- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02824887
Głębokie igłowanie Protruzja lędźwiowego krążka międzykręgowego Pięć punktów akupunkturowych
6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Prospektywne badanie kohortowe elektroakupunktury Głębokie igłowanie wypukłości krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym Pięć punktów akupunkturowych w leczeniu przepukliny krążka międzykręgowego
Porównaj efekty lecznicze głębokiego igłowania elektroakupunktury różnica w skuteczności zachowawczego leczenia pięciopunktowej terapii lędźwiowej i rutynowej medycyny zachodniej, aby zbadać skuteczność i wyższość, otworzyć nowy sposób leczenia przepukliny dysku lędźwiowego. Poprzez analizę porównawczą dane dotyczące skuteczności różnych typów zespołu TCM w podgrupie pacjentów, w celu zbadania wpływu elektroakupunktury głębokiego igłowania i terapii pięciu akupunktur lędźwiowych, jest najbardziej odpowiednia dla typu zespołu TCM. Poprzez obserwację, pacjenci w dwóch grupach Oceniono stan i przeżycie stanu, zbadano wpływ elektroakupunktury głębokiego igłowania, długoterminowe skutki terapii pięcioma punktami lędźwiowymi w leczeniu przepukliny dysku lędźwiowego oraz czynniki, które mogą wpływać na nawrót objawów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obszar Pekinu i północnych Chin to występ lędźwiowy krążka międzykręgowego jest najbardziej rozpowszechnionym obszarem, w dużej mierze ze względu na ilość ruchu pracowników umysłowych jest niewielka, długoterminowa zła postawa lub nie poruszaj się przez długi czas nie akceptuje ultrafioletu promieniowanie z powodu osteoporozy.
Przepuklina dysku lędźwiowego u młodych ludzi w roku trendu szybkiego wzrostu, poważnej choroby i silnego bólu krzyża nawet nie może się poruszać i towarzyszy mu paraliż nóg, oziębienie włosów, osłabienie, chromanie przestankowe, a nawet zanik mięśni i dysfunkcja neurologiczna, i tak dalej NA.
Część z nich spowodowała już zwyrodnienie krążka międzykręgowego lub zjawisko starzenia.
Ostatnie badania pokazują, że tylko 10% - 20% pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego wymaga leczenia chirurgicznego, ponieważ nie poddają się operacji pacjenci z wyborem efektu leczniczego, szybkim efektem i skutkami ubocznymi małych, prostych zachowawczych metod leczenia stają się wieloma lędźwiowymi przepuklina krążka międzykręgowego była pilną potrzebą.Elektroakupunktura i głębokie igłowanie pięciu akupunktur lędźwiowych jest osobą odpowiedzialną za projekt po ponad 20-letnim doświadczeniu klinicznym przedstawił innowacyjną terapię specyficzną jako nowatorską metodę leczenia i prognozowania protruzji lędźwiowej krążka międzykręgowego do przeprowadzania innowacyjnych zastosowań badań klinicznych, zarówno w kraju, jak i za granicą, nie ma precedensu.
Zespół projektowy poprzez niewielki zakres badań klinicznych i badań literaturowych potwierdził, że skuteczność elektroakupunktury w leczeniu dyskopatii lędźwiowej jest niezawodna, ale długoterminowa skuteczność terapii akupunkturowej nie została przeprowadzona.
Dlatego w połączeniu z badaniem kohortowym konwencjonalnej praktyki medycznej bez interwencji człowieka, wyniki badania są bardziej zgodne z rzeczywistymi zaletami prospektywnego badania kohortowego.
Poprzez długoterminową obserwację, z dużą liczbą dowodów klinicznych na głębokie igłowanie elektroakupunktury, pięć lędźwiowych terapii akupunkturowych w leczeniu przepukliny dysku lędźwiowego z konwencjonalnym leczeniem zachowawczym medycyny zachodniej w porównaniu do różnic w skuteczności, leczeniu, częstości nawrotów i zbadanie długoterminowego wpływu czynników nawrotu przepukliny dysku lędźwiowego i tego rodzaju terapii w leczeniu przepukliny dysku lędźwiowego. Projekt ten obejmował głębokie igłowanie pięciu punktów lędźwiowych i długoterminową obserwację kluczowych treści i dopasowanie przepukliny dysku lędźwiowego Wskaźnik wysoki, a nawracające epizody charakteryzują się przebiegiem przewlekłym, co stanowi troskę współczesnej medycyny o efekt leczniczy choroby przy jednoczesnym zwróceniu większej uwagi na kierunek rozwoju rokowania choroby, z dobrymi perspektywami zastosowania klinicznego.
