- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02824887
Lannenikaman välisen levyn syvä neulausuloke viisi akupistettä
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Tuleva kohorttitutkimus lannenikaman välisen levyn sähköakupunktion syvästä neulausulokkeesta viisi akupistettä lannelevytyrän hoidossa
Vertaa sähköakupunktion parantavia vaikutuksia. Lannerangan viiden pisteen hoidon konservatiivisen hoidon ja rutiininomaisen länsimaisen lääketieteen tehokkuuden erot. Tutkiaksesi tehoa ja paremmuutta, avaa uusi tapa lannerangan välilevytyrän hoitoon. tiedot tehosta eri TCM-oireyhtymätyyppien potilaiden alaryhmässä, tutkia syvän neulauksen sähköakupunktion ja viiden lannerangan akupistehoidon vaikutusta TCM-oireyhtymän tyyppiin. Seurannan avulla potilaat kahdessa ryhmässä hetken kuntoa ja tilan selviytymistä arvioitiin, tutkia sähköakupunktion syväneulauksen vaikutusta viiden lannerangan akupistehoidon pitkäaikaisvaikutuksia lannelevytyrän hoidossa ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa oireiden uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pekingin ja Pohjois-Kiinan alueella lannerangan ulkonema nikamavälilevy on yleisin alue, johtuen paljon toimihenkilöiden liikkuvuuden määrä on pieni, pitkäaikainen huono asento, tai älä liiku pitkään aikaan ei hyväksy ultraviolettisäteilyä osteoporoosin aiheuttama säteily.
Nuorten lannerangan välilevytyrä nopean kasvutrendin, vakavan sairauden ja voimakkaan alaselkäkivun vuotena ei pysty edes liikkumaan ja siihen liittyy jalkojen halvaantuminen, karva on viileää, heikkoutta, ajoittaista kyynärpäistä jopa lihasten surkastumista ja neurologisia toimintahäiriöitä jne. päällä.
Jotkut niistä ovat jo aiheuttaneet nikamavälilevyn rappeutumista tai ikääntymisilmiön.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vain 10–20 % lannelevytyräpotilaista tarvitsee kirurgista hoitoa, sillä potilailla, joilla ei ole leikkausta, pienten, yksinkertaisten konservatiivisten hoitomenetelmien parantavan vaikutuksen valinta, nopea vaikutus ja sivuvaikutukset tulevat moniksi lannerangan. nikamavälilevytyrä oli kiireellisiä tarpeita.Sähköakupunktio ja syväneulaus viisi lannerangan akupistehoitoa on projektista vastaava henkilö yli 20 vuoden kliinisen kokemuksen jälkeen esitti innovaation spesifinen hoito on uusi menetelmä lannerangan ulkoneman hoitoon ja ennustamiseen. intervertebral levy suorittaa innovatiivisia kliinisen tutkimuksen sovelluksia, sekä kotimaassa että ulkomailla ei ole ennakkotapausta.
Projektiryhmä on pienellä kliinisellä tutkimuksella ja kirjallisuustutkimuksella vahvistanut lannevälilevytyrän sähköakupunktiohoidon tehokkuuden olevan luotettava, mutta akupunktiohoidon pitkäaikaista tehokkuutta ei ole toteutettu.
Tästä syystä yhdistettynä kohorttitutkimukseen tavanomaisesta lääketieteellisestä käytännöstä ilman ihmisen väliintuloa, tutkimuksen tulokset vastaavat paremmin suunnittelun prospektiivisen kohorttitutkimuksen todellisia etuja.
Pitkän aikavälin seurannan avulla, jossa on suuri määrä kliinisiä todisteita sähköakupunktiosta syväneulauksesta, viisi lannerangan akupistehoitoa lannelevytyrän hoitoon perinteisen länsimaisen lääketieteen konservatiivisella hoidolla verrattuna eroihin tehokkuudessa, hoidossa, uusiutumistiheydessä ja tutkia lannelevyn välilevytyrän uusiutumistekijöiden pitkäaikaisvaikutusta ja tämäntyyppistä terapiaa lannelevytyrän hoidossa. Tämä projekti sisälsi lannerangan syväneulauksen viisi pistettä ja avainsisällön ja lannelevytyrän sovituksen pitkäaikaisseurantaa Korkeus korkea, ja toistuvat jaksot ominaisuudet aikana viipyvä, edustaa huolta nykyaikaisen lääketieteen sairauksia parantava vaikutus samalla kiinnittää enemmän huomiota kehityksen suuntaan ennusteen sairauden, joilla on hyvät mahdollisuudet kliiniseen käyttöön.
