Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nye lungefunksjonsparametre hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

23. mars 2020 oppdatert av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Gjeldende retningslinjebaserte kriterier som definerer KOLS møter ikke utfordringene som stilles av sykdommens komplekse patofysiologi. Etterforskerne hadde derfor som mål å evaluere nye eller ikke mye brukte diagnostiske tilnærminger for påvisning og terapeutisk overvåking av KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Medical Center Mannheim
        • Hovedetterforsker:
          • Saur Joachim, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Henzler Thomas, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med indikasjon for rutinemessig lungefunksjonstesting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kjent eller mistenkt KOLS
  • kjent eller mistenkt obstruktiv ventilasjonsforstyrrelse
  • lungefriske kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • manglende evne til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lungefriske kontroller
Pasienter uten kjent eller mistenkt lungesykdom
Enhet: impulsoscillometri
Enhet: utvaskingstest for flere pust
Enhet: kroppspletysmografi
KOLS
Pasienter med kjent eller mistenkt KOLS Pasienter med kjent eller mistenkt obstruktiv ventilasjonsforstyrrelse
Enhet: impulsoscillometri
Enhet: utvaskingstest for flere pust
Enhet: kroppspletysmografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungeclearance index (LCI) som bestemt ved utvasking av flere pust
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
luftveismotstand og reaktans (R5, X5, R-D5-20) bestemt ved impulsoscillometri
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
repeterbarhet av lungeclearance index (LCI)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBW-COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemfysem

Kliniske studier på impulsoscillometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere