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慢性特発性頸部痛の青少年のための疼痛神経生理学教育と運動

2016年7月6日 更新者:Anabela G Silva、Aveiro University

慢性特発性頸部痛を伴う青少年のための疼痛神経生理学教育と運動:学校ベースのパイロット、無作為化および対照研究

この研究では、慢性特発性頸部痛 (CINP) の青年を対象に、痛みの神経生理学教育と首/肩の運動の有効性を無介入と比較しました。

調査の概要

詳細な説明

慢性特発性頸部痛を持つ 43 人の青年が無作為に、疼痛神経生理学教育と肩/首の運動を受ける群 (n=21) または介入なし (n=22) に割り当てられました。 痛みの強さ (Visual Analogue Scale)、痛みの障害、首の屈筋と伸筋の持久力、肩甲骨安定器の持久力、痛みの壊滅性 (Pain catastrophizing Scale)、特性と状態の不安 (State-Trait Anxiety Inventory)、痛みの神経生理学の知識 (Neurophysiology) に関するデータ疼痛アンケートの)が収集されました。 測定は、介入の前後に行われました。

統計分析は、混合法 ANOVA を使用して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加するように招待されるには、参加者は慢性の特発性首/肩の痛みを持っていなければなりませんでした.

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育と運動
介入には、痛みの教育と演習の神経生理学が含まれていました。

疼痛神経生理学の教育は、疼痛の神経生理学、急性から慢性の疼痛への移行、および疼痛経験を調節する神経系の能力をカバーしていました。 少人数制(参加者4~7名)で行いました。 合計 4 セッションが 4 週間にわたって配信されました (週 1 セッション)。 各セッションには 45 分から 1 時間かかりました。

演習は、首の深部の屈筋と伸筋、および肩甲骨の筋肉の持久力と強度を高めることを目的として、3 つのセッションで行われました (最初のセッションでは、痛みの神経生理学の教育のみが対象となりました)。 各エクササイズは、10回の繰り返しの3シリーズで実行されました。 同じ筋肉群を対象とするエクササイズの数は、2 回目のセッションの 1 回から 4 回目のセッションの 2/3 に増加しました。

NO_INTERVENTION:介入なし
参加者は痛みの治療を求めていない学生であったため、このグループは介入を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:最初に
評価方法 - ビジュアル アナログ スケール
最初に
痛みの強さ
時間枠:5週間
評価方法 - ビジュアル アナログ スケール
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの頻度
時間枠:最初に
評価方法 - 前の週の首の痛みの頻度に関する質問 (まったくない、めったにない、ときどき、よくある、いつもある)
最初に
首の痛みの頻度
時間枠:5週間
評価方法 - 前の週の首の痛みの頻度に関する質問 (まったくない、めったにない、ときどき、よくある、いつもある)
5週間
首の痛みの期間
時間枠:最初に
評価方法 - 首の痛みの期間に関する質問 (首の痛みはどのくらいありますか?)
最初に
首の痛みの期間
時間枠:5週間
評価方法 - 首の痛みの期間に関する質問 (首の痛みはどのくらいありますか?)
5週間
首の痛みに伴う障害
時間枠:最初に
評価方法 - 首の痛みに関連する障害に関する 5 つの質問による障害指数
最初に
首の痛みに伴う障害
時間枠:5週間
評価方法 - 首の痛みに関連する障害に関する 5 つの質問による障害指数
5週間
首屈筋持久力テスト
時間枠:最初に
評価方法 - 身体検査;参加者は仰臥位で、上部頸椎を曲げ、頭をソファから約 2.5 cm 離し、この位置をできるだけ長く維持するよう求められます。 テスト結果は、各参加者がポジションを保持する時間 (秒単位) です。
最初に
首屈筋持久力テスト
時間枠:5週間
評価方法 - 身体検査;参加者は仰臥位で、上部頸椎を曲げ、頭をソファから約 2.5 cm 離し、この位置をできるだけ長く維持するよう求められます。 テスト結果は、各参加者がポジションを保持する時間 (秒単位) です。
5週間
首伸筋持久力テスト
時間枠:最初に
評価方法 - 身体検査;参加者は腹臥位で、頭はニュートラルで、2 kg の重りがぶら下がっています。 参加者は、ニュートラルな頭の位置を維持しながら、この体重をできるだけ長く支えるように求められました. テスト結果は、各参加者がポジションを保持する時間 (秒単位) です。
最初に
首伸筋持久力テスト
時間枠:5週間
評価方法 - 身体検査;参加者は腹臥位で、頭はニュートラルで、2 kg の重りがぶら下がっています。 参加者は、ニュートラルな頭の位置を維持しながら、この体重をできるだけ長く支えるように求められました. テスト結果は、各参加者がポジションを保持する時間 (秒単位) です。
5週間
肩甲骨スタビライザーの耐久テスト
時間枠:最初に
評価方法 - 身体検査;評価方法 - 身体検査;参加者は、肩と肘を 90 度に曲げて立っており、ダイナモメーターの両端を 1 kg の力に達するまで引っ張っていました。 テスト結果は、各参加者がこの位置を保持できた時間 (秒単位) です。
最初に
肩甲骨スタビライザーの耐久テスト
時間枠:5週間
評価方法 - 身体検査;評価方法 - 身体検査;参加者は、肩と肘を 90 度に曲げて立っており、ダイナモメーターの両端を 1 kg の力に達するまで引っ張っていました。 テスト結果は、各参加者がこの位置を保持できた時間 (秒単位) です。
5週間
状態特性不安インベントリ
時間枠:最初に
評価方法 - スケール
最初に
状態特性不安インベントリ
時間枠:5週間
評価方法 - スケール
5週間
壊滅的な痛みの尺度
時間枠:最初に
評価方法 - スケール
最初に
壊滅的な痛みの尺度
時間枠:5週間
評価方法 - スケール
5週間
疼痛アンケートの神経生理学
時間枠:最初に
評価方法 - アンケート
最初に
疼痛アンケートの神経生理学
時間枠:5週間
評価方法 - アンケート
5週間
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠:5週間
評価方法 - スケール
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月6日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCEDCSS_FMUP 5/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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