Cu64-DOTA-trastuzumab PET および HER2+ 乳癌におけるネオアジュバント Trastuzumab + Pertuzum に対する反応を予測するマーカー

主な目的:

I. 未治療の HER2+ 乳癌患者における標準化された最大取り込み値 (SUVmax) を評価する。

副次的な目的:

I. 銅 64 Cu-64-DOTA-トラスツズマブの取り込み (HER2 指向療法に対する応答性の提案された指標) が、セルピン ペプチダーゼ阻害剤 α-1 アンチプロテイナーゼ、アンチトリプシン、メンバー 1 遺伝子 (SERPINA1) の発現と相関するかどうかを評価すること。 HER2+/ER+ 患者とすべての患者の両方で、エストロゲン受容体陽性 (ER+)/HER2+ 患者の生存に関連することが示されています。

Ⅱ． 完全な病理学的反応（pCR）を有する患者と（vs）非pCR患者における銅Cu 64-DOTA-トラスツズマブの取り込みを比較すること。

概要：

患者は、0 日目に銅 Cu 64-DOTA-トラスツズマブ IV を受ける直前に 15 分間にわたってトラスツズマブを静脈内 (IV) で受けます。 PET スキャンでは、患者は毎週または 3 週間ごとに 30 ～ 90 分かけてトラスツズマブ IV を受け取り、30 ～ 60 分かけてペルツズマブ IV を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 6 サイクル繰り返します。 患者は、トラスツズマブとペルツズマブの 6 サイクル後に手術を受けます。

研究治療の完了後、患者は1年間追跡されます。