Évaluation de nouveaux paramètres de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
23 mars 2020 mis à jour par: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Les critères actuels basés sur les lignes directrices définissant la BPCO ne répondent pas aux défis posés par la pathophysiologie complexe de la maladie.
Les chercheurs ont donc cherché à évaluer des approches diagnostiques nouvelles ou peu utilisées pour la détection et le suivi thérapeutique de la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Recrutement
- University Medical Center Mannheim
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Chercheur principal:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
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Chercheur principal:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec indication pour les tests de routine de la fonction pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- BPCO connue ou suspectée
- trouble de la ventilation obstructive connu ou soupçonné
- contrôles pulmonaires sains
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôles pulmonaires sains
Patients sans maladie pulmonaire connue ou suspectée
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MPOC
Patients atteints de BPCO connue ou suspectée Patients ayant un trouble ventilatoire obstructif connu ou suspecté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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indice de clairance pulmonaire (ICL) tel que déterminé par lavage respiratoire multiple
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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résistance et réactance des voies respiratoires (R5, X5, R-D5-20) telles que déterminées par oscillométrie impulsionnelle
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
répétabilité de l'indice de clairance pulmonaire (ICL)
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBW-COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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