Valutazione di nuovi parametri di funzionalità polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
23 marzo 2020 aggiornato da: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Gli attuali criteri basati sulle linee guida che definiscono la BPCO non soddisfano le sfide poste dalla complessa fisiopatologia della malattia.
I ricercatori hanno quindi mirato a valutare approcci diagnostici nuovi o non ampiamente utilizzati per l'individuazione e il monitoraggio terapeutico della BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mannheim, Germania, 68167
- Reclutamento
- University Medical Center Mannheim
-
Investigatore principale:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
-
Investigatore principale:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con indicazione per test di funzionalità polmonare di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO nota o sospetta
- disturbo della ventilazione ostruttiva noto o sospetto
- controlli sani polmonari
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- impossibilità di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controlli sani polmonari
Pazienti senza malattie polmonari note o sospette
|
|
|
BPCO
Pazienti con BPCO nota o sospetta Pazienti con disturbo ostruttivo della ventilazione noto o sospetto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indice di clearance polmonare (LCI) come determinato dal washout multiplo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
resistenza e reattanza delle vie aeree (R5, X5, R-D5-20) determinate mediante oscillometria ad impulsi
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ripetibilità dell'indice di clearance polmonare (LCI)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBW-COPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .