Ocena nowych parametrów funkcji płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Obecne, oparte na wytycznych kryteria definiujące POChP nie spełniają wyzwań stawianych przez złożoną patofizjologię choroby.
W związku z tym badacze mieli na celu ocenę nowych lub niezbyt powszechnie stosowanych metod diagnostycznych do wykrywania i monitorowania terapeutycznego POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Mannheim
-
Główny śledczy:
- Saur Joachim, Prof. Dr.
-
Główny śledczy:
- Henzler Thomas, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze wskazaniami do rutynowych badań czynności płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- znana lub podejrzewana POChP
- znane lub podejrzewane obturacyjne zaburzenie wentylacji
- zdrowe kontrole płuc
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność uczestniczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole płuc
Pacjenci bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby płuc
|
|
|
POChP
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną POChP Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną obturacyjną chorobą wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik klirensu płuc (LCI) określony przez wielokrotne wypłukiwanie oddechu
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
opór i reaktancja dróg oddechowych (R5, X5, R-D5-20) określone za pomocą oscylometrii impulsowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powtarzalność wskaźnika klirensu płucnego (LCI)
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBW-COPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .