慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における新規肺機能パラメータの評価
2020年3月23日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
COPD を定義する現在のガイドラインに基づく基準は、この疾患の複雑な病態生理学によって設定された課題を満たしていません。
したがって、研究者は、COPD の検出と治療モニタリングのための新規または広く使用されていない診断アプローチを評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- University Medical Center Mannheim
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主任研究者：
- Saur Joachim, Prof. Dr.
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主任研究者：
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な肺機能検査の適応がある患者
説明
包含基準:
- 既知または疑われる COPD
- 既知または疑われる閉塞性換気障害
- 肺健康管理
除外基準:
- 妊娠
- 参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺健康管理
-既知または疑われる肺疾患のない患者
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COPD
COPDが既知または疑われる患者 閉塞性換気障害が既知または疑われる患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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複数回の呼気洗浄によって決定される肺クリアランス指数 (LCI)
時間枠：30分
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30分
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インパルスオシロメトリーで測定した気道抵抗とリアクタンス (R5、X5、R-D5-20)
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺クリアランス指数 (LCI) の再現性
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予期された)
2020年11月1日
研究の完了 (予期された)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。