- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02827721
Оценка новых параметров функции легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
23 марта 2020 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Текущие критерии определения ХОБЛ, основанные на рекомендациях, не отвечают задачам, связанным со сложной патофизиологией заболевания.
Поэтому исследователи стремились оценить новые или малоиспользуемые диагностические подходы для выявления и терапевтического мониторинга ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- University Medical Center Mannheim
-
Главный следователь:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
-
Главный следователь:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с показаниями для рутинного исследования функции легких
Описание
Критерии включения:
- известная или подозреваемая ХОБЛ
- известное или предполагаемое обструктивное нарушение вентиляции
- легочные здоровые контроли
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
легочные здоровые контроли
Пациенты без известных или подозреваемых легочных заболеваний
|
|
ХОБЛ
Пациенты с известной или подозреваемой ХОБЛ Пациенты с известным или подозреваемым обструктивным нарушением вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
индекс легочного клиренса (LCI), определяемый многократным вымыванием дыхания
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
сопротивление и реактивность дыхательных путей (R5, X5, R-D5-20) по данным импульсной осциллометрии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
повторяемость индекса очистки легких (LCI)
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBW-COPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования импульсная осциллометрия
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center; Level...РекрутингCOVID-19 | Коронавирус инфекция | COVID-19 Пневмония | Респираторная инфекция COVID-19 | COVID-19 Острый респираторный дистресс-синдром | Вирус SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Level 42 AI, Inc.University of California, DavisЗавершенныйУправляемый искусственным интеллектом самостоятельный мониторинг артериального давленияСоединенные Штаты
-
Sam BrophyЗавершенныйБоль в пояснице | Боли в мышцах | Боль в спине | Острая боль | Механическая боль в поясницеКанада
-
Level 42 AI, Inc.Georgetown UniversityРекрутингПреждевременные роды | Недоношенность | Недоношенные легкие | Недоношенность; ЭкстримСоединенные Штаты
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesЗавершенныйКоронавирус инфекция | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Коронавирус инфекция | COVID-19 Пневмония | Респираторная инфекция COVID-19 | COVID-19 Острый респираторный дистресс-синдром | Массовый скрининг | Выделение вакцинного вирусаКонго, Демократическая Республика, Индия, Сенегал
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilЗавершенный