Avaliação de novos parâmetros da função pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
23 de março de 2020 atualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Os atuais critérios baseados em diretrizes que definem a DPOC não atendem aos desafios estabelecidos pela complexa fisiopatologia da doença.
Os investigadores, portanto, visaram avaliar abordagens de diagnóstico novas ou não amplamente utilizadas para a detecção e monitoramento terapêutico da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- University Medical Center Mannheim
-
Investigador principal:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
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Investigador principal:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com indicação de testes de função pulmonar de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC conhecida ou suspeita
- distúrbio ventilatório obstrutivo conhecido ou suspeito
- controles pulmonares saudáveis
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
controles pulmonares saudáveis
Pacientes sem doença pulmonar conhecida ou suspeita
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|
DPOC
Pacientes com DPOC conhecida ou suspeita Pacientes com distúrbio ventilatório obstrutivo conhecido ou suspeito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de depuração pulmonar (LCI) conforme determinado por lavagem respiratória múltipla
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
resistência e reatância das vias aéreas (R5, X5, R-D5-20) conforme determinado por oscilometria de impulso
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
repetibilidade do índice de depuração pulmonar (LCI)
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBW-COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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