- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827721
Uusien keuhkojen toimintaparametrien arviointi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nykyiset ohjeisiin perustuvat keuhkoahtaumatautia määrittelevät kriteerit eivät täytä taudin monimutkaisen patofysiologian asettamia haasteita.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan uusia tai vähän käytettyjä diagnostisia lähestymistapoja COPD:n havaitsemiseen ja terapeuttiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- University Medical Center Mannheim
-
Päätutkija:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on indikaatio rutiininomaiseen keuhkojen toimintatutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty COPD
- tunnettu tai epäilty obstruktiivinen hengityshäiriö
- keuhkojen terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
keuhkojen terveet kontrollit
Potilaat, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä keuhkosairautta
|
|
COPD
Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty keuhkoahtaumatauti Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään obstruktiivista ventilaatiohäiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI), joka on määritetty usealla hengityshuuhdolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
hengitysteiden vastus ja reaktanssi (R5, X5, R-D5-20) määritettynä impulssioskilometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) toistettavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBW-COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoemfyseema
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset impulssioskilometria
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAstma | Pienten hengitysteiden sairausItalia
-
University Hospital TuebingenValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | ADHD | Ensisijainen unettomuusSaksa
-
Nova Scotia Health AuthorityLopetettuPareesi | Kalvo korotettuKanada
-
University of RochesterValmisKeuhkojen toiminta heikentynyt | Hengitys, suuYhdysvallat
-
University of RochesterRekrytointiAstma | Äänihuulun toimintahäiriö | Keuhkojen toiminta heikentynyt | Hengitys, suu | Kurkunpään tukosYhdysvallat