Обучение нейрофизиологии боли и упражнения для подростков с хронической идиопатической болью в шее
6 июля 2016 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University
Обучение нейрофизиологии боли и упражнения для подростков с хронической идиопатической болью в шее: пилотное, рандомизированное и контролируемое исследование в школе
В этом исследовании сравнивалась эффективность обучения нейрофизиологии боли и упражнений для шеи/плеч без вмешательства у подростков с хронической идиопатической болью в шее (CINP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок три подростка с хронической идиопатической болью в шее были случайным образом распределены для обучения нейрофизиологии боли и упражнений для плеч/шеи (n = 21) или без вмешательства (n = 22). Данные об интенсивности боли (визуально-аналоговая шкала), болевой инвалидности, выносливости мышц-сгибателей и разгибателей шеи, выносливости мышц-стабилизаторов лопаток, катастрофизации боли (шкала катастрофизации боли), личностной и ситуационной тревожности (опросник состояний-чертовой тревожности) и знания нейрофизиологии боли (нейрофизиология). опросника боли). Измерения проводились до и после вмешательства.
Статистический анализ проводили с использованием смешанных методов ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть приглашенными для участия в исследовании, участники должны были иметь хроническую идиопатическую боль в шее/плече, определяемую как боль, ощущаемую в области шеи/плеч по крайней мере один раз в неделю в течение предыдущих 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образование и упражнения
Вмешательство включало нейрофизиологическое обучение боли и упражнения.
|
Обучение нейрофизиологии боли охватывало нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли. Он проводился в малых группах (от 4 до 7 участников). Всего было проведено 4 сеанса в течение 4 недель (1 сеанс в неделю). Каждое занятие длилось от 45 минут до 1 часа. Упражнения были направлены на повышение выносливости и силы глубоких сгибателей и разгибателей шеи, а также лопаточных мышц в течение 3 занятий (первое занятие касалось только обучения нейрофизиологии боли). Каждое упражнение выполнялось в 3 серии по 10 повторений. Количество упражнений на одну и ту же группу мышц увеличилось с одного во 2-м занятии до 2/3 в 4-м. |
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Эта группа не подвергалась вмешательству, поскольку участниками были студенты, которые не обращались за лечением боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - Визуально-аналоговая шкала
|
В начале
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - Визуально-аналоговая шкала
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота болей в шее
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - вопрос о частоте болей в шее за предыдущую неделю (никогда, редко, изредка, часто, всегда)
|
В начале
|
|
Частота болей в шее
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - вопрос о частоте болей в шее за предыдущую неделю (никогда, редко, изредка, часто, всегда)
|
5 недель
|
|
Продолжительность боли в шее
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - вопрос о длительности болей в шее (как долго болит шея?)
|
В начале
|
|
Продолжительность боли в шее
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - вопрос о длительности болей в шее (как долго болит шея?)
|
5 недель
|
|
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - индекс инвалидности с 5 вопросами о инвалидности, связанной с болью в шее.
|
В начале
|
|
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - индекс инвалидности с 5 вопросами о инвалидности, связанной с болью в шее.
|
5 недель
|
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
В начале
|
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
5 недель
|
|
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
В начале
|
|
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
5 недель
|
|
Испытание на выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - физический тест; Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
В начале
|
|
Испытание на выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - физический тест; Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
5 недель
|
|
Инвентаризация состояния тревоги
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - шкала
|
В начале
|
|
Инвентаризация состояния тревоги
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - шкала
|
5 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - шкала
|
В начале
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - шкала
|
5 недель
|
|
Опросник нейрофизиологии боли
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - анкета
|
В начале
|
|
Опросник нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - анкета
|
5 недель
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - шкала
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .