Cu64-DOTA-trastuzumab PET e marcatori predittivi della risposta a trastuzumab neoadiuvante + pertuzum nel carcinoma mammario HER2+

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) in pazienti con carcinoma mammario HER2+ non trattato in precedenza.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare se l'assorbimento del rame 64 Cu-64-DOTA-trastuzumab, un indicatore proposto di risposta alla terapia diretta contro HER2, sia correlato con l'espressione del gene dell'alfa-1 antiproteinasi, antitripsina, membro 1 (SERPINA1) dell'inibitore della peptidasi della serpina, che è stato dimostrato che è associato alla sopravvivenza delle pazienti con recettori per gli estrogeni positivi (ER+)/HER2+, sia nelle pazienti HER2+/ER+ che in tutte le pazienti.

II. Per confrontare l'assorbimento di rame Cu 64-DOTA-trastuzumab nei pazienti con risposta patologica completa (pCR) rispetto a (vs) pazienti senza pCR.

CONTORNO:

I pazienti ricevono trastuzumab per via endovenosa (IV) nell'arco di 15 minuti immediatamente prima di ricevere rame Cu 64-DOTA-trastuzumab IV il giorno 0. I pazienti vengono sottoposti a scansioni PET a 18-24 e 42-48 ore, il giorno 1 e 2. Entro 4 giorni dopo il completamento delle scansioni PET, i pazienti ricevono quindi trastuzumab EV per 30-90 minuti alla settimana o ogni 3 settimane e pertuzumab EV per 30-60 minuti. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico dopo 6 cicli di trastuzumab e pertuzumab.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 1 anno.