Evaluación de nuevos parámetros de función pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Los criterios actuales basados en las guías que definen la EPOC no cumplen con los desafíos establecidos por la compleja fisiopatología de la enfermedad.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar enfoques diagnósticos novedosos o no ampliamente utilizados para la detección y el seguimiento terapéutico de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- University Medical Center Mannheim
-
Investigador principal:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
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Investigador principal:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con indicación de pruebas de función pulmonar de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC conocida o sospechada
- Trastorno obstructivo de la ventilación conocido o sospechado.
- controles pulmonares sanos
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
controles pulmonares sanos
Pacientes sin enfermedad pulmonar conocida o sospechada
|
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EPOC
Pacientes con EPOC conocida o sospechada Pacientes con trastorno ventilatorio obstructivo conocido o sospechado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice de depuración pulmonar (LCI) determinado por múltiples lavados respiratorios
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
|
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resistencia y reactancia de las vías respiratorias (R5, X5, R-D5-20) determinadas por oscilometría de impulso
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
repetibilidad del índice de depuración pulmonar (LCI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBW-COPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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