Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új tüdőfunkciós paraméterek értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

2020. március 23. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
A COPD-t definiáló jelenlegi irányelv-alapú kritériumok nem felelnek meg a betegség összetett patofiziológiája által támasztott kihívásoknak. A kutatók ezért arra törekedtek, hogy értékeljék a COPD kimutatására és terápiás monitorozására szolgáló új vagy nem széles körben alkalmazott diagnosztikai módszereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Toborzás
        • University Medical Center Mannheim
        • Kutatásvezető:
          • Saur Joachim, Prof. Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Henzler Thomas, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rutin tüdőfunkciós vizsgálatra utaló betegeknél

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ismert vagy gyanított COPD
  • ismert vagy feltételezett obstruktív lélegeztetési zavar
  • tüdő egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • képtelenség részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tüdő egészséges kontrollok
Ismert vagy gyanított tüdőbetegség nélküli betegek
Eszköz: impulzus oszcillometria
Eszköz: többszörös kilégzési kimosási teszt
Eszköz: test pletizmográfia
COPD
Ismert vagy feltételezett COPD-s betegek Ismert vagy feltételezett obstruktív lélegeztetési rendellenességben szenvedő betegek
Eszköz: impulzus oszcillometria
Eszköz: többszörös kilégzési kimosási teszt
Eszköz: test pletizmográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lung clearance index (LCI), amelyet többszörös kilégzéssel határoztak meg
Időkeret: 30 perc
30 perc
légúti ellenállás és reaktancia (R5, X5, R-D5-20) impulzusoszcillometriával meghatározva
Időkeret: 30 perc
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tüdő clearance index (LCI) ismételhetősége
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBW-COPD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőemfizéma

Klinikai vizsgálatok a impulzus oszcillometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel