Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nieuwe longfunctieparameters bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

23 maart 2020 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De huidige op richtlijnen gebaseerde criteria die COPD definiëren, voldoen niet aan de uitdagingen die worden gesteld door de complexe pathofysiologie van de ziekte. De onderzoekers streefden daarom naar het evalueren van nieuwe of weinig gebruikte diagnostische benaderingen voor de detectie en therapeutische monitoring van COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Werving
        • University Medical Center Mannheim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saur Joachim, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henzler Thomas, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een indicatie voor routinematig longfunctieonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bekende of vermoede COPD
  • bekende of vermoede obstructieve ventilatiestoornis
  • pulmonale gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • onvermogen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pulmonale gezonde controles
Patiënten zonder bekende of vermoede longziekte
Apparaat: impuls oscillometrie
Apparaat: meerdere adem wash-out test
Apparaat: lichaamsplethysmografie
COPD
Patiënten met bekende of vermoede COPD Patiënten met bekende of vermoede obstructieve ventilatiestoornis
Apparaat: impuls oscillometrie
Apparaat: meerdere adem wash-out test
Apparaat: lichaamsplethysmografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longklaringsindex (LCI) zoals bepaald door meervoudige uitspoeling van de adem
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
luchtwegweerstand en reactantie (R5, X5, R-D5-20) zoals bepaald door impulsoscillometrie
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaalbaarheid van de longklaringsindex (LCI)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBW-COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren