- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02824887
Djupa nålutsprång på ländryggsdisken de fem akupunkterna
6 juli 2016 uppdaterad av: Zhao Jian Xin, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
En prospektiv kohortstudie av elektroakupunktur Deep Needling Protrusion of lumbal intervertebral disc de fem akupunkterna vid behandling av lumbal diskbråck
Jämför de botande effekterna av elektroakupunktur djup nålningsskillnad i effektivitet av den konservativa behandlingen för lumbal fempunktsterapi och rutinmässig västerländsk medicin, för att utforska effektiviteten och överlägsenheten, öppna ett nytt sätt för behandling av lumbal diskbråck. Genom en jämförande analys av data om effekten av olika typer av TCM-syndrom i undergruppen av patienter med, för att utforska effekten av elektroakupunktur av djup nål och fem lumbal akupunktsterapi är mest lämplig för typen av TCM-syndrom.Genom uppföljning, patienter i de två grupperna ögonblick tillstånd och överlevnad av staten utvärderades, utforska effekten av elektroakupunktur djup nåling de långsiktiga effekterna av fem lumbal akupunktsterapi för behandling av lumbal diskbråck och faktorer som kan påverka återkommande symtom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Peking och norra Kina området är ländryggen utsprång av mellankotskivan är det vanligaste området, mycket på grund av tjänstemän rörelse beloppet är liten, den långsiktiga dåliga hållningen, eller inte rör sig under en lång tid accepterar inte den ultravioletta strålning på grund av osteoporos.
Lumbal diskbråck hos unga människor under ett år av snabb tillväxttrend, allvarlig sjukdom och svår ländryggssmärta kan inte ens röra sig och åtföljs av förlamning av benen, håret är svalt, svaghet, claudicatio intermittens även muskelatrofi och neurologisk dysfunktion, och så på.
Några av dem har redan orsakat degenerationen av intervertebral disk eller fenomenet åldrande.
Nyligen genomförda studier visar att endast 10% - 20% av patienterna med diskbråck i ländryggen behöver kirurgisk behandling, för har inte operationspatienterna, val av botande effekt, snabb effekt och biverkningar av små enkla konservativa behandlingsmetoder blir många lumbala intervertebral diskbråck var akuta behov.Elektroakupunktur och djupnål fem lumbal akupunktsterapi är den person som ansvarar för projektet efter mer än 20 års klinisk erfarenhet lagt fram innovationen specifik terapi är en ny metod för behandling och prognos av ländryggens utskjutande den intervertebrala skivan för att utföra innovativa kliniska forskningsapplikationer, både hemma och utomlands finns det inget prejudikat.
Projektgruppen har genom ett litet urval av klinisk forskning och litteraturforskning bekräftat att effekten av elektroakupunkturbehandling av diskbråck i ländryggen är tillförlitlig, men den långsiktiga effekten av akupunkturterapi har inte genomförts.
Därför, i kombination med kohortstudien av konventionell medicinsk praxis utan mänskligt ingripande, är resultaten av studien mer i linje med de faktiska fördelarna med designen prospektiv kohortstudie.
Genom långtidsuppföljning, med ett stort antal kliniska bevis för elektroakupunktur djupnål fem lumbal akupunktsterapi för behandling av diskbråck i ländryggen med konventionell västerländsk medicin konservativ behandling jämfört med skillnaderna i effekt, behandling, återfallsfrekvens och till utforska den långsiktiga effekten av återfallsfaktorer för diskbråck i ländryggen och denna typ av terapi vid behandling av diskbråck i ländryggen. Detta projekt involverade djupnålning av fem punkter i ländryggen och långtidsuppföljning av nyckelinnehållet och passning av diskbråcket i ländryggen frekvens hög, och återkommande episoder av egenskaperna för loppet av kvardröjande, representerar en oro i modern medicinsk sjukdom botande effekt samtidigt ägna mer uppmärksamhet åt utvecklingsriktningen av prognosen för sjukdomen, med goda utsikter för klinisk tillämpning.
Efter 1 år, 175 patienter besöker och följer upp bildandet av forskningsresultaten, kommer att kunna EA djupnål lumbal fempunktsterapi för att ge högkvalitativa kliniska bevis, och gradvis bildade denna typ av specialbehandling som de centrala egenskaperna hos traditionell kinesisk Medicin behandlingsmönster, främja sjukhuset i kliniska egenskaper och fördelar med parten i utvecklingen.
Och för att locka patienter med indikationer, förstärkning av enhetens öppenvårdsvolym, för att uppnå indirekta ekonomiska fördelar.
Ur social synvinkel, denna studie utforskar dras om de kliniska resultaten och forskningsprocessen för patienterna för rehabilitering vägledning, kommer att vara till direkt nytta för patientens vägval, för långsiktig effekt och prognos av sjukdomar och lägga en god stiftelse, minska återfall av sjukdomar för att hjälpa patienter att lindra smärta, förkorta sjukdomsförloppet, spara kostnaden för medicinsk behandling.