Po 1 roku 175 pacjentów odwiedza i śledzi tworzenie wyników badań, będzie mogło wykonać pięciopunktową terapię lędźwiową z głębokim igłowaniem EA, aby zapewnić wysokiej jakości dowody kliniczne i stopniowo ukształtować ten rodzaj specjalnego leczenia jako podstawowe cechy tradycyjnego chińskiego schemat leczenia lekiem, promuj szpital w charakterystyce klinicznej i zaletach strony rozwoju.
Aby przyciągnąć pacjentów ze wskazaniami, należy zwiększyć objętość ambulatoryjną jednostki, aby osiągnąć pośrednie korzyści ekonomiczne.
Ze społecznego punktu widzenia badanie to, przeprowadzone na podstawie wyników klinicznych i procesu badawczego pacjentów w zakresie poradnictwa rehabilitacyjnego, będzie miało bezpośrednią korzyść dla wyboru ścieżki pacjenta, długoterminowej skuteczności i rokowania chorób oraz położy dobre fundament, zmniejszyć nawroty choroby, aby pomóc pacjentom złagodzić ból, skrócić przebieg choroby, oszczędzając koszty leczenia.
Jednocześnie duża liczba przypadków klinicznych badanej grupy zostanie wykorzystana do stworzenia bazy danych pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego, która będzie dogodna do retrospektywnych badań w przyszłości.
To badanie poprzez praktykę szkolenia grupy z wysokimi umiejętnościami pozyskiwania danych i komunikacji lekarz-pacjent oraz opanowania cech i skutecznej metody leczenia dla naukowców, stanie się również przedmiotem projektu wsparcia, który będzie stanowił podstawę zrównoważonego rozwoju.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego z oddziału akupunktury i moxibustion w trzecim stowarzyszonym szpitalu pekińskiego uniwersytetu medycyny chińskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria diagnozy
- Osoby w wieku od 18 do 75 lat.
- Kurs nie dłuższy niż 20 lat.
- Typ zespołu TCM należy do zastoju krwi, zespołu zimnej wilgoci, gorącego i wilgotnego, niedoboru wątroby i nerek.
- Klasyfikacja patologiczna należy do jednostronnej przepukliny dysku lub obustronnego wypadnięcia dysku.
- Podpisana świadoma zgoda będzie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką przepukliną dysku lędźwiowego ze wskazaniami chirurgicznymi.
- Powikłane ciężkim rozwojowym zwężeniem kanału kręgowego lub innymi poważnymi wadami rozwojowymi.
- Słaba konstytucja, kobiety w ciąży itp.
- Cierpi na ciężkie choroby serca, nadciśnienie, choroby wątroby i nerek.
- Uszkodzenie skóry, owrzodzenie lub choroba skóry.
- Ma skłonność do krwawień u pacjentów z chorobami hematologicznymi.
- Pacjenci psychiatryczni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksponowana
Długoterminowy efekt leczniczy leczenia elektroakupunktury przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym w grupie ekspozycji
|
Elektroakupunktura głębokie igłowanie wypukłości krążka międzykręgowego lędźwiowego pięć punktów akupunkturowych
|
|
Grupa kontrolna
Długoterminowa skuteczność konwencjonalnego leczenia dyskopatii lędźwiowej w grupie kontrolnej
|
Rutynowe leczenie nieoperacyjne medycyny zachodniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
JOA
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 13 miesięcy; przed leczeniem; po szóstym zabiegu; po 3 miesiącach leczenia; po 6 miesiącach leczenia; po 1 roku leczenia
|
do ukończenia badania, średnio 13 miesięcy; przed leczeniem; po szóstym zabiegu; po 3 miesiącach leczenia; po 6 miesiącach leczenia; po 1 roku leczenia
|
|
VAS
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 13 miesięcy; przed leczeniem; po szóstym zabiegu; po 3 miesiącach leczenia; po 6 miesiącach leczenia; po 1 roku leczenia
|
do ukończenia badania, średnio 13 miesięcy; przed leczeniem; po szóstym zabiegu; po 3 miesiącach leczenia; po 6 miesiącach leczenia; po 1 roku leczenia
|
|
Kwestionariusz jakości życia SF-36
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
|
Kwestionariusz zaburzeń czynnościowych Oswestry
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
|
Kwestionariusz czynników wpływających
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
Obserwacja po leczeniu, okres około roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Główny śledczy: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40083459-X
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .