Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новых параметров функции легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

23 марта 2020 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Текущие критерии определения ХОБЛ, основанные на рекомендациях, не отвечают задачам, связанным со сложной патофизиологией заболевания. Поэтому исследователи стремились оценить новые или малоиспользуемые диагностические подходы для выявления и терапевтического мониторинга ХОБЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Mannheim
        • Главный следователь:
          • Saur Joachim, Prof. Dr.
        • Главный следователь:
          • Henzler Thomas, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с показаниями для рутинного исследования функции легких

Описание

Критерии включения:

  • известная или подозреваемая ХОБЛ
  • известное или предполагаемое обструктивное нарушение вентиляции
  • легочные здоровые контроли

Критерий исключения:

  • беременность
  • неспособность участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легочные здоровые контроли
Пациенты без известных или подозреваемых легочных заболеваний
ХОБЛ
Пациенты с известной или подозреваемой ХОБЛ Пациенты с известным или подозреваемым обструктивным нарушением вентиляции легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс легочного клиренса (LCI), определяемый многократным вымыванием дыхания
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
сопротивление и реактивность дыхательных путей (R5, X5, R-D5-20) по данным импульсной осциллометрии
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повторяемость индекса очистки легких (LCI)
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования импульсная осциллометрия

Подписаться