Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nye lungefunktionsparametre hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

23. marts 2020 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De nuværende retningslinjebaserede kriterier, der definerer KOL, opfylder ikke de udfordringer, som sygdommens komplekse patofysiologi stiller. Efterforskerne havde derfor til formål at evaluere nye eller ikke udbredte diagnostiske tilgange til påvisning og terapeutisk monitorering af KOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Medical Center Mannheim
        • Ledende efterforsker:
          • Saur Joachim, Prof. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Henzler Thomas, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med indikation for rutinemæssig lungefunktionsundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kendt eller mistænkt KOL
  • kendt eller mistænkt obstruktiv ventilationsforstyrrelse
  • lunge sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lunge sunde kontroller
Patienter uden kendt eller mistænkt lungesygdom
Enhed: impulsoscillometri
Enhed: udvaskningstest med flere udåndinger
Enhed: kropspletysmografi
KOL
Patienter med kendt eller mistænkt KOL Patienter med kendt eller mistænkt obstruktiv ventilationsforstyrrelse
Enhed: impulsoscillometri
Enhed: udvaskningstest med flere udåndinger
Enhed: kropspletysmografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungeclearance index (LCI) som bestemt ved udvaskning af flere vejrtrækninger
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
luftvejsmodstand og reaktans (R5, X5, R-D5-20) som bestemt ved impulsoscillometri
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
repeterbarhed af lungeclearance index (LCI)
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBW-COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner