter sjette behandling,efter 3 måneders behandling,efter 6 måneders behandling,efter 1 års behandling
|
|
SF-36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
|
Oswestry funktionel lidelse spørgeskema
Tidsramme: Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurderingsskala for patienttilfredshed
Tidsramme: Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
|
Spørgeskema med indflydelsesfaktorer
Tidsramme: Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
Opfølgning efter behandling, periode på cirka et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2016
Først opslået (SKØN)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 40083459-X
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremspring af Lumbal Intervertebral Disc
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Red de Terapia CelularHaematology Service,University Hospital of Salamanca, MªConsuelo del... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dymicron EU GmbHUkendtIntervertebral Disc Disorder CervikalTyskland
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
Kliniske forsøg med Elektroakupunktur
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Mack Biotech, Corp.Afsluttet
-
Syrian Private UniversityAfsluttetGingivitisSyrien Arabiske Republik
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHot blinker | Akupunktur terapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke syndromPakistan
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hæmatom, hofteudskiftning, kirurgiItalien
-
Huazhong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuFormindsket ovariereserve (DOR)
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttetMuskuloskeletale smerterForenede Stater