Samtidigt kommer ett stort antal kliniska fall av ämnesgruppen att användas för att upprätta en databas över patienter med diskbråck i ländryggen, vilket är praktiskt för den retrospektiva studien i framtiden.
Denna studie genom praktiken att träna en grupp med hög datainsamling och läkare-patient kommunikationsförmåga och behärska egenskaper och effektiv behandlingsmetod för forskarna, kommer också att bli stödprojektet föremål för att bära ryggraden i den hållbara utvecklingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diskbråck i ländryggen från avdelningen för akupunktur och moxibustion på tredje anslutna sjukhuset vid Beijings universitet för kinesisk medicin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterierna för diagnosen
- De personer vars ålder är mellan 18 och 75 år.
- Kurs på högst 20 år.
- TCM syndrom typ tillhör blodstas, kall fukt syndrom, varmt och fuktigt, lever och njure brist licens.
- Patologisk klassificering hör till ensidigt diskbråck eller dubbelsidig diskbråck.
- Undertecknat informerat samtycke kommer att bli.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarligt diskbråck i ländryggen med kirurgiska indikationer.
- Komplicerad av svår utvecklingsstenos i ryggraden eller andra allvarliga missbildningar.
- Svag konstitution, eller gravida kvinnor, etc.
- Lider av svår hjärtsjukdom, högt blodtryck, lever- och njursjukdomspatienter.
- Hudskador, sårbildning eller hudsjukdom.
- Har en blödningstendens hos patienter med hematologiska sjukdomar.
- Psykiatriska patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utsatt grupp
Långtidskurativ effekt av elektroakupunkturbehandling av lumbalt intervertebralt diskbråck i exponeringsgrupp
|
Elektroakupunktur djup nålutsprång av ländryggsskivan de fem akupunkterna
|
kontrollgrupp
Långsiktig effekt av konventionell behandling av diskbråck i ländryggen i kontrollgruppen
|
Rutinmässig icke-operativ behandling av västerländsk medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
JOA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 13 månader;före behandling,efter den sjätte behandlingen,efter 3 månaders behandling,efter 6 månaders behandling,efter 1 års behandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 13 månader;före behandling,efter den sjätte behandlingen,efter 3 månaders behandling,efter 6 månaders behandling,efter 1 års behandling
|
VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 13 månader;före behandling,efter den sjätte behandlingen,efter 3 månaders behandling,efter 6 månaders behandling,efter 1 års behandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 13 månader;före behandling,efter den sjätte behandlingen,efter 3 månaders behandling,efter 6 månaders behandling,efter 1 års behandling
|
SF-36 livskvalitet frågeformulär
Tidsram: Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Oswestry funktionsstörning frågeformulär
Tidsram: Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skala för patientnöjdhet
Tidsram: Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Enkät om påverkande faktorer
Tidsram: Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Uppföljning efter behandling, cirka ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Huvudutredare: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 40083459-X
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utskjutande mellankotskiva i ländryggen
-
Riphah International UniversityAvslutadLumbal diskbråckPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal diskbråckPakistan
-
Texas Back InstituteOrthofix Inc.; Innovative Spinal Technologies, Inc.AvslutadUtstrålande bensmärta | Disc ProtrusionFörenta staterna
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAvslutadLumbal diskbråck | Spinal diskskada | UtsprångPakistan
-
Duke UniversityIndragenKirurgi | Degenerativ disksjukdom | Cervikal ryggrad Disc sjukdom | Fusion of Spine
-
Dymicron EU GmbHOkändIntervertebral Disc Disorder CervikalTyskland
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna
-
Zhongda HospitalRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Encore Medical, L.P.Medical Metrics Diagnostics, IncRekryteringDegeneration av Cervical Intervertebral DiscFörenta staterna
Kliniska prövningar på Elektroakupunktur
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekryteringVärmevallningar | Akupunkturterapi | Postmenopausala symtom | Perimenopausal sjukdomKina
-
Syrian Private UniversityAvslutadGingivitSyrien Arabrepubliken
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Mack Biotech, Corp.Avslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekryteringPost-kirurgiskt hematom, höftledsplastik, kirurgiItalien
-
Kaneka CorporationClinSearchOkändArteriovenösa missbildningar | Aneurysm | Arteriovenös fistelTyskland, Belgien
-
Mayo ClinicAvslutadEncefalopati | Förändrad mental status | Icke-konvulsiv Status Epilepticus | Subkliniskt anfall | Ickepileptiska anfallFörenta staterna
-
University of MichiganU.S. Department of EducationAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutadMuskuloskeletal smärtaFörenta staterna