Bewertung neuartiger Lungenfunktionsparameter bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
23. März 2020 aktualisiert von: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Aktuelle leitlinienbasierte Kriterien zur Definition von COPD werden den Herausforderungen der komplexen Pathophysiologie der Erkrankung nicht gerecht.
Die Forscher zielten daher darauf ab, neue oder nicht weit verbreitete diagnostische Ansätze zur Erkennung und therapeutischen Überwachung von COPD zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mannheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- University Medical Center Mannheim
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Hauptermittler:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
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Hauptermittler:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Indikation für routinemäßige Lungenfunktionstests
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bekannte oder vermutete COPD
- bekannte oder vermutete obstruktive Ventilationsstörung
- lungengesunde Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
lungengesunde Kontrollen
Patienten ohne bekannte oder vermutete Lungenerkrankung
|
|
|
COPD
Patienten mit bekannter oder vermuteter COPD Patienten mit bekannter oder vermuteter obstruktiver Ventilationsstörung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungen-Clearance-Index (LCI), bestimmt durch mehrfaches Auswaschen des Atems
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
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Atemwegswiderstand und Reaktanz (R5, X5, R-D5-20), bestimmt durch Impulsoszillometrie
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiederholbarkeit des Lungenclearance-Index (LCI)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBW-COPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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