Vuoden kuluttua 175 potilasta vierailee ja seuraa tutkimustulosten muodostumista, pystyy EA:n syväneulaukseen lannerangan viiden pisteen terapiassa korkealaatuisen kliinisen näytön saamiseksi, ja vähitellen muodostui tällainen erikoishoito perinteisen kiinan perusominaisuuksiksi. lääkehoidon malli, edistää sairaalan kliiniset ominaisuudet ja edut osapuolen kehittämiseen.
Ja jotta houkutella potilaita indikaatioita, vahvistaminen yksikön avohoito volyymi, saavuttaa välillisiä taloudellisia hyötyjä.
Yhteiskunnallisesta näkökulmasta tämä kliinisiin tuloksiin ja potilaiden tutkimusprosessiin perustuva tutkimus kuntoutuksen ohjaamiseksi hyödyttää suoraan potilaan polunvalintaa, pitkän aikavälin tehokkuutta ja sairauksien ennustetta ja antaa hyvän pohjan. säätiö, vähentää sairauksien uusiutumista auttaakseen potilaita lievittämään kipua, lyhentämään taudin kulkua ja säästämään lääkehoidon kustannuksia.
Samanaikaisesti suuren määrän kohderyhmän kliinisiä tapauksia hyödynnetään lannelevytyräpotilaiden tietokannan perustamisessa, mikä on kätevä jatkossa retrospektiivisen tutkimuksen kannalta.
Tämä tutkimus harjoittelemalla kouluttamalla ryhmää, jolla on korkea tiedonkeruu ja lääkäri-potilas-kommunikaatiokyky ja hallitsee tutkijoiden ominaisuudet ja tehokkaan hoitomenetelmän, tulee myös kestävän kehityksen selkärangan kantava tukihanke.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lannelevytyrä akupunktio- ja moksibustioosastolta Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannessa sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä diagnoosin kriteerit
- Ihmiset, joiden ikä on 18-75 vuotta.
- Kurssi enintään 20 vuotta.
- TCM-oireyhtymätyyppi kuuluvat veren pysähdykseen, kylmän kosteuden oireyhtymään, kuumaan ja kosteaan, maksan ja munuaisten vajaatoimintaan.
- Patologinen luokitus kuuluu yksipuoliseen välilevytyrään tai molemminpuoliseen luisumaan.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tulee.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea lannerangan välilevytyrä ja kirurgiset indikaatiot.
- Vaikea kehitysvaiheen selkäytimen ahtauma tai muut vakavat epämuodostumat vaikeuttavat.
- Heikko perustuslaki tai raskaana olevat naiset jne.
- Kärsii vaikeasta sydänsairaudesta, korkeasta verenpaineesta, maksa- ja munuaissairauspotilaista.
- Ihovaurio, haavauma tai ihosairaus.
- Sillä on taipumus verenvuotoon potilailla, joilla on hematologisia sairauksia.
- Psykiatriset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu ryhmä
Lannenikaman välilevytyrän sähköakupunktiohoidon pitkäaikainen parantava vaikutus altistusryhmässä
|
Sähköakupunktio lannenikaman välisen levyn syvä neulausuloke viisi akupistettä
|
|
kontrolliryhmä
Lannevälilevytyrän tavanomaisen hoidon pitkäaikainen tehokkuus kontrolliryhmässä
|
Länsimaisen lääketieteen rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
JOA
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 13 kuukautta ennen hoitoa, kuudennen hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeen, 6 kuukauden hoidon jälkeen, 1 vuoden hoidon jälkeen
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 13 kuukautta ennen hoitoa, kuudennen hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeen, 6 kuukauden hoidon jälkeen, 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
VAS
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 13 kuukautta ennen hoitoa, kuudennen hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeen, 6 kuukauden hoidon jälkeen, 1 vuoden hoidon jälkeen
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 13 kuukautta ennen hoitoa, kuudennen hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeen, 6 kuukauden hoidon jälkeen, 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
SF-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
|
Oswestryn toimintahäiriökyselylomake
Aikaikkuna: Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyysluokitusasteikko
Aikaikkuna: Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
|
Vaikuttavat tekijät -kysely
Aikaikkuna: Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
Seuranta hoidon jälkeen, noin vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40083459-X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .